近日，《狼瘡科學(xué)與醫(yī)學(xué)》雜志刊登了一項(xiàng)最新研究。該研究指出，在補(bǔ)充富含磷脂的磷蝦油（Superba Boost品牌磷蝦油）的第一個(gè)月內(nèi)，系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的Omega-3指數(shù)較對照組有顯著提升。雖然次要研究結(jié)果未發(fā)現(xiàn)總體狼瘡患者的疾病活躍度降低，但經(jīng)事后亞組分析顯示，在常用評估工具定義的重癥患者中，其疾病活躍度出現(xiàn)暫時(shí)性下降。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡（簡稱狼瘡）是一種慢性且復(fù)雜的自身免疫性疾病，全球有數(shù)百萬人深受其害。在狼瘡發(fā)病過程中，原本用于抵御感染的免疫系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生抗體，這些抗體錯(cuò)誤地將人體自身細(xì)胞識別為外來物，進(jìn)而引導(dǎo)其他免疫細(xì)胞對這些細(xì)胞發(fā)起攻擊，可能導(dǎo)致腎臟、大腦、心臟、肺、血液、皮膚和關(guān)節(jié)等重要器官受損。

南極磷蝦油補(bǔ)充劑對狼瘡患者的潛在益處

本研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗(yàn)，共招募了78名患有活躍性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的成年患者，平均每組39人。在試驗(yàn)的前24周，符合條件的患者被隨機(jī)分配至南極磷蝦油組（每日補(bǔ)充4克）或安慰劑組（服用一種植物油混合物）。試驗(yàn)結(jié)束后，患者可選擇進(jìn)入開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究階段，繼續(xù)接受磷蝦油補(bǔ)充治療。本研究的主要觀察終點(diǎn)是紅細(xì)胞Omega-3指數(shù)從基線至第24周的改善情況。同時(shí)，試驗(yàn)還監(jiān)測了患者臨床特征的變化，包括常用評估工具SLEDAI-2K所捕捉到的各項(xiàng)指標(biāo)。

試驗(yàn)組的Omega-3指數(shù)（衡量omega-3脂肪酸水平的指標(biāo)）普遍較低，這表明狼瘡患者體內(nèi)缺乏omega-3脂肪酸。omega-3脂肪酸具有抗炎作用，且與心血管健康密切相關(guān)。

經(jīng)南極磷蝦油治療后，患者的Omega-3指數(shù)在一個(gè)月內(nèi)顯著提升，并且在整個(gè)48周試驗(yàn)期間保持這種改善態(tài)勢。研究顯示，狼瘡患者面臨更高的心血管并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。通過補(bǔ)充南極磷蝦油將Omega-3指數(shù)提升至最佳水平，可能會(huì)為患者帶來實(shí)際益處，因此值得深入研究。

事后亞組分析還顯示，與安慰劑組相比，基線時(shí)疾病活躍度較高的這9名狼瘡患者在補(bǔ)充南極磷蝦油的前16周內(nèi)，其疾病活躍評分有所下降。然而，到第24周時(shí)，這一差異變得不再顯著，因此需要進(jìn)一步研究來探究其潛在益處。

“這項(xiàng)臨床研究為全球約500萬狼瘡患者帶來了希望，”阿克海洋生物公司人類健康原料研發(fā)部高級副總裁Line Johnsen表示，“我們很高興能夠與狼瘡研究聯(lián)盟及其臨床研究附屬醫(yī)院Lupus Therapeutics攜手開展這項(xiàng)研究。我們也欣喜地發(fā)現(xiàn)，在一小部分患有嚴(yán)重狼瘡的研究參與者中，富含磷脂的磷蝦油暫時(shí)減輕了與該疾病相關(guān)的癥狀的嚴(yán)重程度，同時(shí)還提高了 Omega-3 指數(shù)。”

“我們的使命是改善人類健康。自公司成立之初，我們就將研發(fā)和知識產(chǎn)權(quán)置于首位，以了解磷蝦油營養(yǎng)成分的價(jià)值及其對人體健康的潛在益處，”阿克海洋生物公司首席執(zhí)行官M(fèi)atts Johansen表示，“這項(xiàng)新研究是我們在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域最大的投資之一，我們非常期待其未來的發(fā)展前景。”

