本文旨在系統分析醫(yī)藥領域技術交易的關鍵環(huán)節(jié)和實務操作，從交易前期準備、知識產權盡職調查、協議起草與談判、協議履行等階段進行分析討論，剖析典型交易模式、常見風險點及應對策略，幫助交易雙方全面把握醫(yī)藥技術交易的核心要素，提升交易成功率與效率。

作者 | 張樂超 北京允天律師事務所

近年來，隨著我國醫(yī)藥產業(yè)政策不斷完善，醫(yī)藥制度設計不斷優(yōu)化，醫(yī)藥領域的技術交易已成為推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要引擎。隨著全球醫(yī)藥市場競爭日益激烈，新藥研發(fā)成本不斷攀升，技術交易作為資源優(yōu)化配置的有效手段，正受到越來越多醫(yī)藥企業(yè)的重視。

醫(yī)藥行業(yè)的技術交易具有其獨特的專業(yè)性和復雜性。一方面，醫(yī)藥技術研發(fā)周期長、投入大、風險高，涉及大量專業(yè)知識；另一方面，技術交易過程牽涉知識產權保護、交易合規(guī)、價值評估等多方面因素。這些特點使得醫(yī)藥領域的技術交易遠比一般行業(yè)的技術交易更為復雜，需要專業(yè)化的操作流程和風險管控機制。

本文旨在系統分析醫(yī)藥領域技術交易的關鍵環(huán)節(jié)和實務操作，從交易前期準備、知識產權盡職調查、協議起草與談判、協議履行等階段進行分析討論，剖析典型交易模式、常見風險點及應對策略，幫助交易雙方全面把握醫(yī)藥技術交易的核心要素，提升交易成功率與效率。

一、交易準備階段

（一）

了解交易背景，確定交易目的

該階段看似無足輕重，但直接決定了后續(xù)技術交易和談判的走向。在整個交易過程中，轉讓方和接收方關注的重點、交易的目的及需求是不同的，無論是服務于轉讓方還是服務于接收方，明晰委托方的交易目的及需求，確定交易過程的關注重點，才能為后續(xù)技術轉讓做到“有的放矢”。

在某新藥技術轉讓項目中，筆者在服務轉讓方的過程中了解到轉讓方轉讓技術的目的是盡快推進該新藥完成臨床試驗獲得上市審批。后續(xù)談判過程中，同時了解到接收方對轉讓技術的價格比較“敏感”。最終，在轉讓方讓步一定價格后，接收方也同意了縮短后續(xù)臨床試驗的期限，從而促進交易目的達成。

（二）

明確交易的性質與標的

在實踐中，針對技術交易合同，轉讓方與受讓方在確定合同名稱上可謂“五花八門”，如技術合作合同、技術轉讓合同、技術委托開發(fā)合同、技術服務合同、合作合同等，合同的內容與合同名稱甚至大相徑庭。這將導致雙方對所履行合同的性質產生誤解，進而可能產生糾紛，甚至訴至法院。在訴訟中，法官也要耗費大量時間和精力對雙方合同法律關系進行定性，才能對案件做下一步審理。

《中華人民共和國民法典》第二十章專門一章對“技術合同”做了分類與細化的規(guī)定。將技術合同分為技術開發(fā)合同、技術轉讓合同、技術許可合同、技術咨詢合同、技術服務合同。上述合同的異同點具體可見下表：

因此，在技術交易過程中，需準確把握技術交易的實質，按照《中華人民共和國民法典》規(guī)定準確確定合同名稱。

另外，在技術交易過程中，應當注意什么樣技術屬于可交易技術，技術交易的實質是技術成果的轉移。《最高人民法院關于審理技術合同糾紛案件適用法律若干問題的解釋》第一條對技術成果作出了明確規(guī)定，包括專利、專利申請、技術秘密、計算機軟件、集成電路布圖設計、植物新品種等1。因此，在技術交易過程中，除了注意合同性質外，也應當注意技術交易的標的范圍，不應將一些“不當”的技術作為交易的對象。

