7月23日,A股市場上昭衍新藥(603127.SH)以25.99元/股開盤后,盤中強勢觸及漲停至28.25元/股,午后震蕩下跌至27.33元/股收盤,上漲6.43%,總市值204.83億元。同花順數據顯示,自年初以來,昭衍新藥從17元/股行至當前價位,漲幅達60.76%。
消息面上,日前昭衍新藥公告的2025年半年度業績預告顯示,今年上半年預計實現營業收入約6.3億到7.02億元,同比下降約17.3%到25.2%;不過歸母凈利潤預計達5032.43萬元至7548.65萬元,同比扭虧為盈,這也是昭衍新藥自2023年以來,首次實現歸母凈利潤的同比正增長。
與此同時,港股市場也呈現出積極態勢。7月23日早盤,藥明合聯(02268.HK)股價飆升逾10%,直接催化劑是一份超預期的盈喜預告。根據預告,2025年上半年藥明合聯收入同比增長超過60%,經調整凈利潤(不含利息收入及開支)同比增長超過67%,凈利潤同比增長超過50%。
當日,同花順數據進一步顯示,A股市場CRO概念整體上漲0.43%。昭衍新藥之外,美迪西(688202.SH)、和元生物(688238.SH)、XD益諾思(688710.SH)、海特生物(300683.SZ)股價均上漲超7%;港股市場CXO概念更是上漲4.91%,包括康龍化成(03759.HK)、金斯瑞生物科技(01548.HK)在內的股價漲幅超6%。
從行業發展來看,隨著產能爬坡、訂單激增、偶聯藥物爆發,CXO(醫藥外包,按產業鏈環節分為CRO、CMO/CDMO、CSO等環節)行業“最壞時刻已過”的預判正在被數據驗證。
扭虧關鍵
根據昭衍新藥的業績預告,該公司呈現明顯的“冰火兩重天”的狀態。
一方面,2025年上半年受同業競爭影響,公司營業收入有所下降,銷售訂單的利潤空間被壓縮,毛利率同比降低,實驗室服務業務凈利潤同比下降,發生虧損;另一方面,同期生物資產市價無重大波動,生物資產自然生長帶來的公允價值變動收益對業績產生積極影響。
具體數據顯示,公司實驗室服務業務凈利潤預計虧損約7746.93萬元到1.16億元;生物資產公允價值變動貢獻凈利潤約7031.60萬元到1.05億元;此外資金管理收益貢獻凈利潤約2598.52萬元到3897.77萬元。
對比去年同期數據,2024年上半年,實驗室服務業務凈利潤虧損1524.38萬元,生物資產公允價值變動帶來的凈損失為2.35億元,資金管理收益貢獻凈利潤5220.65萬元。多重因素疊加導致昭衍新藥報告期內歸母凈利潤虧損1.7億元。
兩相對比可見,生物資產公允價值變動收益成為今年上半年拉動昭衍新藥歸母凈利潤實現扭虧為盈的核心動力。昭衍新藥在2024年年報中曾明確,其生物資產主要為用于繁殖和藥物非臨床研究的實驗模型。而這類資產的價值波動或深受實驗猴市場行情影響。
昭衍新藥是國內主要開展藥物非臨床安全性評價研究業務的CRO(醫藥合同研發服務)企業之一。對于CRO企業而言,擁有猴源的多寡是其核心競爭力的體現。
回溯行業周期,在新藥研發火熱之時,實驗猴身價一度高漲。公開資料顯示,在2014年,實驗猴平均采購價約6500元/只,但到了2022年,其價格漲至15萬元/只。康龍化成、益諾思等皆曾以并購或入股上游供應企業的形式,鎖定實驗猴原材料成本。
隨著市場泡沫逐漸消散,國內的猴價已經歸于理性。根據中國政府采購網公示,今年年初實驗猴招標價格約10.89萬元/只。這也反映在昭衍新藥的年報中,2024年的生物資產公允價值變動為其帶來了1.14億的凈損失。
值得一提的是,今年4月,美國FDA曾宣布預備逐步取消對單抗及其他藥物的動物試驗要求,彼時昭衍新藥股價經歷一輪大跌。
對此,昭衍新藥證券部在回應投資者時表示,FDA該政策已經推出好些年,但進展比較緩慢;而且目前在整個毒理測試中,AI和類器官技術達不到完全替代試驗猴的作用,昭衍新藥認為這是一個長遠的過程;另外,昭衍新藥亦很早就開始在AI和類器官技術上布局。
當下,市場競爭激烈疊加行業技術迭代,昭衍新藥如何平衡好短期業績和長期發展,尚待持續觀察。
拐點信號凸顯
事實上,昭衍新藥之外,多家頭部CXO企業近期披露的業績預告均呈現強勁增長態勢。
其中,藥明康德預告上半年營收增長20.6%,凈利潤大增101.9%;康龍化成預計營收增長13%~16%,扣非凈利潤增長34%~39%;藥明合聯預期經調整凈利潤同比增長超過67%。
對于業績預增,藥明康德解釋主要得益于持續拓展新能力、建設新產能,不斷優化生產工藝和提升經營效率等。同時,本期非經常性損益項目對利潤的影響主要來自于出售持有的WuXi XDCCayman Inc.部分股票的收益,預計收益約32.1億元。
康龍化成的業績變動亦是主要受主營業務持續向好等影響。
藥明合聯方面認為,有關預期增長主要歸因于抗體偶聯藥物(ADC)及更廣泛生物偶聯藥物行業的下游需求持續旺盛;集團通過穩固的領先地位及競爭優勢,獲得生物偶聯藥物CRDMO的重要市場份額;集團新投產線的產能迅速爬坡,生產設施持續保持高利用率及運營效率的持續提升。
