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映恩生物新一代HER3 ADC獲FDA授予快速通道資格

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7月22日,映恩生物宣布,美國FDA已授予新一代HER3抗體偶聯藥物(ADC)DB-1310快速通道資格,用于治療接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療和含鉑化療治療期間或之后疾病進展、攜帶EGFR 19外顯子缺失或L858R突變的晚期/不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者


DB-1310是映恩生物基于專有的基于拓撲異構酶抑制劑的ADC平臺DITAC技術平臺開發的靶向HER3的新一代ADC產品。2025年6月,映恩生物在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,由美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)的Aaron E. Lisberg教授以口頭報告形式公布了DB-1310的首次人體1/2a期臨床研究數據,結果顯示DB-1310在標準治療失敗的晚期實體瘤患者中展現出令人鼓舞的療效和可控的安全性。

映恩生物全球首席醫學官牟驊博士表示:“DB-1310在

EGFR
突變非鱗狀非小細胞肺癌(EGFRm nsqNSCLC)和多種實體瘤患者中,展現出令人鼓舞的臨床療效和易于管理的安全性。值得一提的是,DB-1310聯合EGFR酪氨酸激酶抑制劑等抗腫瘤藥物的臨床前探索,亦表現出優秀的協同抑瘤活性。我們將不遺余力加速推進DB-1310的臨床開發,非常期待新一代HER3 ADC分子DB-1310未來成為廣大癌癥患者新的治療選擇。”

參考資料:

[1] 映恩生物新一代HER3 ADC DB-1310獲FDA授予快速通道資格認定.From https://mp.weixin.qq.com/s/RwEyAUeRsa6basWp9LLbFA

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