據石家莊四藥集團官方微信公眾號披露，5月21日，集團申報的化學藥品3類注射用甲磺酸加貝酯、化學藥品4類鹽酸決奈達隆片兩個新產品同日獲得國家藥監局藥品生產注冊批件，并視同通過一致性評價。

截圖來源：石家莊四藥集團官方微信公眾號

1. 注射用甲磺酸加貝酯

注射用甲磺酸加貝酯是一種非肽類蛋白酶的抑制劑，可抑制纖維蛋白溶解酶、激肽釋放酶、胰蛋白酶、凝血酶等蛋白酶的活性，從而制止這些酶所造成的病理生理變化。臨床用于急性輕型（水腫型）胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

注射用甲磺酸加貝酯為醫保乙類產品，據摩熵醫藥數據庫的銷售數據庫顯示，注射用甲磺酸加貝酯2023年全國醫院（全終端）銷售額為1.97億元，2024上半年為0.97億元。

該品的生產企業眾多，2024年上半年企業競爭格局中，銷售額居前的為山西普德藥業，成都天臺山制藥，華森制藥等。

截圖來源：摩熵醫藥-全國醫院（全終端）銷售數據庫 | 單位：萬元

從目前審批審批的競爭格局來看，已有三家通過一致性評價，分別為通惠制藥哈爾濱三聯藥業華森制藥石四藥為第四家通過一致性評價的廠家，南京澤恒醫藥也于2024年12月提交了上市申請。

2. 鹽酸決奈達隆片

鹽酸決奈達隆片是一種抗心律失常藥物，由賽諾菲公司生產。該藥屬于III類抗心律失常藥，用于治療非永久性心房顫動（房顫，AF）或心房撲動（AFL）的成人患者。該藥是胺碘酮的衍生物，但去除了碘原子，可以減少對甲狀腺和肺部的毒性。與胺碘酮相比，決奈達隆作用時間較短，脂溶性降低，減少了藥物蓄積風險，因此在長期使用時可能具有更好的安全性。該藥于2009年首次獲得歐盟EMA批準，隨后又經過美國FDA批準，陸續在多個國家上市。

據摩熵醫藥銷售數據庫顯示，鹽酸決奈達隆片2023年全國醫院（全終端）銷售額為3255.27萬元，2024上半年為1778.3萬元。目前主要生產銷售的企業為石藥集團和賽諾菲。

從藥品審評審批的競爭格局來看，該藥競爭激烈，已有6個廠家的仿制藥通過/視同通過一致性評價，石四藥為第7家。

小結

截至目前，石四藥今年已獲批22個制劑新產品批件，累計過評126個品種170個品規產品。