本報（chinatimes.net.cn）記者楊燕 北京報道

心力衰竭又被稱為心血管領(lǐng)域的“癌癥”，其治療需求正隨著老齡化加速持續(xù)膨脹。

國家心血管病中心最新數(shù)據(jù)顯示，我國心力衰竭患者人數(shù)已突破1200萬，年均住院超2000萬人次。隨著老齡化加速及高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)病高發(fā)，心衰患者數(shù)量正以每年約300萬新增病例的速度攀升。

“心衰作為心血管疾病的終末戰(zhàn)場，治療缺口巨大。當前國內(nèi)藥物市場規(guī)模僅約100億元，但創(chuàng)新藥械正以超50%的增速打開空間?！币晃婚L期關(guān)注醫(yī)療行業(yè)的資深投資人對《華夏時報》記者表示。

千萬患者催生的“黃金賽道”

近日，旗下產(chǎn)品被稱為“全世界最小的人工心臟”的同心醫(yī)療宣布獲得超億美元融資，再次引爆眾多投資機構(gòu)對于心衰市場的熱切關(guān)注。

值得注意的是，在我國超千萬人的心衰患者群體中，終末期心衰患者約100萬人，他們面臨著極高的死亡率和生活質(zhì)量的嚴重下降。

對于終末期心衰患者而言，最常見的治療辦法就是心臟移植與人工心臟（VAD）植入。但因受限于供體來源等因素，我國心臟移植年手術(shù)量僅百例，根本無法滿足患者治療需求。

更嚴峻的是，終期心衰患者5年生存率通常不超過50%，出院后3個月內(nèi)再住院率高達30%，形成“住院—出院—再入院”的惡性循環(huán)。

近年來創(chuàng)新藥領(lǐng)域針對于心衰賽道的突破性創(chuàng)新藥競爭已呈現(xiàn)激烈的競爭格局。

諾華的諾欣妥（沙庫巴曲纈沙坦）作為近20年突破性創(chuàng)新藥，2025年上半年全球銷售額超46億美元。其國內(nèi)仿制藥競爭激烈，但信立泰開發(fā)的1類新藥沙庫巴曲阿利沙坦鈣片（S086）憑借專利保護及雙適應(yīng)癥（高血壓+心衰）優(yōu)勢，有望入局分一杯羹。

此外，SGLT2抑制劑（如達格列凈）因顯著降低心血管死亡風(fēng)險，被納入2024版中國心衰指南“新四聯(lián)”方案。GLP-1受體激動劑替爾泊肽更拓展至HFpEF（射血分數(shù)保留型心衰）領(lǐng)域，目前Ⅲ期臨床試驗針對肥胖相關(guān)心衰患者。

信立泰的JK07抗體融合蛋白在2025年初公布Ⅱ期中期數(shù)據(jù)，顯示可改善心肌細胞結(jié)構(gòu)；熱景生物參股公司研發(fā)的SGC001注射液靶向S100A8/A9炎癥通路，已在急性心梗動物模型中顯著降低死亡率。

西藏藥業(yè)的新活素（重組人腦利鈉肽）作為急性心衰唯一生物藥，2023年銷售額達28.2億元。其快速放量印證生物藥在急救階段的不可替代性，而人工心臟則為終末期患者托底，形成“急性期藥物干預(yù)—穩(wěn)定期四聯(lián)用藥—終末期器械支持”的全周期覆蓋。

上述投資人對《華夏時報》記者表示：“心衰領(lǐng)域呈現(xiàn)‘百億市場、稀缺創(chuàng)新、快速放量’三重特質(zhì)。2025年應(yīng)當關(guān)注兩條主線：一是該領(lǐng)域具有全球潛力的FIC（首創(chuàng)新藥）品種；二是人工心臟等高端器械的出海突破?！?/p>

全周期管理的產(chǎn)業(yè)圖景

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，心衰治療已從傳統(tǒng)的藥物治療向器械治療、全生命周期管理轉(zhuǎn)變。當藥物難以逆轉(zhuǎn)終末期心衰時，器械治療成為“最后生命線”。

心力衰竭作為心血管疾病的終末階段，長期存在急性期與終末期治療銜接的臨床難題，患者不僅承受生存期縮短的風(fēng)險，也面臨生活質(zhì)量嚴重受損的挑戰(zhàn)。

針對急性期容量負荷過重等問題，超濾技術(shù)可在利尿劑療效不足時提供安全高效的替代手段，有效穩(wěn)定血流動力學(xué)；而在終末期階段，人工心臟則為患者帶來延長壽命與提升生活質(zhì)量的重要希望。

《華夏時報》記者注意到，在宣布融資的前幾天，同心醫(yī)療宣布與申淇醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作。

同心醫(yī)療的慈孚?全磁懸浮人工心臟（CH-VAD）已在國內(nèi)多中心臨床應(yīng)用中延長患者生存期。其與申淇醫(yī)療超濾技術(shù)的結(jié)合，直擊臨床痛點——超濾設(shè)備可在利尿劑失效時快速清除體液負荷，為人工心臟植入術(shù)創(chuàng)造更穩(wěn)定的血流動力學(xué)條件。

“人工心臟與超濾技術(shù)的結(jié)合，將推動心衰治療從癥狀控制轉(zhuǎn)向全周期管理。”阜外華中心血管病醫(yī)院首席專家、CCU病區(qū)主任張靜對《華夏時報》記者表示。

不難發(fā)現(xiàn)，心衰產(chǎn)業(yè)的終極競爭，正從單點技術(shù)轉(zhuǎn)向系統(tǒng)解決方案：雙方在公開報道中提到，將融合各自優(yōu)勢資源，以“人工心臟+超濾技術(shù)”的產(chǎn)品矩陣推動晚期心衰診療服務(wù)體系升級，構(gòu)建覆蓋早期干預(yù)至終末期支持的解決方案，為心衰患者提供更加全面、精準的治療選擇。

同心醫(yī)療市場營銷副總裁鄭凱程同樣對《華夏時報》表示：“同心醫(yī)療與申淇醫(yī)療兩者的結(jié)合，覆蓋了心衰治療的‘全周期、全場景’?！?/p>

心衰治療正從“延緩癥狀”轉(zhuǎn)向“逆轉(zhuǎn)病程”，國產(chǎn)創(chuàng)新藥械的突破不僅撬動巨大市場，更讓千萬患者看到延長生命、提升生活質(zhì)量的曙光。未來三年，隨著更多產(chǎn)品進入上市周期，中國有望在全球心衰治療格局中占據(jù)關(guān)鍵地位。

責(zé)任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