“能夠成功提升狼瘡患者體內(nèi)Omega-3脂肪酸的水平，我們深感欣慰，” 紐約特種外科醫(yī)院（Hospital for Special Surgery）首席研究員、狼瘡APS卓越中心（Lupus APS Center of Excellence）主任和瑪麗·柯克蘭狼瘡研究中心（Mary Kirkland Center for Lupus Research）聯(lián)合主任Jane E. Salmon醫(yī)學(xué)博士表示，“恢復(fù)這些脂肪酸的正常水平可能對心血管風(fēng)險(xiǎn)有所影響，并且有跡象表明，它能降低疾病活躍度。這些臨床益處還需要在后續(xù)研究中加以驗(yàn)證。

該研究由阿克海洋生物公司攜手狼瘡臨床研究調(diào)查網(wǎng)絡(luò)（LuCIN）在美國20個(gè)研究中心共同開展，并由狼瘡研究聯(lián)盟（LRA）的臨床研究分支機(jī)構(gòu)Lupus Therapeutics監(jiān)督。AMPEL BioSolutions是一家專注于自身免疫和炎癥性疾病的精準(zhǔn)醫(yī)療公司，在本項(xiàng)研究的籌劃、實(shí)施及結(jié)果匯報(bào)等方面發(fā)揮了重要作用。

AMPEL BioSolutions首席執(zhí)行官、醫(yī)學(xué)博士Peter E. Lipsky強(qiáng)調(diào)：“這項(xiàng)團(tuán)隊(duì)合作的研究結(jié)果顯示，狼瘡患者普遍缺乏omega-3脂肪酸，而補(bǔ)充磷蝦油可以安全有效地解決這一問題。”

狼瘡研究聯(lián)盟（LRA）總裁兼首席執(zhí)行官Albert T. Roy表示：“此次臨床研究的初步數(shù)據(jù)為狼瘡患者揭示了Omega-3作為潛在輔助治療手段的可能性。盡管數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義尚不明顯，但在病情更為嚴(yán)重的少數(shù)狼瘡患者中，有初步跡象表明疾病癥狀有所改善。這些結(jié)果需要進(jìn)一步研究來證實(shí)。患者在未與醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通的情況下，不得擅自更改治療方案。”

關(guān)于阿克海洋生物

阿克海洋生物（Aker BioMarine）是一家專注于生物技術(shù)創(chuàng)新的南極磷蝦捕撈公司，以改善人類健康和地球健康為己任。公司在奧斯陸證券交易所掛牌上市，并已成功研發(fā)出多款以磷蝦為原料的產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于制藥、營養(yǎng)保健品（如Superba?、NKO?和K·REAL?）、水產(chǎn)養(yǎng)殖（QRILL? Aqua）以及動(dòng)物飼料（QRILL? Pet）等領(lǐng)域。此外，公司還推出了高品質(zhì)單一蛋白源品牌Understory?和專為大腦營養(yǎng)研發(fā)的LYSOVETA?（一種源自磷蝦的EPA和DHA配方）。FloraMarine?是市面上天然DHA濃度最高的產(chǎn)品，也是公司產(chǎn)品陣容中的新成員。阿克海洋生物具有完全透明的價(jià)值鏈，始于南極原始海域的可持續(xù)磷蝦捕撈，經(jīng)過蒙得維的亞物流樞紐、休斯敦生產(chǎn)基地，最終將產(chǎn)品送達(dá)全球客戶。公司秉承著可持續(xù)發(fā)展理念，特此成立AION by Aker BioMarine這一循環(huán)經(jīng)濟(jì)企業(yè)，助力各類企業(yè)實(shí)現(xiàn)廢棄物的回收再利用。

更多詳情，請?jiān)L問www.akerbiomarine.com。

關(guān)于狼瘡研究聯(lián)盟（Lupus Research Alliance）

狼瘡研究聯(lián)盟是全球最大的非政府、非營利性狼瘡研究資助機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)的宗旨是通過資助最前沿的狼瘡研究、培育多元化的科研人才，以及推動(dòng)開發(fā)更精確的診斷技術(shù)、更先進(jìn)的治療手段和最終攻克狼瘡的方法，以革新治療手段。由于該聯(lián)盟董事會(huì)承擔(dān)所有行政與籌款開銷，因此每一分捐款都將全額用于支持狼瘡研究項(xiàng)目。如需了解更多信息，請?jiān)L問狼瘡研究聯(lián)盟官網(wǎng)LupusResearch.org，或通過X、Facebook、LinkedIn和Instagram等社交媒體平臺關(guān)注我們。