最快2027年獲批新獸藥：圓環3型、塞內卡、薩佩羅、豬δ冠狀病毒等疫苗國內首次申報，豬場經濟性疾病產品加快上新

據新豬派統計，2024年共有75種動物疫苗產品進入臨床試驗階段，覆蓋豬、雞、鴨、牛及寵物等多個物種。相較于2023年的98個呈現大幅下降的趨勢，同比降低26%，疫苗研發井噴期已過，疫苗研發市場競爭或將進一步加劇。

其中豬用疫苗19個，占比25%。從進入臨床試驗的疫苗種類來看，偽狂犬變異株疫苗最多8個，占比42.11%。但從病原主要致病方向來看，呼吸道病和消化道病以及混合感染聯防等，主要影響豬場經濟效益的消耗性疾病品類最多，圓環3型滅活苗、支原體肺炎變異株滅活苗、細小病毒疫苗以及腹瀉二聯苗等都進展迅速。

豬圓環病毒3型桿狀病毒載體滅活疫苗、豬塞內卡病毒病滅活疫苗（SX株）、豬薩佩羅病毒病聯苗和豬δ冠狀病毒聯苗都是國內首次申報。最快有望在2027年獲得新獸藥證書，投入市場。

臨床試驗產品降至75個

豬用疫苗占比25.33%

據新豬派統計，2024年共有75種動物疫苗產品進入臨床試驗階段，覆蓋豬、雞、鴨、牛及寵物等多個物種。相較于2023年的98個呈現大幅下降的趨勢，同比下降26%。

自2022年以來，每年進入臨床試驗的疫苗產品數量皆在60個以上。這些產品主要聚焦于預防方面，其次以治療領域居多，并且在促生長和抗蟲等方面也取得了不錯的進展。對于大多數養殖企業來說，預防始終是做好生物安全工作的關鍵要素。

2024年從疫苗的靶向動物研發方向看，家禽疫苗37個（雞、鴨、鴿等）占比高達49.33%；豬用疫苗緊隨其后19個，占比25.33%；寵物疫苗11個，占比14.67%。經濟動物疫苗研發依然是主要方向。

豬偽狂犬變異株占比42.11%

圓環3型、塞內卡等最快2027年獲批新獸藥

從豬用疫苗來看，豬偽狂犬變異株疫苗依然是熱門方向，2024年進入臨床試驗的多達8個，占比42.11%。但從病原主要致病方向來看，呼吸道病和消化道病以及混合感染聯防等，主要影響豬場經濟效益的消耗性疾病品類最多，圓環、支原體等呼吸道病，以及細小病毒、豬塞內卡病毒病、豬薩佩羅病毒、豬δ冠狀病毒等腹瀉相關豬病疫苗都進展迅速。

其中，豬圓環病毒3型桿狀病毒載體滅活疫苗、豬塞內卡病毒病滅活疫苗（SX株）、豬薩佩羅病毒病聯苗和豬δ冠狀病毒聯苗都是國內首次申報。類NADC30豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗也為藍耳防控帶來新的選擇。這些疫苗最快有望在2027年獲得新獸藥證書，投入市場。

試驗豬只總數至少5000頭，種豬500頭

承擔豬場需符合GCP要求

據農業農村部新獸藥申報相關管理辦法，進入臨床試驗階段的疫苗產品最快也要3年才能拿到新獸藥證書。根據相關規定，參加臨床試驗的豬只總數至少5000頭，種豬500頭，如果申報一類新獸藥，試驗動物數量需要加倍。

另外，試驗產品批次不少于3批次，承擔臨床試驗的豬場不少于3個，分布省市區不少于3個，同時豬場需符合獸藥臨床試驗質量管理規范（GCP）要求。

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【版面編輯】孟 軒

【數據調研】韋宇凱

【內容采寫】孟 軒、韋宇凱

【數據制圖】孟 軒

【內容審核】李 丹

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