中藥注射劑又打出人命了，這次致人死亡的不是炎琥寧注射劑，是刺五加。

新京報(bào)于5月6日?qǐng)?bào)道，安徽阜陽(yáng)的李先生向記者反映，他的父親于5月4日在阜陽(yáng)市中醫(yī)院接受輸液治療后失去意識(shí)，搶救無(wú)效死亡。

目前患者家屬已要求封存病歷，進(jìn)行尸檢。阜陽(yáng)市衛(wèi)健委、阜陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院同步啟動(dòng)事件調(diào)查，正在開(kāi)展尸檢，具體死亡原因等待調(diào)查。

據(jù)悉，患者從開(kāi)始輸液到搶救無(wú)效死亡僅約3小時(shí)，令人咋舌。

這起醫(yī)療悲劇，再度引發(fā)大家關(guān)于「中藥注射劑安全性存疑」的話題討論。

圖源 豆包ai

輸液到死亡，僅約3小時(shí)

據(jù)《新京報(bào)》消息，李先生的父親今年54歲，于2025年4月29日檢查出高血壓。5月4日因頭暈，于當(dāng)日14時(shí)許前往阜陽(yáng)市中醫(yī)院就診。

阜陽(yáng)市中醫(yī)院門診病歷顯示，初步診斷為：1.短暫性腦缺血發(fā)作；2.高血壓病；3.黑朦待查。

5月4日17時(shí)58分，醫(yī)生使用了刺五加注射液后，患者隨即出現(xiàn)穿刺處疼痛，2分鐘后因口周麻木，值班醫(yī)生便立即停止使用刺五加注射液，并于18點(diǎn)02分展開(kāi)急救措施，但患者血壓仍持續(xù)下降，家屬請(qǐng)求轉(zhuǎn)院進(jìn)一步搶救。

由李先生受訪提供的搶救記錄顯示，19時(shí)39分，患者到達(dá)醫(yī)院搶救時(shí)已深度昏迷，呼吸與心跳均無(wú)法測(cè)出。

患者查體見(jiàn)雙側(cè)瞳孔散大固定、對(duì)光反射消失、大動(dòng)脈搏動(dòng)消失，心電監(jiān)護(hù)及心電圖呈直線，四肢刺激無(wú)反應(yīng)。于5月4日20時(shí)02分死亡，原因是呼吸心跳驟停。

李先生父親的病程記錄 圖源新京報(bào) 受訪者供圖

結(jié)合家屬提供相關(guān)的病程記錄看，上海冬雷腦科醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主診專家薛戰(zhàn)尤經(jīng)《醫(yī)學(xué)界》采訪后指出，基本可以推斷患者輸注后發(fā)生了過(guò)敏性休克。

雖然2018年國(guó)家藥監(jiān)局曾發(fā)布“關(guān)于修訂刺五加注射液說(shuō)明書的公告”，指出其不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，并提醒應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

問(wèn)題就在于，李先生受訪時(shí)強(qiáng)調(diào)，輸液前醫(yī)護(hù)人員沒(méi)有詢問(wèn)過(guò)敏史，他也主動(dòng)說(shuō)父親對(duì)雙黃連過(guò)敏，輸液前也未進(jìn)行過(guò)敏測(cè)試。

李先生提供的輸液藥品顯示，其父親注射的藥品為200毫升氯化鈉注射液和100毫升刺五加注射液。 圖源新京報(bào)

但具體導(dǎo)致患者死亡的原因，是否真的是中藥注射劑過(guò)敏，仍需等待進(jìn)一步的尸檢結(jié)果。

經(jīng)查閱文獻(xiàn)和資料顯示，刺五加注射液是一款中藥注射劑，主要成分是由植物刺五加干燥根莖，提取有效成分的滅菌水溶液，被認(rèn)為有擴(kuò)張血管、改善血液循環(huán)等作用。

而摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，刺五加注射液市場(chǎng)集中度非常高，競(jìng)爭(zhēng)激烈程度較低。目前銷售刺五加注射液的共有6家企業(yè)，包括黑龍江烏蘇里江制藥、上市公司珍寶島旗下的黑龍江羽迪藥業(yè)、上市公司中關(guān)村旗下的多多藥業(yè)、哈爾濱市方圣醫(yī)藥科技、黑龍江格潤(rùn)藥業(yè)和黑龍江金九藥業(yè)。

中藥注射劑爭(zhēng)議不斷，安全性有待完善

中藥注射劑是我國(guó)特有的產(chǎn)品，與口服不同，中藥很多屬于植物入藥，很多植物蛋白、大分子有機(jī)物如果不過(guò)濾干凈，直接進(jìn)入血管是非常危險(xiǎn)的。

甚至有人直言：“中藥注射液不是中藥，也不是西藥，而是惡藥，不出事就有鬼了！”

南京江寧區(qū)政協(xié)委員、中國(guó)藥科大學(xué)中藥學(xué)院副院長(zhǎng)寇俊萍曾指出其臨床有效性數(shù)據(jù)、安全性數(shù)據(jù)缺乏，化學(xué)成分復(fù)雜，藥效物質(zhì)不清楚。

因此，中藥注射劑鬧出人命也不是第一次了。

在2021年山東一名女童和2023年黑龍江的一名女嬰，都因注射中藥注射劑「炎琥寧注射劑」死亡。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這款“明星中藥”炎琥寧注射劑在2023年銷售額總計(jì)約12億元，今年3月卻被國(guó)家藥監(jiān)局增加了最嚴(yán)厲的黑框警告。

明確強(qiáng)調(diào)6歲及以下兒童禁用本品，同時(shí)指出“接受本品治療的患者有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，包括過(guò)敏性休克，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡”。

截圖自 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局也已數(shù)次修訂了多款中藥注射劑的藥品說(shuō)明書。

包括生脈注射液、雙黃連注射劑、炎琥寧注射液、刺五加注射液、板藍(lán)根注射液等。增加了過(guò)敏性休克風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)使用后的監(jiān)護(hù)和搶救提出要求。

按照相關(guān)要求，這些中藥注射劑應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，其中一些還要求使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克的搶救培訓(xùn)。

截止至2023年12月，國(guó)家藥監(jiān)局宣布組建已上市中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)專家工作組，加快開(kāi)展中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)工作，解決中藥注射劑安全性、有效性長(zhǎng)期缺乏證據(jù)等歷史遺留問(wèn)題。

參考文獻(xiàn)

1.李佳萌, 等. 刺五加注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)分析. 臨床合理用藥. 2023年2月10日第16卷第4期. DOI:10.15887/j.cnki.13-1389/r.2023.04.048

2.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂刺五加注射液說(shuō)明書的公告（2018年第62號(hào)）. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

3.中藥注射劑上市后再評(píng)價(jià)聚焦適應(yīng)證和不良反應(yīng)等，https://m.baidu.com/bh/m/detail/ar_11074406021475944980

4.界面新聞.年銷超六億的中藥注射液又出致死案例

5.醫(yī)學(xué)界.明星中藥注射劑新增黑框警告，“嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡”

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圖片來(lái)源：豆包ai、新京報(bào)、國(guó)家藥監(jiān)局