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恒瑞醫(yī)藥遞表港交所沖刺“A+H” 穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略

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1月6日,港交所最新披露顯示,恒瑞醫(yī)藥正式遞交上市申請(qǐng),聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、花旗及華泰國(guó)際,未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)“A+H”兩地上市。

此次H股發(fā)行,恒瑞醫(yī)藥擬將全球發(fā)售所得款項(xiàng)凈額用于公司的研發(fā)計(jì)劃;在中國(guó)和海外市場(chǎng)建設(shè)新生產(chǎn)和研發(fā)設(shè)施及擴(kuò)大或升級(jí)公司在中國(guó)的現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施;營(yíng)運(yùn)資金和其他一般企業(yè)用途。

對(duì)于赴港上市,恒瑞醫(yī)藥1月15日向GPLP犀牛財(cái)經(jīng)表示,首先,H股上市可以有效擴(kuò)大國(guó)際知名度。中國(guó)香港資本市場(chǎng)的國(guó)際投資者基礎(chǔ)廣泛,有助于提升公司在全球醫(yī)藥行業(yè)的品牌影響力;其次,可以優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)。通過(guò) H 股發(fā)行獲得新的融資渠道,為恒瑞醫(yī)藥多元化融資提供助力;再者,可以增強(qiáng)全球化布局。中國(guó)香港上市有助于公司拓展海外業(yè)務(wù)和國(guó)際研發(fā)合作,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)海外市場(chǎng)的突破。

恒瑞醫(yī)藥形成了行業(yè)領(lǐng)先、高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣,其中多款產(chǎn)品具有成為重磅藥物的潛力。截至1月10日全球首個(gè)超長(zhǎng)效PCSK9單抗瑞卡西單抗獲批,共有包括18款新分子實(shí)體藥物和4款其他創(chuàng)新藥已上市。此外,恒瑞醫(yī)藥的管線涵蓋逾90款候選新分子實(shí)體創(chuàng)新藥及八款處于臨床及更后期階段的其他在研創(chuàng)新藥,包括30多款處于關(guān)鍵性臨床研究及更后期階段的在研創(chuàng)新藥,共開(kāi)展約400項(xiàng)臨床試驗(yàn),包括超20項(xiàng)海外臨床試驗(yàn)。

恒瑞創(chuàng)新產(chǎn)品體現(xiàn)了較強(qiáng)的臨床價(jià)值。在抗腫瘤領(lǐng)域,在全球III期CARES 310臨床研究中,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼作為晚期肝細(xì)胞癌的一線療法,取得了23.8個(gè)月的中位總生存期,是目前已公布臨床研究結(jié)果的所有不可切除肝細(xì)胞癌一線療法中最長(zhǎng)的。已提交上市申報(bào)的HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)已在7個(gè)適應(yīng)癥中被國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定為突破性療法,數(shù)量在中國(guó)所有臨床階段在研藥物中位居第一。在熱門的降糖減重領(lǐng)域,新型GLP-1和GIP雙重受體激動(dòng)劑HRS9531,具備同類最佳潛力。新型口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑HRS-7535已完成III期臨床研究的首例受試者入組;多肽類藥物,GLP-1、GIP、GCG三重受體激動(dòng)劑HRS-4729已進(jìn)入臨床,目前,全球并無(wú)獲批的GLP-1、GIP、GCG三重受體激動(dòng)劑。

豐碩的創(chuàng)新成果得益于恒瑞醫(yī)藥領(lǐng)先的研發(fā)能力。多年來(lái),恒瑞的研究已從小分子擴(kuò)展到更多藥物形式,包括蛋白水解靶向嵌合體(PROTAC)、肽類、單克隆抗體(mAb)、雙特異性抗體(BsAb)、多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及放射性配體療法(RLT)等。在領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)的支持下,恒瑞能夠?qū)崿F(xiàn)范式轉(zhuǎn)變的創(chuàng)新,并大幅縮短了發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證潛在同類首創(chuàng)或同類最佳化合物的時(shí)間。

恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略,目前產(chǎn)品在40多個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。在創(chuàng)新藥國(guó)際化方面,恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重,目前恒瑞醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)12項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán),交易總額約為120億美元,首付款總額約為4億美元,另有若干合作伙伴的股權(quán)。恒瑞醫(yī)藥在遵守歐洲藥品管理局(EMA)和美國(guó)FDA等海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)規(guī)定方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。例如,于2024年1月、7月和10月,恒瑞醫(yī)藥共獲得美國(guó)FDA對(duì)三款首仿藥的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)(ANDA)的批準(zhǔn)。此外,現(xiàn)有及潛在的全球合作伙伴時(shí)常對(duì)恒瑞醫(yī)藥進(jìn)行考察,并為多項(xiàng)長(zhǎng)期合作提供機(jī)會(huì)。這些成績(jī)也證明恒瑞醫(yī)藥的質(zhì)量管理體系獲得全球認(rèn)可。為配合全球擴(kuò)張,并為應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)格的監(jiān)管要求,恒瑞醫(yī)藥進(jìn)一步加強(qiáng)CMC系統(tǒng)并強(qiáng)化質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè),并聘請(qǐng)了有三十多年全球制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)(包括美國(guó)FDA工作經(jīng)驗(yàn))的首席質(zhì)量官。

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