2025年歐洲腫瘤內科學會胃腸道腫瘤大會(ESMO GI)于7月2日盛大開幕,匯聚胃腸腫瘤領域重磅前沿成果。其中大會發布了4項LBA突破性成果,結直腸癌、肝癌、胰腺癌和胃癌領域各一項,本文特進行了整理匯總。
結直腸癌(LBA1)
標題:Dynamic Circulating Tumor DNA Methylation Monitoring Guiding Postoperative Surveillance in Non-Metastatic Colorectal Cancer: Interim Analysis of FIND Trial
動態循環腫瘤DNA(ctDNA)甲基化監測指導非轉移性結直腸癌(CRC)術后隨訪:FIND試驗的中期分析
研究內容:
對于接受手術切除的非轉移性CRC患者而言,術后監測對于早期發現復發和及時進行治療干預至關重要。基于甲基化分析的ctDNA在CRC微小殘留病(MRD)評估中得到了廣泛研究,一項前瞻性多中心III期隨機FIND試驗旨在評估在標準術后隨訪策略中加入基于甲基化的ctDNA監測能否改善非轉移性CRC患者的預后。
符合條件的患者在手術后被隨機分配到ctDNA監測組和標準監測組,最終兩組實際納入患者數分別為289例和295例,首次檢測為術后1個月,之后每3個月進行一次,持續2年。中位隨訪12個月時發現兩組基線特征基本一致,中期分析顯示兩組患者累積復發率無顯著差異,且在復發率相近的前提下,ctDNA監測組復發患者接受二次根治性切除的比例顯著高于標準監測組(50% vs 22.6%)。
研究結果表明,與標準監測相比,ctDNA甲基化指導的術后監測能更早地發現腫瘤復發,顯著提高了復發性非轉移性CRC根治性治療的可能性。
肝細胞癌(LBA2)
標題:TALENTACE: A phase III, open-label, randomized study of on-demand transarterial chemoembolization (TACE) combined with atezolizumab + bevacizumab (Atezo+Bev) or on-demand TACE alone in patients with systemically untreated, intermediate-to-high burden unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC)
TALENTACE:一項經動脈化療栓塞(TACE)聯合阿替利珠單抗+貝伐珠單抗或單獨TACE治療未經治的中至高腫瘤負荷不可切除肝細胞癌(uHCC)患者的開放標簽、III 期隨機試驗
研究內容:
TACE是中期肝細胞癌(HCC)的標準治療方法,但對于腫瘤負荷較高的不可切除肝細胞癌(uHCC)的療效有限。TALENTACE試驗評估了在中國和日本uHCC患者中,按需TACE聯合阿替利珠單抗和貝伐珠單抗(TACE+A+B組)對比單獨TACE(TACE組)的療效和安全性。
研究納入符合TACE治療條件、既往未接受過系統治療、最大腫瘤直徑與病灶數之和≥6、ECOG PS評分為0~1、Child-Pugh A級的HCC患者342例,以1:1的比例隨機分配至TACE+A+B組和TACE組接受治療。
中位隨訪26.3個月時,達到主要終點研究者(INV)評估的TACE-無進展生存期(PFS),TACE+A+B組的中位TACE-PFS顯著優于TACE組,分別為11.30個月和7.03個月(HR,0.71),TACE-PFS的獲益在所有亞組中基本一致。但數據截止時OS數據尚不成熟。
安全性方面,TACE+A+B組和TACE組3~4級TRAE的發生率分別為60.8%和40.5%,嚴重TRAE的發生率分別為25.9%和13.9%,兩組分別有5例和3例患者死亡。
TALENTACE試驗結果表明,在未接受過治療的中高腫瘤負荷的uHCC患者中,與單獨TACE相比,按需TACE+阿替利珠單抗+貝伐珠單抗可顯著改善患者的TACE-PFS,且安全性可控,有望為這部分患者提供一種潛在的治療模式。
胰腺癌(LBA3)
標題:PANOVA-3: Pain and quality of life (QoL) outcomes with Tumor Treating Fields (TTFields) therapy in patients with locally advanced pancreatic adenocarcinoma (LA-PAC)
PANOVA-3:局部晚期胰腺導管腺癌(LA-PAC)患者接受腫瘤電場治療(TTFields)的疼痛和生活質量(QoL)結果
研究內容:
80%的胰腺癌患者常受到疼痛影響,且基線疼痛情況和生活質量的變化與胰腺癌患者的預后相關,因此疼痛管理對胰腺癌患者的生活質量改善至關重要。TTFields是一種非侵入性腫瘤電場療法,III期PANOVA-3試驗評估了TTFields在不可切除LA-PAC患者中的療效。
研究將符合條件的LA-PAC患者以1:1的比例隨機分配治兩組接受吉西他濱/白蛋白結合型紫杉醇(GnP)聯合或不聯合TTFields治療。兩組的中位OS分別為16.2個月和14.2個月,中位無痛生存期分別為15.2月和9.1個月,TTFields+GnP組的生存獲益均優于GnP組。
根據EORTCQLQ-C30和EORTCPAN26問卷,TTFields+GnP組和GnP組疼痛惡化中位時間分別為10.1個月和7.4個月,胰腺疼痛惡化中位時間分別為14.7個月和10.2個月,聯合組均有顯著優勢。
由此可見接受TTFields+GnP治療的患者的疼痛和QoL有顯著改善,補充了PANOVA-3試驗中觀察到的OS獲益,支持將TTFields+GnP作為LA-PAC的新治療選擇。
胃/胃食管交界處腺癌(LBA4)
標題:Event-free survival (EFS) and patient-reported outcomes (PROs) in MATTERHORN: A randomised, phase III study of durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) chemotherapy in resectable gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma
MATTERHORN的無事件生存期(EFS)和患者報告結局(PRO):度伐利尤單抗聯合5-氟尿嘧啶、亞葉酸、奧沙利鉑和多西他賽(FLOT)化療治療可切除胃/胃食管交界處(G/GEJ)腺癌的隨機III期研究
研究內容:
圍手術期FLOT治療是可切除G/GEJ腺癌的標準療法,但由于疾病復發較為常見,需要更有效的全身性治療。PD-1/PD-L1抑制劑聯合化療已被批準用于轉移性G/GEJ腺癌的治療,雙盲、全球性III期MATTERHORN試驗評估了將度伐利尤單抗(PD-L1抑制劑)添加到圍手術期FLOT治療方案中是否能比單純FLOT治療帶來更好的療效。
研究結果顯示,度伐利尤單抗+FLOT組和安慰劑+FLOT組的主要終點中位EFS分別為未達到(NR)和32.8個月,24個月EFS率分別為67%和59%,EFS得到顯著改善,EFS生存曲線在治療早期即出現分離,且獲益隨時間推移呈持續性;次要終點中位OS分別為NR和47.2個月,24個月OS率分別為76%和70%,顯示出積極的獲益趨勢。
MATTERHORN研究顯示,在可切除G/GEJ腺癌患者中,度伐利尤單抗+FLOT較安慰劑+FLOT組的EFS得到顯著改善,主要QoL評分和可耐受的安全性無顯著差異,結果支持圍手術期度伐利尤單抗+FLOT作為可切除G/GEJ腺癌患者的潛在治療新標準。
參考內容:
https://oncologypro.esmo.org/congress-resources/esmo-gastrointestinal-cancers-congress-2025
文章來源:聚焦CA
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