作者：V

小細胞肺癌（SCLC）是一種具有高度侵襲性和破壞性的惡性腫瘤，約占全球所有肺癌病例的15%，其中大約70%的SCLC患者被進一步診斷為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。該疾病具有生長迅速、易轉移等特點。

目前SCLC患者的一線治療仍以含鉑化療為主，但是絕大多數患者在6個月內就會出現疾病進展，而且復發后的治療選擇非常有限，中位生存時間僅8-10個月，并且伴有不同程度的不良反應。因此，醫學界一直在尋找更有效、更安全的二線治療方案。

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新希望：塔拉妥單抗——精準激活免疫系統攻擊癌細胞

塔拉妥單抗是一種全新的雙特異性抗體藥物，它的作用機制非常巧妙。小細胞肺癌細胞的表面通常有一種叫做DLL3的蛋白（約85%-96%的患者都有），而人體的免疫T細胞表面則有CD3蛋白。塔拉妥單抗就像一座“橋梁”，一頭抓住癌細胞的DLL3，另一頭抓住T細胞的CD3，把兩者拉在一起，讓T細胞精準識別并殺死癌細胞。這種精準打擊的方式，不僅提高了治療的效果，還能最大程度地減少對正常細胞的損傷，降低治療過程中的副作用，因此被不少專家譽為“小細胞肺癌治療的里程碑”。

圖片來源：攝圖網

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重大突破：DeLLphi-304研究證實塔拉妥單抗多方面獲益

2025年ASCO年會公布了塔拉妥單抗最新、最重磅的研究結果——DeLLphi-304研究！標志著SCLC二線治療迎來里程碑式突破。

這項研究是在全球多家頂尖醫院同步進行的臨床試驗，專門針對一線治療失敗的SCLC患者。研究人員精心篩選了509位符合條件的患者，采用類似"抽簽"的隨機分配方式，將他們公平地分成兩組進行對比：一組接受新型藥物塔拉妥單抗治療，另一組則繼續使用現有的標準化療方案。

為了讓對比結果更加科學可靠，研究團隊特別考慮了三個關鍵因素：患者之前是否接受過免疫治療、距離上次化療結束的時間長短（分為3個月內、3-6個月、超過6個月）、以及是否出現腦轉移。這些細致的分層確保了研究結果能夠真實反映藥物對不同情況患者的療效。

整個研究重點關注四個核心問題：首先是看新藥能不能真正延長患者的生存時間，這是最重要的評判標準；其次是觀察藥物控制腫瘤生長的效果，包括腫瘤縮小的情況和維持時間；第三還特別關注患者在治療期間的生活質量，了解治療帶來的實際感受；最后是評估藥物的安全性。因此最終結論不僅科學可靠，而且對臨床治療具有直接的指導意義，為復發的小細胞肺癌患者帶來了實實在在的新希望。

（1）生命延長新突破：死亡風險降低40%，對各種難治情況均有效！

這項突破性研究帶來了令人振奮的消息：使用塔拉妥單抗的患者平均生存時間達到13.6個月，相比化療組的8.3個月整整延長了5.3個月，死亡風險直接降低了40%！更值得關注的是，這種生存獲益在各種難治患者中都得到體現，包括化療后快速復發的患者（死亡風險降低40%）、已經發生腦轉移的患者（死亡風險降低55%），以及曾經接受過免疫治療的患者（死亡風險降低37%）。這些數據充分證明了新藥對不同情況患者的廣泛適用性。

（2）腫瘤控制更持久：35%患者腫瘤顯著縮小，療效維持近6個月！

在腫瘤控制方面，塔拉妥單抗展現出顯著優勢。研究顯示，接受新藥治療的患者中有35.2%實現了腫瘤顯著縮小，這一比例幾乎是化療組的兩倍（化療組20.1%）。更令人鼓舞的是，這些獲得緩解的患者中，腫瘤控制時間平均達到6.9個月，比化療組的5.5個月延長了1.4個月；并且在治療1年后，新藥組仍有41%的患者維持著腫瘤緩解狀態，而化療組僅有13%。這種出色的治療效果源于新藥獨特的"雙管齊下"作用機制，既能快速殺傷腫瘤細胞，又能幫助身體形成長期的免疫記憶。

（3）生活質量大提升：呼吸困難改善，身體機能提高10分！

與化療相比，塔拉妥單抗治療顯著改善了患者的日常生活質量。最明顯的變化體現在呼吸困難和咳嗽癥狀的大幅減輕，讓患者能夠更輕松地呼吸。在專業評估中，患者的身體功能評分提高了10.35分，整體健康狀況評分提升了8.93分。雖然對胸痛癥狀的改善相對有限，但這些數據已經說明：新藥治療讓患者在延長生命的同時，也能獲得更好的生活體驗。

（4）治療更安全放心：嚴重副作用減少一半以上！

在安全性方面，塔拉妥單抗同樣展現出明顯優勢。研究數據顯示，新藥治療組的嚴重副作用（≥3級）發生率僅為27%，遠低于化療組的62%。雖然部分患者可能會出現發熱等反應，但大多數癥狀較輕微且容易處理。更重要的是，需要減量或停藥的情況大幅減少，新藥組只有19%，而化療組高達55%。這意味著患者可以在獲得更好療效的同時，治療過程更加輕松安心，特別適合那些身體狀況較差或合并腦轉移的患者長期使用。

這項突破性研究為小細胞肺癌治療帶來了全新希望，證明一線治療耐藥后，塔拉妥單抗在延長生命、控制腫瘤、改善生活和減少副作用四個方面都顯著優于現有化療方案。特別是對那些最難治的患者群體，新藥同樣展現出令人鼓舞的療效。2024年5月16日，FDA已經批準塔拉妥單抗用于治療在接受鉑類化療期間或之后疾病進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者；而在國內，塔拉妥單抗針對中國患者的II期臨床研究DeLLphi-307已取得積極結果，或許能在年內上市。期待它能早日惠及國內的小細胞肺癌患者。

目前，國內患者若通過海外渠道自購塔拉妥單抗，按照標準劑量計算，每月治療費用高達40萬元以上，這對大多數普通家庭來說都是難以承受的經濟負擔。值得關注的是，為加速新藥在國內的審批進程，同時讓更多患者有機會獲得前沿治療，目前國內已啟動多項塔拉妥單抗的臨床試驗項目。對于經濟條件有限但又急需新藥治療的患者來說，參與臨床試驗不僅能夠獲得與國際同步的前沿治療方案，還能大大減輕經濟負擔。建議有需求的患者可以通過正規渠道咨詢相關醫院的臨床試驗中心，了解具體的入組條件和流程。

小愛提醒

大家可到以下兩個官方平臺搜索臨床試驗信息：

·中國臨床試驗注冊中心（ChiCTR）：可篩選“非小細胞肺癌”“靶向治療”等關鍵詞，查看全國在研試驗。

網址：http://www.chictr.org.cn

·藥物臨床試驗登記與信息公示平臺：查詢國際多中心試驗（如跨國藥企的全球研究）。

網址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

參考文獻

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7. Ying-Long Peng , et al. J Thorac Oncol. 2025 Feb;20(2):132-135.

文章聲明：本文中所涉及的信息旨在傳遞醫藥前沿信息和研究進展，不涉及診療方案推薦，臨床上請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見與指導。