項 目

標題：評估FP008在晚期實體瘤受試者中的安全性、療效、藥代動力學和藥效學特征的首次人體1期研究

藥物科普：FP008是一種雙功能抗PD-1/IL-10 M融合蛋白，可通過PD-1靶向富集逆轉CD8+T細胞耗竭，阻斷PD-1/PD-L1相互作用，發揮IL-10 M抗腫瘤功能。這是一種很有前景的治療策略，有望克服抗PD-1難治性/耐藥性實體瘤，使此部分醫療需求未滿足的癌癥患者獲益。

適應癥：晚期實體瘤

入選標準

1.≥18歲的男性和女性受試者；

2.組織學或細胞學確診為惡性腫瘤，根據 RECIST v1.1評估，至少有1處可測量并有記錄的病灶的晚期/不可切除或轉移性實體瘤。優先選擇晚期ccRCC、NSCLC（可作為治療靶點的驅動基因陰性）、皮膚黑色素瘤、胃腺癌（無人表皮生長因子受體 2[HER2]基因擴增或過度表達）和宮頸癌；

3.接受過標準治療后失敗，目前無標準治療或對標準治療不能耐受的晚期實體瘤受試者，需要有針對標準治療失敗或對標準治療不能耐受的書面記錄（由研究者記錄對標準治療不耐受的原因）。優先選擇既往抗PD-1抑制劑治療失敗的受試者（受試者應在抗PD-1抑制劑治療期間或之后記錄到疾病進展）；

4.ECOG體力評分0-1分，有充分的骨髓及器官功能；

5. 自愿參加本試驗并愿意簽署知情同意書，并愿意配合治療和隨訪。

注：以上標準只是部分主要篩選標準，是否能夠入組，以醫生的判定為準。

項目聯系人

許春偉 微信號：cwxu87

王文嫻 微信號：dita0407

雙抗PD-1/IL-10 M融合蛋白 實體瘤項目由項目聯系人負責與研究者對接

如您符合上述條件，請聯系本研究的研究者，他將向您具體解釋本研究的相關規定，并作充分的知情同意。在您自愿參加病簽署了正式版本的知情同意書后，研究者將采取進一步的篩選檢驗/檢查（這些檢驗/檢查項目都是免費提供給您的），以確定您是否能夠參加本研究項目。

經篩選檢驗/檢查確認符合所有詳細入組標準后，您將正式進入本次研究。研究中您將獲得專業醫師為您做疾病診斷、病情追蹤觀察和治療指導，免費的實驗藥品和方案規定的檢驗/檢查，以及部分交通補助費用和采血補償費。

臨床試驗匯總

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加微信號：251170937，方便免費咨詢和尋找最合適的免費治療項目

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