2025年6月27日-29日,由浙江省數理醫學學會腎臟病專委會、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院主辦的第十屆中國血液透析血管通路錢江論壇在杭州隆重召開,全國血管通路主要專家組成員以及國內外100多位血液透析領域知名專家做了精彩新穎的特邀報告。
中國血液透析血管通路錢江論壇大會主席、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院腎內科與血液透析中心李華教授在大會上對首個國產生物型人工血管LineMatrix耐邁通?FIM臨床研究結果做了專題匯報:LineMatrix耐邁通?生物型人工血管術后3月初級通暢率90.9%,累積通暢率100%,術后6月初級通暢率80.8%,累積通暢率100%,生物型人工血管未引發人體免疫反應,無感染、動脈瘤、血清腫等并發癥發生,所有患者都使用人工血管進行透析,初步結果顯示LineMatrix耐邁通?生物型人工血管通暢率明顯優于傳統ePTFE人工血管。基于FIM臨床研究結果,李華教授宣布已啟動LineMatrix耐邁通?生物型人工血管用于移植物動靜脈內瘺前瞻性、大樣本量、隨機對照、全國多中心臨床試驗。
2016年首屆“中國血液透析血管通路錢江論壇”舉辦以來至今已十年,該論壇已成為國內外血管通路領域專家和醫生重要學術交流平臺。第十屆錢江論壇以“術臻十境、礫術惟新”為主題,分享血液透析行業前沿資訊,探討血液透析通路領域新技術、新產品、新方法。
CNRDS數據顯示2013年血液透析注冊患者人數為28.35萬,2023年血液透析注冊患者人數已增長至91.66萬人,但臨床上常用的血液透析ePTFE人工血管一年通暢率僅10~40%,血栓發生率高,需反復干預才能夠維持通暢,且易并發感染、血清腫,嚴重影響患者生存質量與臨床效果。LineMatrix耐邁通?生物型人工血管經國內第三方權威檢測機構檢測證實具有優異的生物相容性,與ePTFE人工血管相比具有遠期通暢率高、抗感染、抗鈣化、無血清腫、耐穿刺等優勢,大幅減少再干預次數,為透析血管通路提供國產新方案,上市后有望逐步替代傳統高分子材料人工血管。
關于海邁醫療
海邁醫療科技(蘇州)有限公司成立于2021年9月1日,是一家臨床階段的組織工程與再生醫學平臺技術公司,為國內唯一、全球第二家具備量產小口徑(內徑≤6mm)組織工程血管能力的企業,公司創始人華中科技大學附屬協和醫院心臟大血管外科邱雪峰教授先后留學加州大學伯克利分校、加州再生醫學研究所(CIRM)、加州大學洛杉磯分校。公司專注于標準化大規模培養和生產小口徑組織工程血管,該產品適應證包括慢性腎透析血管通路建立、下肢動脈外傷(包括戰場血管損傷)血管替代、下肢動脈粥樣硬化及冠狀動脈搭橋術,在此技術平臺上研發、生產其他再生醫學產品,并擴大至全球范圍的臨床研究及商業化。公司已入選蘇州工業園區領軍人才、姑蘇領軍人才、江蘇省人才計劃、蘇州市獨角獸培育計劃企業名單,2024年11月榮獲工信部第十三屆中國創新創業大賽生物醫藥全國總決賽第一名。過去3年公司已完成4輪融資,2024年5月建成2243平方米的C+A級別GMP生產車間及質檢中心并投入使用,年產量超過3萬根,首個國產生物型人工血管LineMatrix耐邁通?已進入產品注冊臨床試驗階段。
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