2025年7月初，上海與國(guó)家醫(yī)保局接連發(fā)布的重磅政策，為中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)注入強(qiáng)勁動(dòng)力。上海醫(yī)保新規(guī)打破冠脈支架“唯集采論”，允許高價(jià)創(chuàng)新產(chǎn)品在患者自付一定比例后進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)框架;與此同時(shí)，國(guó)家層面密集出臺(tái)文件力挺創(chuàng)新藥械發(fā)展。

這標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)療支付體系正經(jīng)歷從“單一控費(fèi)”向“多元協(xié)同”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型，為以微創(chuàng)醫(yī)療為代表、深耕高端創(chuàng)新管線的醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)打開(kāi)了廣闊的發(fā)展空間。在政策暖風(fēng)與國(guó)產(chǎn)替代深化、PCI滲透率提升等多重利好疊加下，微創(chuàng)醫(yī)療等頭部企業(yè)有望迎來(lái)新的增長(zhǎng)周期。

多政策共同發(fā)力，支付體系向多元協(xié)同轉(zhuǎn)變

具體來(lái)看，7月1日，上海市政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整本市冠脈支架醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的通知》稱(chēng)，本市參保人員使用集采范圍內(nèi)的冠脈支架類(lèi)中選產(chǎn)品發(fā)生的費(fèi)用全部納入醫(yī)保支付范圍，按本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付;使用集采范圍內(nèi)未中選產(chǎn)品發(fā)行的費(fèi)用，將最高支付標(biāo)準(zhǔn)由7000元調(diào)整為848元，超出部分個(gè)人或商業(yè)保險(xiǎn)承擔(dān)。集采范圍外冠脈支架類(lèi)產(chǎn)品發(fā)生的費(fèi)用按比例支付，由參保人員先自負(fù)20%，其余費(fèi)用再按本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付。

該政策表明在集采任務(wù)量的基礎(chǔ)上，允許醫(yī)院在醫(yī)保資金的報(bào)銷(xiāo)框架內(nèi)，允許患者使用集采目錄外的產(chǎn)品。比如國(guó)采冠脈支架價(jià)格基本上在800元以?xún)?nèi)，靠國(guó)采放量;而為中選的產(chǎn)品，比如雅培、美敦力的高端產(chǎn)品、波科的高端支架普遍定價(jià)在15000以上，這些產(chǎn)品基本上只能靠渠道銷(xiāo)售，但該政策實(shí)施后，在上海市可以在同一診療場(chǎng)景獲得公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。

雖然醫(yī)保劃了止付線，但這個(gè)政策最大的意義是，讓那些高價(jià)的產(chǎn)品能有流入市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，而非完全讓步于集采政策要求，不再是“不降90%就不能賣(mài)”，給了醫(yī)生和患者自主選擇的權(quán)力。

除此之外，同日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的兩份政策文件(《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》)。

這兩個(gè)政策及上海市的政策核心共同點(diǎn)是：中國(guó)醫(yī)療支付體系正從"單一控費(fèi)" 轉(zhuǎn)向"多元協(xié)同"，這對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)藥及器械都將形成重大利好。

在上述政策的帶動(dòng)下，醫(yī)療耗材指數(shù)(887740.WI)連續(xù)兩日漲幅近4%，板塊內(nèi)個(gè)股如康基醫(yī)療(09997)、微創(chuàng)醫(yī)療(00853)、春立醫(yī)療(01858)等紛紛上漲。

集采后冠脈支架完成國(guó)產(chǎn)替代，高端創(chuàng)新品成后續(xù)主要看點(diǎn)

就冠脈支架行業(yè)而言，在多輪的集采下，國(guó)內(nèi)的冠脈支架市場(chǎng)已完成國(guó)產(chǎn)替代，在集采趨于緩和的背景下，多元化支付有利于行業(yè)的發(fā)展。

就市場(chǎng)需求來(lái)說(shuō)，隨著人口老齡化及飲食結(jié)構(gòu)的改變，且集采后冠脈支架價(jià)格較低，手術(shù)滲透率有望持續(xù)提升，冠脈支架市場(chǎng)仍有不小的空間。