（三）

交易主體背景情況調查

在簽訂技術交易合同過程中，對合同主體進行背景調查是確保交易安全、降低風險的關鍵環(huán)節(jié)。通過對合同主體背景情況初步調查，一方面可以確定交易主體的法律資格，避免空殼公司與虛假交易，規(guī)避合同無法履行風險。另一方面，對于接收方，可以降低因信息不對稱導致的估值偏差（如高估未經驗證的專利）；對于轉讓方可以預防技術交付后無法商業(yè)化的風險（如受讓方無生產資質或無生產能力）。

具體而言，可以通過以下方法初步調查合同主體背景情況。第一，可以調取工商登記信息，了解股權結構，確定公司實際控制人。第二，檢索交易主體專利法律狀態(tài)，了解公司研發(fā)能力，必要時對核心發(fā)明人進行專業(yè)背景調查。第三，了解合同相對方的企業(yè)生產資質及配套技術儲備，從而評估合同相對方生產能力。第四，可以在裁判文書網或其他商業(yè)案例庫中核查合同相對方涉訴情況，重點關注知識產權領域的糾紛，另外也可在信用中國網上了解企業(yè)的征信情況，從而對交易相對方做整體的評估。

二、知識產權盡職調查階段

知識產權盡職調查是技術交易中的關鍵環(huán)節(jié)，其核心在于穿透表象，深入探究交易標的（技術）真實性、權屬清晰性、法律穩(wěn)定性、商業(yè)價值性以及潛在風險性。在技術交易盡職調查中，對于接收方的法律服務機構而言，知識產權盡職調查是整個技術交易法律服務的工作重心，該盡職調查的結果甚至直接決定了后續(xù)技術交易“成與敗”。另外，作為轉讓方法律服務機構也應當對轉讓方的技術做初步知識產權盡調，以確保技術標的符合合同的約定和雙方交易目的。

對于知識產權盡調的基本方法本文不再贅述，僅對醫(yī)藥領域知識產權技術盡調特殊性做進一步介紹。

首先，藥品從研發(fā)到上市是一個漫長、復雜且高度規(guī)范的過程，通常需要 10－15年甚至更長時間，平均耗資超過26億美元2。一般要經過藥物發(fā)現與靶點確認、臨床前研究階段、臨床試驗階段（I期－III期）、新藥上市申請等階段。在不同階段關注的重點存在不同，例如在藥物發(fā)現與靶點確認階段，更多關注識別導致疾病的生物靶點（如特定的蛋白質、基因、受體等）試驗數據的真實性和有效性。到了臨床階段后期，知識產權盡調除了關注實驗數據的真實性和有效性外，會將更多重心放到臨床批件核查上，重點關注已采取的知識產權保護手段以及未來獲得藥品上市的可預期性上。

其次，醫(yī)藥領域藥品研發(fā)除了涉及較長周期外，同時還會涉及復雜的參與主體。一般而言，藥品研發(fā)過程或多或少的會涉及高校、科研院所、CRO（合同研究組織）、CMO（合同生產組織）、合作開發(fā)伙伴、授權引進方等參與主體，如果各主體間權屬約定不明，極易發(fā)生糾紛。也即權利歸屬問題一般會貫穿藥物研發(fā)全生命周期。在知識產權盡調過程中，需要十分注意技術合作/委托/轉讓協議中是否明確核心知識產權歸屬，對于衍生的知識產權是否有合理的約定，對于核心化合物的來源要做重點的調查，必要時對核心專利發(fā)明人做進一步的訪談以確認權利歸屬。

最后，數據資產是醫(yī)藥領域技術交易的重要資產，如臨床試驗數據（尤其原始數據、統計分析）、藥學研究數據（CMC）等。這些數據資產是藥品注冊和商業(yè)化的基礎，價值巨大。在知識產權盡調過程中，要確認核心數據的所有權歸屬（尤其涉及CRO模式時），明確數據獨占期的起止時間和地域范圍，是否存在數據使用的權利限制等。在某一CRO模式藥品研發(fā)案例中，某CRO企業(yè)在為中國藥企A進行Ⅲ期臨床試驗時，合同約定“臨床數據所有權歸中國藥企A所有”，但未明確原始數據庫、生物樣本庫的歸屬和訪問權。中國藥企A上市后需補充數據時，發(fā)現獲取原始數據困難重重，這嚴重阻礙了與監(jiān)管溝通和適應癥擴展。

