2025年7月3日,迪哲醫(yī)藥的舒沃哲?(通用名:舒沃替尼片)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),用于治療既往經(jīng)含鉑化療治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,且存在表皮生長因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變(exon20ins)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。它在分子設(shè)計(jì)源頭創(chuàng)新,突破了難治靶點(diǎn),這是全球首個(gè)且唯一在美獲批的EGFR exon20ins NSCLC國創(chuàng)新藥。
近日,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》——堅(jiān)持以人民健康為中心的發(fā)展理念,聚焦我國創(chuàng)新藥發(fā)展面臨的突出問題,立足醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門職能,提出5方面16條措施,對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)、準(zhǔn)入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持,實(shí)現(xiàn)“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”目標(biāo)。
連續(xù)多次出臺(tái)的政策措施,就像給創(chuàng)新藥行業(yè)打了一劑“腎上腺素”。
據(jù)國家醫(yī)保局披露,2018年至2024年,我國1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢,2024年獲批數(shù)量達(dá)48種,是2018年的5倍以上。
中國創(chuàng)新藥行業(yè)在政策支持、技術(shù)突破與國際化加速的三重驅(qū)動(dòng)下,已進(jìn)入爆發(fā)式增長周期。創(chuàng)新藥正式進(jìn)入“零焦慮時(shí)代”,萬億級(jí)風(fēng)口即將全面爆發(fā)!
經(jīng)過小楊今天上午的深度研究后整理出了幾家創(chuàng)新藥板塊的龍頭企業(yè),尤其是最后一家,是小楊最看好的!
第一家:塞力醫(yī)療
主營業(yè)務(wù)覆蓋全國千家醫(yī)院。公司以心血管為核心,不僅布局了治療性降壓疫苗,還前瞻性地布局了降脂疫苗、降糖疫苗、肺動(dòng)脈高壓疫苗等多個(gè)超長效治療性疫苗項(xiàng)目,均已完成臨床前概念驗(yàn)證并獲得10項(xiàng)發(fā)明專利,形成了多元化的研發(fā)管線,
第二家:九芝堂
擁有300多個(gè)藥品注冊批文、35個(gè)獨(dú)家品種,構(gòu)建起覆蓋心腦血管、補(bǔ)腎、補(bǔ)血等全領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣,還是“中華老字號(hào)”和“非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”保護(hù)單位。
第三家:未名醫(yī)藥
國家高新技術(shù)企業(yè),與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等合作,公司的注射用鼠神經(jīng)生長因子(恩經(jīng)復(fù)?NOBEX?)是世界上第一支獲準(zhǔn)正式用于臨床的神經(jīng)生長因子藥品,也是第一個(gè)由中國人率先產(chǎn)業(yè)化的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)成果,已成為中國神經(jīng)生長因子市場的著名品牌。
最后一家:
1.國內(nèi)質(zhì)量體系通過中國及多個(gè)國際主流市場官方認(rèn)證最多的制藥企業(yè)
2.產(chǎn)品銷售覆蓋近 200 個(gè)國家和地區(qū),擁有豐富的國際化運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)
3.2023年公司累計(jì)研發(fā)投入11.70億元,占公司營業(yè)收入的14.08%,其中研發(fā)費(fèi)用9.83億元,同比增長6.21%
4.連續(xù)五年入選“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”榜單,位列第二梯級(jí)。
5.近期底部量能異動(dòng),籌碼高度集中,58家機(jī)構(gòu)搶籌進(jìn)場,即將開啟一波新的主升浪!
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