本報（chinatimes.net.cn）記者楊燕 北京報道

心力衰竭又被稱為心血管領域的“癌癥”，其治療需求正隨著老齡化加速持續膨脹。

國家心血管病中心最新數據顯示，我國心力衰竭患者人數已突破1200萬，年均住院超2000萬人次。隨著老齡化加速及高血壓、糖尿病等基礎病高發，心衰患者數量正以每年約300萬新增病例的速度攀升。

“心衰作為心血管疾病的終末戰場，治療缺口巨大。當前國內藥物市場規模僅約100億元，但創新藥械正以超50%的增速打開空間。”一位長期關注醫療行業的資深投資人對《華夏時報》記者表示。

千萬患者催生的“黃金賽道”

近日，旗下產品被稱為“全世界最小的人工心臟”的同心醫療宣布獲得超億美元融資，再次引爆眾多投資機構對于心衰市場的熱切關注。

值得注意的是，在我國超千萬人的心衰患者群體中，終末期心衰患者約100萬人，他們面臨著極高的死亡率和生活質量的嚴重下降。

對于終末期心衰患者而言，最常見的治療辦法就是心臟移植與人工心臟（VAD）植入。但因受限于供體來源等因素，我國心臟移植年手術量僅百例，根本無法滿足患者治療需求。

更嚴峻的是，終期心衰患者5年生存率通常不超過50%，出院后3個月內再住院率高達30%，形成“住院—出院—再入院”的惡性循環。

近年來創新藥領域針對于心衰賽道的突破性創新藥競爭已呈現激烈的競爭格局。

諾華的諾欣妥（沙庫巴曲纈沙坦）作為近20年突破性創新藥，2025年上半年全球銷售額超46億美元。其國內仿制藥競爭激烈，但信立泰開發的1類新藥沙庫巴曲阿利沙坦鈣片（S086）憑借專利保護及雙適應癥（高血壓+心衰）優勢，有望入局分一杯羹。

此外，SGLT2抑制劑（如達格列凈）因顯著降低心血管死亡風險，被納入2024版中國心衰指南“新四聯”方案。GLP-1受體激動劑替爾泊肽更拓展至HFpEF（射血分數保留型心衰）領域，目前Ⅲ期臨床試驗針對肥胖相關心衰患者。

信立泰的JK07抗體融合蛋白在2025年初公布Ⅱ期中期數據，顯示可改善心肌細胞結構；熱景生物參股公司研發的SGC001注射液靶向S100A8/A9炎癥通路，已在急性心梗動物模型中顯著降低死亡率。

西藏藥業的新活素（重組人腦利鈉肽）作為急性心衰唯一生物藥，2023年銷售額達28.2億元。其快速放量印證生物藥在急救階段的不可替代性，而人工心臟則為終末期患者托底，形成“急性期藥物干預—穩定期四聯用藥—終末期器械支持”的全周期覆蓋。

上述投資人對《華夏時報》記者表示：“心衰領域呈現‘百億市場、稀缺創新、快速放量’三重特質。2025年應當關注兩條主線：一是該領域具有全球潛力的FIC（首創新藥）品種；二是人工心臟等高端器械的出海突破。”

全周期管理的產業圖景

隨著醫療技術的不斷進步，心衰治療已從傳統的藥物治療向器械治療、全生命周期管理轉變。當藥物難以逆轉終末期心衰時，器械治療成為“最后生命線”。

心力衰竭作為心血管疾病的終末階段，長期存在急性期與終末期治療銜接的臨床難題，患者不僅承受生存期縮短的風險，也面臨生活質量嚴重受損的挑戰。

針對急性期容量負荷過重等問題，超濾技術可在利尿劑療效不足時提供安全高效的替代手段，有效穩定血流動力學；而在終末期階段，人工心臟則為患者帶來延長壽命與提升生活質量的重要希望。

《華夏時報》記者注意到，在宣布融資的前幾天，同心醫療宣布與申淇醫療達成戰略合作。

同心醫療的慈孚?全磁懸浮人工心臟（CH-VAD）已在國內多中心臨床應用中延長患者生存期。其與申淇醫療超濾技術的結合，直擊臨床痛點——超濾設備可在利尿劑失效時快速清除體液負荷，為人工心臟植入術創造更穩定的血流動力學條件。

“人工心臟與超濾技術的結合，將推動心衰治療從癥狀控制轉向全周期管理。”阜外華中心血管病醫院首席專家、CCU病區主任張靜對《華夏時報》記者表示。

不難發現，心衰產業的終極競爭，正從單點技術轉向系統解決方案：雙方在公開報道中提到，將融合各自優勢資源，以“人工心臟+超濾技術”的產品矩陣推動晚期心衰診療服務體系升級，構建覆蓋早期干預至終末期支持的解決方案，為心衰患者提供更加全面、精準的治療選擇。

同心醫療市場營銷副總裁鄭凱程同樣對《華夏時報》表示：“同心醫療與申淇醫療兩者的結合，覆蓋了心衰治療的‘全周期、全場景’。”

心衰治療正從“延緩癥狀”轉向“逆轉病程”，國產創新藥械的突破不僅撬動巨大市場，更讓千萬患者看到延長生命、提升生活質量的曙光。未來三年，隨著更多產品進入上市周期，中國有望在全球心衰治療格局中占據關鍵地位。

責任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