（人民日報健康客戶端記者 侯佳欣 張瀚允）5月24日，胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑——瑪仕度肽在中國超重或肥胖受試者中的III期臨床研究（GLORY-1）結(jié)果在國際知名期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布。這是全球首個且唯一申報上市的GCG/GLP-1雙受體激動減重降糖藥物的臨床研究登頂醫(yī)學(xué)權(quán)威學(xué)術(shù)期刊。

“長期以來，全球肥胖診療指南主要基于歐美人群數(shù)據(jù)，對亞洲人群的適用性存在偏差。”5月27日，該研究的牽頭研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授告訴人民日報健康客戶端記者，中國超重肥胖人群有著獨特的疾病特點及治療需求，亟需以中國證據(jù)指導(dǎo)超重肥胖人群的體重管理。

此次入選《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究為瑪仕度肽一項低劑量減重注冊臨床研究GLORY-1。GLORY-1研究共入組610例肥胖（BMI≥28 kg/m2）或超重（24kg/m2≤ BMI ＜28 kg/m2）并伴有至少一種肥胖相關(guān)并發(fā)癥的受試者，隨機接受瑪仕度肽4 mg、6 mg和安慰劑，每周一次、皮下注射給藥48周。受試者基線平均體重為87.2 kg，基線平均BMI為31.1 kg/m2。

研究結(jié)果顯示，各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重。具體來看，瑪仕度肽顯著降低血壓、血脂（甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇）、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管代謝指標。此外，瑪仕度肽顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量。瑪仕度肽總體耐受性和安全性良好。

紀立農(nóng)表示，對于中國大多數(shù)超重和輕度肥胖癥患者而言，減重目標應(yīng)設(shè)定為：在3-6個月之內(nèi)至少將體重降低5%-15%并維持；對于中、重度肥胖癥患者則可設(shè)定更高的減重目標。GLORY-1研究人群全部來自中國人群，符合上述中國人群減重目標的設(shè)定，研究中瑪仕度肽的減重數(shù)據(jù)令人振奮，近半數(shù)患者減重幅度＞15%，這說明，對于超重、輕度和中重度肥胖患者，瑪仕度肽均能夠幫助其顯著控制體重，完成減重目標。

“瑪仕度肽GLORY-1研究見刊于全球最權(quán)威的臨床醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，不僅代表了中國在內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域的創(chuàng)新研究成果得到了國際認可，也再次證實中國創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力與生物科技創(chuàng)新水平已走在了全球前列。”紀立農(nóng)表示，瑪仕度肽的研發(fā)成功將加速本土企業(yè)在肥胖管理領(lǐng)域的布局，為中國超重肥胖患者提供更具個性化的全周期管理方案。

據(jù)悉，瑪仕度肽預(yù)計今年在國內(nèi)上市，將獲批減重降糖兩項適應(yīng)癥。