腦膠質瘤治療迎來重大突破!中國生物制藥(1177.HK)在全球腫瘤領域頂級盛會 ASCO 年會上公布了鹽酸安羅替尼膠囊聯合 STUPP 方案治療新診斷膠質母細胞瘤(GBM)的 III 期臨床數據。這項由中國生物制藥主導的多中心、隨機雙盲研究,為全球超十萬 GBM 患者帶來生存新希望!
作為最惡性的腦腫瘤,GBM 患者中位生存期不足 2 年,5 年生存率僅 10%。傳統 STUPP方案雖能短期控制病情,但幾乎所有患者都會復發。而中國生物制藥的研究顯示:
有效性:安羅替尼聯合組中位無進展生存期(mPFS)達 9.89 個月,較安慰劑組提升 4.04 個月,疾病進展或死亡風險降低 41%(HR=0.59,p=0.0018)。尤其令人振奮的是,MGMT 甲基化患者死亡風險降低 69%(HR=0.31,p=0.0093),這一亞組的總生存期(OS)數據尚未完全成熟,但已展現出巨大潛力。
安全性:3 級以上治療相關不良事件發生率僅 16.8%,主要副作用高血壓可控,未出現新的安全性信號。這一數據意味著安羅替尼可長期使用,為患者提供持續保護。
這項研究的意義遠超數據本身。它不僅是首個成功的小分子抗血管生成聯合方案,更標志著中國藥企在腦腫瘤治療領域從“跟跑”到“領跑”的轉變。目前,中國生物制藥已啟動與國際指南制定機構的溝通,有望在 2025 年內推動該方案寫入 NCCN 或 ESMO 指南。
對于患者而言,這是一場“生存馬拉松”的新起點。我們期待中國生物制藥繼續深耕腦腫瘤領域,讓更多創新藥從實驗室走向臨床,為全球患者點亮生命曙光!
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