據(jù)Frost & Sullivan的預(yù)測(cè)，中國(guó)冠狀動(dòng)脈疾病患者的數(shù)量將從2020年2527.2 萬(wàn)人增長(zhǎng)到2030年的3166.7萬(wàn)人，2020-2030年CAGR約為2.28%。

冠心病主要治療方式包括藥物治療、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)、冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)、干細(xì)胞移植等。其中經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)作為一種微創(chuàng)手術(shù)，以其快速恢復(fù)閉塞冠狀動(dòng)脈血流、顯著緩解心絞痛等癥狀、適用于包括急性冠脈綜合征和穩(wěn)定性心絞痛在內(nèi)的廣泛冠狀動(dòng)脈疾病、降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)以及高成功率和成熟技術(shù)，成為冠心病治療中一個(gè)確

切有效的選擇，并且在冠心病治療中占有重要的地位。

PCI手術(shù)滲透率方面，根據(jù) Frost & Sullivan 的統(tǒng)計(jì)，2020年我國(guó)PCI的手術(shù)滲透率為690.9臺(tái)/百萬(wàn)人，相比之下，美國(guó)的滲透率為3022.1臺(tái)/百萬(wàn)人，差距明顯。2024年3月30日，在第二十七屆全國(guó)介入心臟病學(xué)論壇暨第十三屆中國(guó)胸痛中心大會(huì)上公布了 2023 年中國(guó)大陸冠心病介入治療的注冊(cè)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，2023年冠心病介入治療的注冊(cè)總病例數(shù)為163.61萬(wàn)例，PCI 病例數(shù)的2023年增長(zhǎng)率達(dá)到了26.44%。

PCI手術(shù)滲透率的提升與冠脈支架價(jià)格下行亦密切相關(guān)。據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，冠脈支架是首個(gè)全國(guó)集采的高值耗材，2020年11月開(kāi)展，平均降價(jià)幅度為93%。其中進(jìn)口：美敦力降幅達(dá)96.6%、波科降幅達(dá)95.5%。國(guó)產(chǎn)：樂(lè)普降幅92.3%、微創(chuàng)降幅92.1%。

2021年國(guó)內(nèi)的冠脈支架市場(chǎng)主要以進(jìn)口產(chǎn)品美敦力、波科、雅培為主，根據(jù) Frost & Sullivan的統(tǒng)計(jì)，波科和美敦力兩家外國(guó)公司就占據(jù)了50.5%的市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)化率極低。

集采后，國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到80%，已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。其中微創(chuàng)、樂(lè)普、吉威(藍(lán)帆)三家國(guó)產(chǎn)企業(yè)份額領(lǐng)先，合計(jì)為45%，外資中波科占據(jù)8.6%、美敦力第二占據(jù)4.8%。

集采政策的推行，讓國(guó)內(nèi)冠脈支架完成國(guó)產(chǎn)替代，后續(xù)集采仍將繼續(xù)推行，但規(guī)則相較之前更為緩和，總體鼓勵(lì)企業(yè)向高端創(chuàng)新方向發(fā)展。《政府工作報(bào)告》明確提出“優(yōu)化藥品和耗材集采政策，強(qiáng)化質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管”，政策重心從 “擴(kuò)面降價(jià)” 轉(zhuǎn)向 “穩(wěn)價(jià)提質(zhì)”，通過(guò)動(dòng)態(tài)調(diào)整中選規(guī)則，確保降價(jià)不降質(zhì)，推動(dòng)行業(yè)向規(guī)范化、可持續(xù)方向發(fā)展。

趨勢(shì)上來(lái)看：

1)耗材規(guī)則相對(duì)溫和，并且針對(duì)不同品類(lèi)特性，集采規(guī)則趨向精細(xì)化。

2)省級(jí)聯(lián)盟加速向全國(guó)性采購(gòu)升級(jí)，全國(guó)耗材聯(lián)采工作快速推進(jìn)中，打破了集采產(chǎn)品價(jià)格的地域壁壘，耗材降價(jià)的影響已經(jīng)不僅僅局限于相關(guān)執(zhí)行區(qū)域，“一地集采、全國(guó)降價(jià)”新局面正在形成。2025年浙江和福建牽頭的省際聯(lián)盟已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全國(guó)聯(lián)采，覆蓋32個(gè)省級(jí)單位，全國(guó)聯(lián)采下加快集采覆蓋，提升國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。