多家頭部CXO企業集體預喜,為CXO行業注入一劑強心針。有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者指出,CXO板塊“最壞時刻已過”,行業進入拐點向上階段。
該分析師認為,支撐這一判斷的核心邏輯是供需關系的實質性改善:一是需求端復蘇。全球進入降息周期,生物醫藥投融資回暖,早期研發需求反彈。24家CXO樣本公司2024年四季度已出現環比改善跡象;二是供給端出清。頭部企業擴產節奏放緩,中小企業部分關停,產能持續去化。行業從價格戰轉向效率競爭;三是業績低基數消化2023~2024年大訂單高基數影響基本出清,2025年進入平穩增長通道。
此外,外部環境也在邊際改善。盡管4月曾受關稅政策沖擊,但CXO服務類業務不受商品關稅影響,特別是CDMO商業化項目直發美國占比也有限,實際沖擊可控。“目前不少頭部企業已通過剝離美國受限業務,向歐洲和東南亞轉移產能等策略規避風險。”該分析師提到。
利好釋放
在CXO各細分領域中,針對前沿技術平臺及創新藥物的研發也成為推動業績增長的重要引擎。例如,偶聯藥物相關服務成為增長引擎。藥明合聯的超預期表現正是這一趨勢的縮影。
作為一類新興的大分子靶向藥物,抗體偶聯藥物(ADC)結合了抗體的靶向能力和細胞毒性藥物的殺傷效應,在腫瘤治療領域展現出了卓越的療效和巨大潛力,因而被譽為“魔法子彈”。
與此同時,伴隨著多款ADC藥物的獲批上市以及BD(商務拓展)交易的不斷涌現,ADC藥物的商業化前景也得到了廣泛驗證,ADC已成為腫瘤藥物研發領域的“璀璨明星”。
根據Frost & Sullivan的統計,預計到2030年,全球ADC市場規模將達到647億美元,年復合增長率為30.0%,遠超同期生物藥市場的整體增速。
“技術復雜性與外包剛需構成行業護城河。ADC開發需整合抗體制備、毒素合成及精密偶聯三大技術模塊,生產工藝門檻極高。這促使藥企更依賴專業CXO企業,行業外包滲透率已達70%。”前述分析師說。
ADC及更廣泛生物偶聯藥物的爆發只是開始。隨著多肽偶聯藥物(PDC)、放射性偶聯藥物(RDC)等新型偶聯技術崛起,2030年偶聯藥物CDMO市場將突破百億美元,形成從ADC到XDC的多元化生態。
另外,從整體資本市場環境來看,今年以來,隨著資金流向的轉變,政策利好也在持續釋放。科創板第五套標準即將重啟,加之地方產業并購基金的加速落地,為創新藥領域一級市場退出機制注入了新的活力。
高盛研報顯示,2025年上半年中國生物科技板塊漲幅高達78%,顯著超越全球同類指數。盡管中國生物科技公司整體市值僅為美國同行的14%~15%,但其在全球創新貢獻中的比重已接近33%,價值重估進程剛剛啟動。
當前市場態勢表明,國產創新藥在靶點覆蓋和FIC數量上均有顯著提升,標志著這些企業正步入成果豐碩的黃金時期,帶來了BD(商務拓展)質變。
談及當前創新藥市場狀況,也有藥企高管對21世紀經濟報道記者指出,中國生物制藥行業正迎來“DeepSeek時刻”。正如DeepSeek以低成本、高性能的開源模型迅速崛起、挑戰AI巨頭一樣,中國創新藥企也在通過類似路徑重塑全球醫藥創新格局:以更低的成本,創造相同甚至更優的創新成果。
挑戰并存
盡管復蘇信號明確,行業仍面臨多重挑戰。
一方面,國內CXO企業面臨價格戰壓力,部分業務領域競爭依然激烈,如藥明康德測試業務一季度收入下滑4.0%,主要受市場價格因素影響;另一方面,地緣政治風險,4月關稅政策曾引發板塊大幅回撤,顯示地緣因素仍是潛在波動源;與此同時,產能爬坡風險仍需警惕,新增產能能否快速轉化為業績存在不確定性。
藥明合聯在預告中特別強調“新投產線產能迅速爬坡”對其業績的貢獻,暗示產能利用率仍是關鍵變量。
此外,前述藥企高管也直言:隨著CXO行業的發展,企業數量不斷增加,競爭日益激烈。藥企在選擇CXO服務提供商時,會綜合考慮價格、質量、交付時間等因素,導致CXO企業訂單獲取難度加大,訂單執行不及預期的風險增加。
“為了爭奪訂單,CXO企業可能會陷入價格戰,導致服務價格下降,企業利潤空間受到擠壓。在‘量、價雙承壓’的情況下,企業業績增長中樞下滑。”該高管認為,“目前醫藥研發生產市場需求很大,但仍然有很多CXO公司拿不到訂單,這就使得部分企業開始貼錢做生意,這并非健康的趨勢,對不少公司來說都是一個考驗。”
生物醫藥行業技術發展迅速,CXO企業需要不斷投入研發,以保持技術的先進性和競爭力。如果企業不能及時跟上技術更新的步伐,可能會失去市場份額。
華安證券監測數據顯示,CXO板塊毛利率從2021年的峰值持續下滑,2024年仍處于低位。利潤率能否持續修復將成為下一階段關注重點。
事實上,當藥明康德在瑞士、美國和新加坡同步擴產,當藥明合聯的新投產線快速爬升至高利用率,頭部企業已經證明:CXO的下一輪增長,屬于那些能夠將技術創新與全球化敏捷布局深度融合的先行者。
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