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2025年7月5日,在第十三屆消化外科學術會議上,清華大學北京清華長庚醫(yī)院董家鴻教授團隊舉辦了TALENTACE研究數(shù)據(jù)發(fā)布會,首次向國內(nèi)外與會專家詳細解讀了研究結果。這一長達5年的全球肝膽腫瘤領域多中心研究,是首個針對中-高腫瘤負荷(超出 up-to-6)、針對中國乙肝相關肝癌人群的III期臨床研究,驗證了“系統(tǒng)治療(阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗,‘T+A’免疫靶向組合)聯(lián)合局部治療TACE(經(jīng)動脈化療栓塞)”,為肝癌患者帶來了轉(zhuǎn)化治療(將不可切除轉(zhuǎn)化為可切除)和長期生存的新希望。同時,該研究因其突破性進展,成為本年度肝細胞癌(HCC)領域唯一入選歐洲腫瘤內(nèi)科學會胃腸腫瘤年會 (ESMO GI)的III期臨床研究,研究數(shù)據(jù)于7月3日在ESMO GI大會口頭報告,為全球的肝癌治療貢獻了中國方案。
研究團隊代表周軍教授作報告。他指出,這項研究在未接受過全身系統(tǒng)治療、中-高腫瘤負荷、不可切除的HCC患者中的III期臨床試驗首次證明,“T+A”免疫靶向方案聯(lián)合按需TACE介入治療,在不可切除肝癌患者中優(yōu)于單純TACE對照組(TACE-PFS延長:聯(lián)合組中位11.3個月 vs 對照組中位7.03個月。根據(jù)RECIST v1.1標準評估的PFS也有臨床意義的改善:聯(lián)合組中位10.32個月vs對照組中位6.37個月。客觀緩解率(ORR)顯著提升:根據(jù)RECICL標準評估,聯(lián)合組ORR為81.3% vs對照組ORR為66.7%。根據(jù)RECIST v1.1標準評估,聯(lián)合組的ORR為49.1% vs對照組ORR為33.9%)。同時,聯(lián)合治療組的安全性特征與阿替利珠單抗、貝伐珠單抗及TACE的已知安全性一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全性事件,且高血壓、蛋白尿等常見不良事件均可通過標準管理措施控制。
我國約60%-70%的肝癌患者在確診時即已失去手術機會,對于不可切除且腫瘤負荷高的患者,長期以來有效治療選擇極為有限,預后嚴峻。TALENTACE研究創(chuàng)新性地采用“系統(tǒng)治療(‘T+A’免疫靶向組合)聯(lián)合局部治療TACE(經(jīng)動脈化療栓塞)”的雙路徑協(xié)同策略,延長了受試者無進展生存期,為肝癌綜合治療提供了高級別循證醫(yī)學證據(jù),證實了系統(tǒng)與局部治療協(xié)同應用的價值。
作為主要研究者,董家鴻介紹,該項目自2020年啟動,團隊克服在研究執(zhí)行、患者隨訪到數(shù)據(jù)管理等各環(huán)節(jié)的重重困難,最終取得了突破性的陽性結果,這不僅凝聚了國內(nèi)外頂尖合作中心的心血,更承載著切實改善肝癌患者生存預后的重大使命,將有力推動肝癌治療模式的革新,引領局部精準控制聯(lián)合系統(tǒng)分子干預的腫瘤治療新時代。“這一成果為肝癌患者打開了一扇新的希望之窗,更由此引出了眾多值得深入探索的科學問題”,董家鴻說。
會上,多位專家共同啟動TALENTACE研究數(shù)據(jù)發(fā)布儀式。董家鴻與多位分中心負責人及羅氏制藥代表共同出席本次發(fā)布。研究團隊表示,未來將深入挖掘數(shù)據(jù)價值,加速成果臨床轉(zhuǎn)化,以期最終惠及廣大患者。
責任編輯:Sheep
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