2021 年夏天，復星凱特的奕凱達（阿基侖賽注射液，通稱 Axi-cel）獲批上市，微博熱搜上醒目的話題引發了持續關注：“#120萬一針抗癌神藥#”。

　　對許多血液瘤患者而言，這是常規療法失敗后多出了一條救命之路；投資圈則將其稱為“中國生物醫藥登月時刻”；對普通大眾，它則成了昂貴醫療的極致象征。

　　2021年網絡熱圖

　　當時，王煜全告訴大家這“一針”的出現是生物治療走進商業世界的標志，但產業配套與需求的限制，讓它短期難以爆發。

　　三年過去，CAR-T過得怎樣？

　　前哨科技最近的掃描發現，奕凱達依舊貴得驚人，但生物治療已經遠不止這么一款療法。

　　5月1日，假期第一天，王煜全會帶來【十大產業專題：生物治療】專題直播，和大家一起看看生物治療今天走到哪一步，接下來的熱點與趨勢在哪。

　　這次直播也會分析中美博弈下的CRO產業何去何從，歡迎點擊文首入口鎖定直播席位！

　　接下來，我們繼續看看這款120萬一針的抗癌神藥如何了。

　　為什么當年敢賣 120 萬

　　聊聊現狀之前，我們先要了解奕凱達的原理所謂 CAR-T 的本質。

　　簡單說就是把患者自身 T 細胞抽出體外、植入識別癌細胞的嵌合抗原受體（CAR），在體外培養大量專殺癌細胞的T細胞再輸回體內。

　　這些專門處理過的T細胞會像“生化導彈”般追殺癌細胞，實現非常好的治療效果。

　　首批采用 CD19 靶點（癌癥細胞的特殊標志）的產品，治療復發難治性 B 細胞淋巴瘤取得超過 80 % 的緩解率，五年隨訪仍保有 42 % 的總體生存率。

　　這是什么概念呢，此前同類人群的中位生存時間不足 6 個月。

　　2022年前哨PPT報告

　　實現這個“革命性”成果的背后，是非常復雜的治療體系，從T細胞的抽取、激活、到培養，每一步都要巨額開銷，不說病患的ICU觀察，連冷鏈物流都要頂格水準。

　　每一針都是專門為一個病人開發一種藥物，研發成本都得病人自己承擔，所以有業內人當時認為這個價格并不貴，只是微利而已。

　　三年之后如何了？

　　三年之后這款抗癌神針如何了？有些降價，但是不多。

　　三年前，奕凱達剛上市時宣布全國有 40 余家三甲血液科能接診，首年完成約 100 例回輸治療。

　　根據公開信息看到2024年底，官方公開的數據也只有600例治療案例，到2025 年 4 月，在拓展香港運輸渠道的新聞中，官方披露累計治療量已突破 1 000 例，治療中心也擴張到 接近 200 家，覆蓋所有省份，患者平均排隊時間從兩個月縮短到三周左右。

　　價格這邊，奕凱達的價格整體并沒有太多變化，仍舊在百萬級別，更多的是支付方式、醫保覆蓋上的調整。

　　如今 全國已有 100 多款惠民保和 70 余款商業險把它納入特藥池，單例可報銷 30%–50% 的藥費，上海“滬惠保”為 CAR-T 設立 310 萬元的獨立額度，算是最高的承保額度。

　　復星凱特在這期間也試水過 “先付 60 萬、療效不達最高退 60 萬” 方案，考慮到排隊時間的優化、ICU等配套費用的改進，完整一次治療的綜合花費預估從 150–200 萬元降到 130–180 萬元。

　　為什么會如此呢？這就要從CAR- T治療方案的特點說起，完整內容王煜全在2023、2024年的前哨分析中都有解讀，以下我們就做個總結。

　　CAR- T落地面對的坎

　　1.制造難以規模化

　　CAR-T 的價值導致本身用戶就不會多，加上“私人訂制”意味著生產周期動輒 2-3 周；若病情進展過快，患者可能等不到成品回輸，進一步減少了用戶數量。

　　高度復雜的生產流程也讓成本難以像化藥、單抗那樣隨產量下降而遞減，所以近些年的降價大多來自于組合用藥、配套措施的改進。

　　2.安全風險難降低

　　CAR-T雖然是用人體自身的T細胞制備，但仍然會有一些排斥反應發生，這其中最重的就是細胞因子釋放綜合征（CRS）和神經毒性（ICANS），仍須在配備重癥監護團隊的中心管理。

　　細胞因子釋放綜合征（CRS）：當CAR-T細胞大量激活時，會釋放大量細胞因子，可能引起發燒、低血壓、器官功能障礙等癥狀??。

　　神經毒性（ICANS）：可能會影響神經系統，導致意識混亂、頭痛、癲癇等癥狀。

　　雖然真實世界數據顯示中國患者 ≥3 級 CRS 發生率已降至 5 % 以下，但沒有人敢忽視風險，仍需要專業、昂貴且稀缺的床位與團隊。

　　3.實體瘤撞墻

　　以上問題都還是產業、市場上的限制，只要時間足夠總能實現規模化突破，但在治療實體瘤上失敗成為CAR-T的一大短板。

　　上周我們為大家總結了生物藥競爭的關鍵要素：適應癥，這點在生物治療上也是相似的。

　　腫瘤微環境的免疫抑制、抗原異質性與 T 細胞浸潤不足，使 CAR-T 在實體瘤治療上難以發揮作用，適應癥無法拓展，高價、難以生產，終結了CAR- T“終結一切癌癥”的神話。

　　三年后的CAR-T

　　CAR-T會永遠困在高價的小圈子中嗎？前哨本周的直播就會為大家帶來一些新的的進展：

　　科濟藥業的 CLDN18.2 CAR-T（CT041）在胃癌、胰腺癌等消化系統腫瘤的早期研究中取得 38-57 % 的客觀緩解率，6 個月生存率達到 81 %。

　　“裝甲”設計與“邏輯門控 CAR”正在給 T 細胞裝上更強的殺傷工具和更聰明的大腦，試圖破解實體瘤的難題。

　　在自身免疫病方面CAR-T也展現出新的潛力，有不少治療方案進入臨床。

　　更有 “即用型”與工業化的開發方案，讓CAR-T有潛力實現“上午采血、下午用藥”，撕掉“120 萬”的標簽。

　　這些技術變革有多大潛力實現？生物治療的未來趨勢是什么？下一條熱搜會不會是“40 萬現貨，一周見效”？