北京
目的：評估相變材料（PCM）誘導的治療性低溫（TH）對低資源環境下患有缺氧-缺血性腦病（HIE）的嬰兒MRI生物標志物的神經保護作用。
設計：開放標簽隨機對照試驗。
地點：印度一家三級護理中心的新生兒重癥監護室。患者：50名足月或接近足月的嬰兒，這些嬰兒在出生后5小時內因符合預設的生理標準和中度/重度HIE的體征而入院。
干預措施：標準護理（n=25）或標準護理加72小時低溫治療（33.5°C±0.5°C，n=25)，通過PCM誘導。
主要結果指標：主要結果是根據意向治療原則分析的新生兒擴散張量成像中后部內囊（PLIC）的分數各向異性（FA）。
主要結果：22名嬰兒（占44%，每組11名）的數據可用。擴散張量成像顯示，冷卻組嬰兒在左側PLIC及多個白質束中的FA值顯著高于未冷卻組。調整性別、出生體重和胎齡后，兩組PLIC FA的平均差異為0.026（95% CI 0.004至0.048，p=0.023）。常規MRI檢查了46名嬰兒，結果顯示冷卻組（n=2,9%）的中度/重度異常顯著少于未冷卻組（n=10,43%）。兩組在不良事件方面沒有差異。
結論：本研究證實，PCM誘導的低溫可減少印度新生兒重癥監護病房中中度HIE嬰兒在MRI上檢測到的腦損傷。未來的研究應集中于低溫期間的最佳支持治療，而不是研究低溫在資源匱乏環境中的療效。
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