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【患者招募】招募干細(xì)胞外泌體治療踝關(guān)節(jié)扭傷后水腫患者

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來(lái)源:解放軍總醫(yī)院醫(yī)療健康服務(wù)

01

崴腳是常見(jiàn)病

踝關(guān)節(jié)扭傷俗稱(chēng)為“崴腳”,是日常生活中最常見(jiàn)的一種關(guān)節(jié)損傷,通常發(fā)生于上下樓梯、在不平的路面奔跑跳躍、穿的鞋跟過(guò)高時(shí)。扭傷后最典型的癥狀就是踝關(guān)節(jié)的疼痛、水腫、活動(dòng)受限,影響生活質(zhì)量和運(yùn)動(dòng)能力。

02

崴腳需要及時(shí)治療

當(dāng)發(fā)生踝關(guān)節(jié)扭傷后,許多患者對(duì)治療并不重視,極易錯(cuò)過(guò)治療的最佳時(shí)期。損傷導(dǎo)致的水腫將影響局部組織的營(yíng)養(yǎng)供給和修復(fù),而局部的修復(fù)不良又將導(dǎo)致水腫的加劇,發(fā)生惡性循環(huán)。

治療處置的不當(dāng),可能將一次損傷轉(zhuǎn)換為慢性踝關(guān)節(jié)不穩(wěn)定,引起患者持續(xù)疼痛和腫脹,乃至復(fù)發(fā)性扭傷,使得生活中的“小插曲”變成了長(zhǎng)期困擾的“大煩惱”。目前下肢踝關(guān)節(jié)水腫的療法包括物理、藥物、手術(shù)治療,難以避免踝關(guān)節(jié)較長(zhǎng)時(shí)間的腫脹和疼痛,影響工作和生活的質(zhì)量。尋找創(chuàng)新療法是急需解決的臨床問(wèn)題。

03

外泌體療法為踝關(guān)節(jié)扭傷的治療

開(kāi)辟新道路

最新研究表明,外泌體療法作為一種新型再生醫(yī)學(xué)技術(shù)由干細(xì)胞治療技術(shù)衍生而來(lái),安全性更高,不良反應(yīng)更少,已被用于治療自身免疫、炎癥、神經(jīng)、骨科疾病和促成外傷康復(fù),外泌體療法可以作為干細(xì)胞療法的一種新型替代療法。

通過(guò)局部注射將外泌體送達(dá)扭傷部位,調(diào)控炎癥反應(yīng)、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、激活組織修復(fù),逆轉(zhuǎn)病理性下肢水腫微環(huán)境障礙,優(yōu)化踝關(guān)節(jié)水腫的綜合治療效果,更快速的助您緩解踝關(guān)節(jié)疼痛,改善踝關(guān)節(jié)水腫,恢復(fù)生活和工作質(zhì)量。外泌體療法可能是踝關(guān)節(jié)扭傷水腫治療更有效的方式。




本試驗(yàn)創(chuàng)新使用微針注射技術(shù)。能夠安全、高效、無(wú)痛,在損傷部位高精準(zhǔn)度的釋放干細(xì)胞或外泌體,微針能定向穿過(guò)角質(zhì)層,產(chǎn)生小尺寸的機(jī)械通道,將藥物直接置于表皮或上部真皮層,從而充分發(fā)揮水腫治療作用。





采用步態(tài)分析技術(shù),對(duì)患者的步態(tài)周期、步態(tài)動(dòng)力學(xué)、步態(tài)生物力學(xué)進(jìn)行量化和分析.進(jìn)一步了解患者損傷后日?;顒?dòng)中肌肉骨骼的力學(xué)變化,配備專(zhuān)業(yè)康復(fù)醫(yī)療師,指導(dǎo)患者康復(fù)鍛煉。

本臨床試驗(yàn)由解放軍總醫(yī)院骨科郭全義教授牽頭,已獲得解放軍總醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),現(xiàn)邀請(qǐng)符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者參加。

04

患者招募入選標(biāo)準(zhǔn)

(1)年齡18~60歲(含),性別不限;

(2)因包括扭轉(zhuǎn)、摔落導(dǎo)致踝關(guān)節(jié)鈍性創(chuàng)傷后出現(xiàn)疼痛或壓痛的成人患者。受傷后不超過(guò)1年者。

(3)有踝關(guān)節(jié)周?chē)[脹、壓痛等表現(xiàn),內(nèi)翻疼痛。

(4)符合局部注射治療下肢踝關(guān)節(jié)水腫指征的患者。

(5)患者自愿參加本臨床試驗(yàn),遵守臨床試驗(yàn)要求并簽署知情同意書(shū)。

(具有核磁報(bào)告顯示韌帶等軟組織損傷者優(yōu)先)

患者排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)明確為非外傷后引起的踝關(guān)節(jié)恢復(fù)期腫脹。

(2)合并有痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎等其他骨關(guān)節(jié)病變者。

(4)在本研究開(kāi)始前3個(gè)月內(nèi)參加了其他臨床研究,或正在使用影響試驗(yàn)治療藥物的患者;

(5)開(kāi)放性損傷患者,或合并有其他部位的挫傷或者骨折,合并下肢其他部位軟組織損傷。

(6)伴隨其他疾病,不能耐受治療者

(7)依從性差,不愿意或無(wú)能力遵循術(shù)后療法和/或康復(fù)方案的指示;精神上無(wú)能力或者不能理解參與研究的要求的患者;

(8)懷孕期或哺乳期婦女,或計(jì)劃在初次登記后一年內(nèi)懷孕者;

(9)研究者判定不適合參加本臨床試驗(yàn)等。

參與本研究,獲益有這些:

1.就診及住院享有一定的優(yōu)先照顧;

2.提供免費(fèi)的檢查項(xiàng)目和治療試劑,

3.參與研究期間,可以得到本團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)。

科室聯(lián)系方式

--聯(lián) 系 人--

郭全義主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師

解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心

周二上午特需門(mén)診

周二下午、周四上午知名專(zhuān)家門(mén)診

李 浩博士

寧 超博士

解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心南病房樓6層骨科醫(yī)學(xué)部轉(zhuǎn)化康復(fù)病區(qū)

--聯(lián)系方式--

李浩:15022356570

王應(yīng)祥:15957632361

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