鑒于IA期NSCLC患者新輔助治療和輔 助治療缺乏大型前瞻性研究數據,僅有小樣本回顧性研究顯 示IA期EGFR突變的NSCLC患者可能從輔助靶向治療中獲益。因此,本共識建議:對于IA期EGFR突變的NSCLC患者,若患者術后輔助治療意愿強烈,建議進行微小殘留病變 (minimal residual disease,MRD)檢測,陽性患者可給予輔助靶向治療。在后文中,僅針對IB期NSCLC圍術期患者
共識一:建議NSCLC患者術前完善頸、胸、上腹部 CT,必要時行PET-CT,精準分期是圍術期治療的 基礎
共識二:建議高危因素包括分化程度低、組織學類型顯示腺癌伴有≥20% 的高級別成分(實體型、微乳頭型、篩狀和 (或)復雜腺體結構)、脈管侵犯、脈管癌栓、神經侵犯、 氣道播散、臟層胸膜受累、淋巴結狀態不明(Nx)、亞肺葉 切除等,滿足其中1項即判為高危復發風險
關于IB期NSCLC的高危因素,2024版CSCO指南并沒 有明確規定,而NCCN指南(2024.V9)則規定高危因素包括: 分化程度低、脈管侵犯、楔形切除、臟層胸膜受累和淋巴結狀 態不明(Nx),但也有研究認為:亞肺葉切除、氣道播散也 是Ⅰ期肺癌患者的高危因素。近年來病理分型更加細化,很 多專家提出腫瘤中包含微乳頭成分、實體成分也是Ⅰ期 NSCLC患者的高危因素,2020年國際肺癌病理學研究協會委員會提出的浸潤性肺腺癌新分級系統中建議:若組織學 類型顯示腺癌伴有≥20%的高級別成分[實體型、微乳頭型、 篩狀和(或)復雜腺體結構],則預后分級為3級。綜上,共 識專家組認為IB期NSCLC術后高危因素包括:分化程度低、 組織學類型顯示腺癌伴有≥20%的高級別成分[實體型、微乳 頭型、篩狀和(或)復雜腺體結構]、脈管侵犯、脈管癌栓、神經 侵犯、氣道播散、臟層胸膜受累、淋巴結狀態不明(Nx)、亞肺 葉切除等。滿足其中1項即判為高危復發風險
此外,目前PET-CT、影像組學和分子病理等指導Ⅰ期 NSCLC術后輔助治療的研究正在探索之中,例如近期1項回 顧性研究發現:術前PET-CT 提示病灶SUVmax≥5的IB期 患者即使沒有上述的高危因素,也能從術后輔助化療中獲 益,而He JX等學者則發現:相比于熟知的臨床高危因素, 肺癌14基因芯片(BAG1、BRCA1、CDC6、CDK2AP1、ERBB3、 FUT3、IL-11、LCK、RND3、SH3BGR、WNT3A、ESD、TBP、 YAP1)更能篩選出Ⅰ期輔助治療的優勢人群;Ⅰ期NSCLC 患者經過EGFR-TKI輔助治療后,肺癌14基因芯片篩選出 的高風險患者5年無病生存期(disease-free survival,DFS)和 OS都有改善,而低風險患者的5年DFS和OS均未得到改善
共識三:建議IB期NSCLC患者直接手術治療,不推薦新輔助靶向治療
共識四:建議IB期NSCLC患者直接手術治療,對于不適合直接手術或不愿意直接手術的患者,可采用新輔助免疫治療策略,方案包括免疫單藥或免疫聯合含鉑雙藥化療;建議新輔助免疫治療2~4個周期, 每2個周期進行評估,在末次新輔助免疫治療后3~ 6周內進行手術
共識五:對于EGFR敏感突變的IB期NSCLC患者, 建議在完全切除后接受輔助靶向治療,或者輔助化 療序貫靶向治療;靶向藥物可選擇一代或者三代 EGFR-TKI,優先選擇奧希替尼;推薦治療時間為3 年。對于ALK融合基因陽性的IB期NSCLC患者, 建議在完全切除后接受阿來替尼輔助靶向治療,推薦治療時間為2年
共識六:對于驅動基因陰性的IB期NSCLC患者,如具有高危因素,建議在完全切除后接受輔助免疫治療;優先推薦化療序貫免疫治療或者化療聯合免疫 治療,其次推薦單藥免疫治療,再次推薦單純化療。 對于低危因素患者,建議根據MRD結果來判斷是否接受輔助免疫治療。推薦治療時間為12個月
共識七:對于不適合直接手術或不愿意直接手術的 IB 期NSCLC患者,推薦圍術期夾心餅模式免疫治療。術后可根據pCR狀態決定后續是否繼續行相 關輔助治療:若新輔助治療后患者術后狀態為 pCR,可參考MRD結果判斷是否需術后輔助治療; 若未達pCR,術后可考慮繼續予以原方案或者更換 方案治療
共識八:建議Ⅰ期NSCLC患者圍術期治療后的隨訪 監測以常規檢查為主,同時檢測相關毒性反應,并 加強患者教育,監測時間應延續至完全治療結束后 12個月
參考2024年CSCO指南,建議Ⅰ期NSCLC患者圍術期 后的隨訪監測仍應以常規檢查為主:術后2年內每6個月隨 訪復查1次胸部平掃、腹部CT或超聲,也可考慮選擇胸部增強CT;術后第3~5年內每年隨訪復查1次胸部平掃、腹部CT 或超聲;5年后每年隨訪1次,鼓勵患者繼續復查胸部平掃、 腹部CT或超聲
文獻來源
張瑜,李夢俠,孫建國.Ⅰ期非小細胞肺癌圍術期治療決策專家共識[J/OL].重慶醫科大學學報,1-11[2025-05-06].https://doi.org/10.13406/j.cnki.cyxb.003852.
文章來源:劉之說公眾號
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