“珠海造”強勢“出圈”！

全球首創抗破傷風

毒素單克隆抗體新藥

登上國際頂級期刊

《Nature Medicine》，

III期臨床試驗結果全文發表，

獲全球學術界高度認可！

近日，位于金灣區珠海國際健康港的珠海泰諾麥博制藥股份有限公司自主研發的全球首創抗破傷風毒素單克隆抗體新藥——斯泰度塔單抗注射液（商品名：“新替妥”）III期臨床試驗結果登上國際頂級期刊《Nature Medicine》，與全球分享珠海智造的創新成果。

圖片來源：《Nature Medicine》Published online: 08 July 2025

高度認可

III期臨床試驗結果亮眼

多中心、隨機、雙盲、陽性對照III期臨床試驗結果表明，斯泰度塔單抗注射液相比傳統標準治療藥物-破傷風人免疫球蛋白（血制品），能更快地達到具有保護作用的抗破傷風中和抗體水平，中和抗體的滴度水平更高，保護性中和抗體持續時間更長，能覆蓋更長的潛伏期，對破傷風疫苗主動免疫的影響可能更小。

《Nature Medicine》以論著形式發表完整的III期臨床試驗結果，代表了全球學術界對斯泰度塔單抗注射液的優異臨床價值的高度認可。

國產創新生物藥

生產水平已達到國際標準

今年2月，斯泰度塔單抗注射液在中國獲批上市，用于成人破傷風緊急預防。

據悉，斯泰度塔單抗注射液是抗感染領域首個被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）認定為突破性治療藥物的國產創新生物藥。

2024年，在美國拉斯維加斯舉行的急診醫師學會年會、在丹麥哥本哈根舉行的歐洲急診醫學大會上，該藥相關實驗結果得到全球學術界的廣泛關注和認可。

值得一提的是，繼斯泰度塔單抗注射液成功在國內上市后，泰諾麥博位于珠海國際健康港的現代化生物藥生產基地，成功通過歐盟質量受權人符合性審計，正式獲得QP符合性聲明。這一認證標志著泰諾麥博質量管理體系和生產水平已達到國際標準，為后續歐盟臨床試驗及全球化商業布局奠定關鍵基礎。

珠海智造新藥

獲科學價值的最高褒獎，

為本土創新成果

走向世界樹立了標桿，

期待更多“珠海造”藥品

能進入全球市場，

發揮更大的臨床價值！

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讓更多人見證

這份來自珠海的榮耀！

文/珠海發布 甘豐愷

圖/朱文

編輯/陳淑嫻

責任編輯/田海

三審/孟鑫