7 月 17 日， 中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示 ， 正大天晴 登記了一項 TQC2731 注射液治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的 III 期臨床試驗。

截圖來源： 藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的 III 期臨床試驗，旨在評價 TQC2731 注射液治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者的有效性、安全性。該研究擬入組 200 人，主要終點是第 24 周時，CRSwNP 受試者鼻息肉評分（NPS）、鼻塞評分（NCS）較基線的變化。給藥方案如下：

截圖來源： 藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

TQC2731（Bosakitug）是博奧信原研的一款人源化單克隆抗體，靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP），阻止 TSLP 靶向的免疫細胞釋放促炎細胞因子。

2017 年，博奧信和正大天晴就該藥簽署合作開發協議，正大天晴獲得大中華區的開發和商業化權利。

2024 年 11 月，Aclaris Therapeutics 獲得此藥和 BSI-502 在大中華區以外的全球開發及商業化權利，作為回報，博奧信將獲得超過4000 萬美元的現金付款和超過9 億美元的開發及銷售里程碑付款以及單位數比例的銷售分成。

除了本次啟動的 CRSwNP 以外，TQC2731 還在開展哮喘（臨床 IIII 期）、慢性阻塞性肺疾病（臨床 II 期）和特應性皮炎（臨床 II 期）等適應癥的研究。其中特應性皮炎的臨床試驗在美國和加拿大開展。

截圖來源：Insight 數據庫

Insight 數據庫顯示，全球有 24 款 TSLP 單抗在研，僅安進/阿斯利康的特澤利尤單抗 1 款獲批上市，24 年全球銷售額超12 億美元。除此之外，TQC2731 是目前進展最快的 TSLP 單抗，已進入臨床 III 期。

截圖來源：Insight 數據庫

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