中藥注射劑又打出人命了，這次致人死亡的不是炎琥寧注射劑，是刺五加。

新京報于5月6日報道，安徽阜陽的李先生向記者反映，他的父親于5月4日在阜陽市中醫院接受輸液治療后失去意識，搶救無效死亡。

目前患者家屬已要求封存病歷，進行尸檢。阜陽市衛健委、阜陽市中醫醫院同步啟動事件調查，正在開展尸檢，具體死亡原因等待調查。

據悉，患者從開始輸液到搶救無效死亡僅約3小時，令人咋舌。

這起醫療悲劇，再度引發大家關于「中藥注射劑安全性存疑」的話題討論。

圖源 豆包ai

輸液到死亡，僅約3小時

據《新京報》消息，李先生的父親今年54歲，于2025年4月29日檢查出高血壓。5月4日因頭暈，于當日14時許前往阜陽市中醫院就診。

阜陽市中醫院門診病歷顯示，初步診斷為：1.短暫性腦缺血發作；2.高血壓病；3.黑朦待查。

5月4日17時58分，醫生使用了刺五加注射液后，患者隨即出現穿刺處疼痛，2分鐘后因口周麻木，值班醫生便立即停止使用刺五加注射液，并于18點02分展開急救措施，但患者血壓仍持續下降，家屬請求轉院進一步搶救。

由李先生受訪提供的搶救記錄顯示，19時39分，患者到達醫院搶救時已深度昏迷，呼吸與心跳均無法測出。

患者查體見雙側瞳孔散大固定、對光反射消失、大動脈搏動消失，心電監護及心電圖呈直線，四肢刺激無反應。于5月4日20時02分死亡，原因是呼吸心跳驟停。

李先生父親的病程記錄 圖源新京報 受訪者供圖

結合家屬提供相關的病程記錄看，上海冬雷腦科醫院神經內科主診專家薛戰尤經《醫學界》采訪后指出，基本可以推斷患者輸注后發生了過敏性休克。

雖然2018年國家藥監局曾發布“關于修訂刺五加注射液說明書的公告”，指出其不良反應包括過敏性休克，并提醒應在有搶救條件的醫療機構使用，出現過敏反應或其他嚴重不良反應，應須立即停藥并及時救治。

問題就在于，李先生受訪時強調，輸液前醫護人員沒有詢問過敏史，他也主動說父親對雙黃連過敏，輸液前也未進行過敏測試。

李先生提供的輸液藥品顯示，其父親注射的藥品為200毫升氯化鈉注射液和100毫升刺五加注射液。 圖源新京報

但具體導致患者死亡的原因，是否真的是中藥注射劑過敏，仍需等待進一步的尸檢結果。

經查閱文獻和資料顯示，刺五加注射液是一款中藥注射劑，主要成分是由植物刺五加干燥根莖，提取有效成分的滅菌水溶液，被認為有擴張血管、改善血液循環等作用。

而摩熵醫藥數據顯示，刺五加注射液市場集中度非常高，競爭激烈程度較低。目前銷售刺五加注射液的共有6家企業，包括黑龍江烏蘇里江制藥、上市公司珍寶島旗下的黑龍江羽迪藥業、上市公司中關村旗下的多多藥業、哈爾濱市方圣醫藥科技、黑龍江格潤藥業和黑龍江金九藥業。

中藥注射劑爭議不斷，安全性有待完善

中藥注射劑是我國特有的產品，與口服不同，中藥很多屬于植物入藥，很多植物蛋白、大分子有機物如果不過濾干凈，直接進入血管是非常危險的。

甚至有人直言：“中藥注射液不是中藥，也不是西藥，而是惡藥，不出事就有鬼了！”

南京江寧區政協委員、中國藥科大學中藥學院副院長寇俊萍曾指出其臨床有效性數據、安全性數據缺乏，化學成分復雜，藥效物質不清楚。

因此，中藥注射劑鬧出人命也不是第一次了。

在2021年山東一名女童和2023年黑龍江的一名女嬰，都因注射中藥注射劑「炎琥寧注射劑」死亡。

米內網數據顯示，這款“明星中藥”炎琥寧注射劑在2023年銷售額總計約12億元，今年3月卻被國家藥監局增加了最嚴厲的黑框警告。

明確強調6歲及以下兒童禁用本品，同時指出“接受本品治療的患者有發生嚴重過敏反應的風險，包括過敏性休克，嚴重者可導致死亡”。

截圖自 國家藥監局網站

近年來，國家藥監局也已數次修訂了多款中藥注射劑的藥品說明書。

包括生脈注射液、雙黃連注射劑、炎琥寧注射液、刺五加注射液、板藍根注射液等。增加了過敏性休克風險，并對使用后的監護和搶救提出要求。

按照相關要求，這些中藥注射劑應在有搶救條件的醫療機構使用，其中一些還要求使用者應接受過過敏性休克的搶救培訓。

截止至2023年12月，國家藥監局宣布組建已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組，加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作，解決中藥注射劑安全性、有效性長期缺乏證據等歷史遺留問題。

參考文獻

1.李佳萌, 等. 刺五加注射液嚴重不良反應分析. 臨床合理用藥. 2023年2月10日第16卷第4期. DOI:10.15887/j.cnki.13-1389/r.2023.04.048

2.國家藥品監督管理局關于修訂刺五加注射液說明書的公告（2018年第62號）. 國家藥品監督管理局

3.中藥注射劑上市后再評價聚焦適應證和不良反應等，https://m.baidu.com/bh/m/detail/ar_11074406021475944980

4.界面新聞.年銷超六億的中藥注射液又出致死案例

5.醫學界.明星中藥注射劑新增黑框警告，“嚴重者可導致死亡”

-《健康觸點》出品-

未經許可，請勿轉載

圖片來源：豆包ai、新京報、國家藥監局