三、協議起草與談判階段

在協議起草前，應當基于雙方交易目的選擇合理的交易模式，一個符合雙方交易需求的交易模式往往會為后續(xù)交易開展起到事半功倍的效果。常見的交易類型有早期技術授權引進（License-in）、并購成熟藥企、收購管線資產、技術合作開發(fā)、技術轉讓、技術許可等。不同的交易模式往往有著各自優(yōu)缺點，如技術合作開發(fā)模式，其相對于其他模式優(yōu)點在于在技術合作開發(fā)過程中雙方各自承擔所擅長的工作內容，分工協作，專業(yè)程度高，能夠將各自優(yōu)勢做到最大化的發(fā)揮。但該模式也存在一些弊端，該模式要求合作雙方對合作內容有較高的認知一致性。在實務中，合作雙方對研發(fā)內容的價值預期和風險承擔往往存在理解偏差，在后續(xù)研發(fā)決策或商業(yè)化過程中容易出現分歧甚至糾紛。

在協議起草過程中，除了注意一般合同條款的內容外，應當基于醫(yī)藥領域的特殊性，對協議內容進行審慎起草與完善。首先，對于合同中使用的技術屬于盡量準確無歧義，盡量使用法律、國家標準、行業(yè)標準、技術、工程等專業(yè)術語。對于協議自定義詞的含義，一定要在協議中作出明確的定義，以防止合同履行過程中雙方理解不一致。其次，對于不同合作模式，協議起草關注的重點同樣不一致，要做到具體案例具體分析。如在技術轉讓合同中，需重點關注轉讓方對所轉讓的技術權利瑕疵承擔責任，轉讓技術的市場價值、技術效果的驗收標準、方法或程序，后續(xù)技術改進成果的歸屬等條款。然而，在技術合作開發(fā)合同中，雙方更關注的是技術開發(fā)風險責任的承擔、技術成果的歸屬、雙方開發(fā)責任義務的劃分等。在實務中，每個技術交易案例并不是千篇一律，而是各有“特色”的，在具體起草協議時，應當做到“實事求是”，具體問題具體分析。

另外，在協議談判過程中，協議雙方應當基于起草的協議為基礎開始進行修改與談判，往往需要進行幾輪的談判，將各自需求和利益在協議中予以明確。在協議談判過程中，協議雙方應當盡可能的做到“求同存異”，要立足于協議雙方各自的需求，從而在談判中達到商業(yè)的“平衡”。

四、協議履行階段

在雙方簽署協議后，雙方應當按照合同條款嚴格履行合同的義務，但在協議履行階段會面臨各種各樣的問題，該些問題實質是在將靜態(tài)的合同文本轉化為動態(tài)的技術實施及技術價值實現過程中雙方“張力”表現。

一方面，協議雙方要保障前期的交易模式盡可能合理，協議文本盡可能完善，為協議履行創(chuàng)造了良好的前提條件。另一方面，在協議執(zhí)行過程中，合同雙方盡可能的將風險問題明確清楚，建立及時有效的溝通協調機制，針對一些新的問題重新簽署補充協議。

在該階段，雙方往往重點關注技術交付的問題，常見的技術交付問題如下，第一，交付物不完整，交付的顆粒度較為粗糙，并未制定內容明確的交付清單，導致雙方對交付標的物存在嚴重的歧義。第二，交付物形式不符合合同約定。在某一案例中，轉讓方在交付實驗數據時，將近幾年的試驗數據未加整理的直接交付給接收方。接收方基于接收的數據短時間內根本無法有效對試驗數據進行核實，甚至無法確定轉讓技術相比于現有技術有更好的技術效果。第三，驗收標準不明確。對于交易后的技術如何進行驗證，或是否達到協議約定的交付條件無法確定，如協議中未約定測試計劃、場景和驗收流程。這將會為未來的技術交付埋下糾紛的伏筆。