3)耗材續(xù)約降價(jià)幅度低，長(zhǎng)期價(jià)格壓制減弱。高值耗材部分前期降價(jià)較多的賽道續(xù)約實(shí)現(xiàn)漲價(jià)，如冠脈支架、骨科關(guān)節(jié)(國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品)、骨科創(chuàng)傷等產(chǎn)品。近兩年集采若產(chǎn)品價(jià)格合理則可以實(shí)現(xiàn)續(xù)約平穩(wěn)過(guò)度，部分價(jià)格與首輪拉平或略降。而今年年初江西牽頭的肝功生化集采到期后不接續(xù)采購(gòu)、延期一年執(zhí)行，主要是各地省份聯(lián)盟執(zhí)行時(shí)間不一，不太具備接續(xù)條件，價(jià)格將與首輪聯(lián)動(dòng)、并增補(bǔ)未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品等。

此外，2025年以來(lái)國(guó)家陸續(xù)發(fā)布相關(guān)政策支持創(chuàng)新器械發(fā)展，3月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加大對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械支持力度有關(guān)事項(xiàng)的通告》，審評(píng)審批資源更多向臨床急需的重點(diǎn)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械傾斜，研究規(guī)范醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄，按程序?qū)⒎蠗l件的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付范圍，相關(guān)創(chuàng)新性產(chǎn)品有望迎來(lái)更好的支付環(huán)境，獲得更快發(fā)展。

也就是說(shuō)，集采保障了基礎(chǔ)的供給，后續(xù)管線豐富，且創(chuàng)新品類(lèi)多的冠脈支架企業(yè)有望從中受益。

作為高值耗材領(lǐng)軍企業(yè)，微創(chuàng)醫(yī)療以冠脈支架起家。經(jīng)過(guò)多年的自主研發(fā)和并購(gòu)的雙輪驅(qū)動(dòng)，目前微創(chuàng)醫(yī)療已經(jīng)構(gòu)建起橫跨骨科、心率管理、大動(dòng)脈介入、神經(jīng)介入、手術(shù)機(jī)器人、電生理、眼科等十余個(gè)細(xì)分賽道的龐大版圖。

就研發(fā)而言，24H1微創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)投入1.15億美元，各條業(yè)務(wù)線取得多項(xiàng)研發(fā)成果，截至2024年末集團(tuán)共有36款綠通產(chǎn)品，連續(xù)多年位列行業(yè)第一。集團(tuán)及聯(lián)營(yíng)公司共獲得46項(xiàng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)證，以及在43個(gè)海外市場(chǎng)獲得184項(xiàng)首次注冊(cè)證，包括14項(xiàng)CE認(rèn)證和3項(xiàng)FDA注冊(cè)許可。其中，F(xiàn)iresorb火鹮生物可吸收雷帕霉素靶向洗脫冠脈支架系統(tǒng)于2024年7月獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)注冊(cè)，適用于冠心病介入治療。該產(chǎn)品可在3-4年內(nèi)完全降解為水和二氧化碳，并為機(jī)體吸收代謝，有利于血管恢復(fù)自然狀態(tài)，提升患者舒適度。多元化支付政策的推行有利于微創(chuàng)醫(yī)療該款產(chǎn)品的放量。

公司預(yù)計(jì)2025年全年收入增長(zhǎng)10%-11%，上半年低個(gè)位數(shù)的同比增長(zhǎng)(高基數(shù)降價(jià)影響)，下半年同比恢復(fù)20%以上的增長(zhǎng)，環(huán)比增長(zhǎng)4%-5%;出海業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)80%，達(dá)到1.7億美元以上，包括聯(lián)營(yíng)公司，出海業(yè)務(wù)收入達(dá)到2億美金以上，未來(lái)三年預(yù)計(jì)復(fù)合增長(zhǎng)60%-80%。