另外，協議雙方對付款風險也十分關注。在實務中，雙方一般會因付款條件（特別是里程碑付款）未能滿足引發(fā)爭議，接收方也會因技術驗收問題或自身原因拖延或拒絕付款。針對上述問題，首先，在協議簽署階段就要做到防患于未然，要對技術交易的里程碑事件做明確約定，盡可能保證里程碑事件具有確定性，做到可驗證、可量化，主要付款節(jié)點應與里程碑事件做好關聯，盡快能減少付款條件的歧義。其次，對爭議期間的付款義務也應在協議中做好約定，如發(fā)生爭議是付款義務暫停，還是無爭議部分繼續(xù)支付？應在協議做好約定。最后，協議中明確約定發(fā)票要求、支付期限、逾期利息等，為后續(xù)付款義務的履行創(chuàng)設良好的“樣本”。

綜上所述，醫(yī)藥領域的技術交易絕非簡單的產權交易，而是一項融合了科學嚴謹性、商業(yè)智慧與法規(guī)遵從性的復雜系統工程。成功的交易實踐，不僅要求轉讓方清晰地界定技術價值與邊界，更需要受讓方具備強大的轉化落地能力和市場駕馭能力。積極暢通溝通協調機制、貫穿始終的審慎盡職調查、嚴謹周密的合同條款設計以及貫穿研發(fā)與生產全鏈條的質量與合規(guī)把控是實現技術價值最大化和雙方互利共贏的核心要素。

注釋

1. 根據《最高人民法院關于審理技術合同糾紛案件適用法律若干問題的解釋》第一條規(guī)定“技術成果，是指利用科學技術知識、信息和經驗作出的涉及產品、工藝、材料及其改進等的技術方案，包括專利、專利申請、技術秘密、計算機軟件、集成電路布圖設計、植物新品種等。技術秘密，是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經權利人采取相應保密措施的技術信息”。

2.參見https://phrma.org/policy-issues/research-development

知產力AI智能體點評

這篇文章系統剖析了醫(yī)藥技術交易的全流程與核心風險點，具有較高的專業(yè)參考價值。以下從內容結構、專業(yè)深度和實務指導性三方面進行點評：

1

邏輯清晰的結構設計

文章采用分階段論述的方式，將醫(yī)藥技術交易劃分為準備、盡調、協議起草與履行四大環(huán)節(jié)，層次分明。每個階段均結合典型案例和法規(guī)依據展開，既體現法律框架的嚴謹性，又通過場景化描述增強可讀性。特別是對技術合同性質的辨析，以及對藥品研發(fā)周期與知識產權保護關聯性的分析，均顯示出作者對行業(yè)特性的深刻把握。

2

專業(yè)性與實務性并重

文章精準捕捉了醫(yī)藥技術交易的特殊性：

（1）長周期風險管控：強調從靶點發(fā)現到臨床試驗各階段的知識產權保護重點差異，尤其是臨床批件核查和數據資產權屬問題；

（2）多主體協作復雜性：指出高校、CRO等參與方可能引發(fā)的權屬糾紛，建議通過發(fā)明人訪談等方式確權；

（3）交易模式適配性：對比License-in、合作開發(fā)等模式的優(yōu)缺點，提出"求同存異"的談判策略，具有實操指導意義。

3

改進建議與價值延伸

若能在以下方面補充則更完善：

（1）數據合規(guī)銜接：可結合《數據安全法》探討臨床試驗數據的跨境傳輸限制；

（2）地域性差異：參考江蘇高院對中醫(yī)藥技術秘密保護的司法實踐，補充傳統醫(yī)藥領域的特殊規(guī)則；

（3）技術評估方法：引入收益法、市場法等專利估值模型，增強交易定價的科學性。

總體而言，該文為醫(yī)藥企業(yè)技術交易提供了系統化的風險防控指南，尤其在權屬盡調與協議設計環(huán)節(jié)的深度分析，對實務工作者具有顯著參考價值。未來若能結合更多司法判例（如商業(yè)秘密侵權認定標準）和新興技術（如AI輔助藥物研發(fā)的數據確權），將進一步拓展其應用場景。

（本文僅代表作者觀點，不代表知產力立場）

封面來源 | Pexels 編輯 | 有得