在血液疾病治療領域,慢性移植物抗宿主病(cGVHD)如同懸在異基因造血干細胞移植患者頭頂的 “達摩克利斯之劍”,30 - 70% 的高發生率,超 50% 的五年存活患者受其困擾,且超半數需在 2 年內接受二線治療,嚴重威脅患者生命健康。而中國生物制藥(1177.HK)正以創新之姿,攜 1 類創新藥 ROCK2 抑制劑 TDI01 混懸液打破僵局。
TDI01 混懸液作為國內首個自主研發的 ROCK2 抑制劑,憑借獨特的雙重作用機制脫穎而出。它不僅能有效抑制促炎性 Th17 細胞,促進調節性 T 細胞,恢復免疫穩態,還能直接作用于成纖維細胞的 ROCK2 靶點,阻斷成纖維細胞向肌成纖維細胞的分化,誘導已有的肌成纖維細胞凋亡,實現逆轉纖維化。這種創新機制,為 cGVHD 治療開辟了新路徑。
近日,TDI01 混懸液被 CDE 納入突破性治療藥物程序,用于中重度 cGVHD 治療,這是對其潛力的極大認可。在 EBMT 2025 年會上,北京大學人民醫院莫曉冬教授報告的研究結果更是為其添上有力注腳。研究顯示,在經過 1 - 5 線既往治療的中重度 cGVHD 患者中,TDI01 有效性顯著,安全性也在可接受范圍。
此前,TDI01 已在特發性肺纖維化、塵肺病、肝纖維化等領域開展臨床試驗。如今在 cGVHD 治療上的突破,彰顯了中國生物制藥在創新藥研發上的深厚實力與前瞻性布局。相信隨著研究的深入,中國生物制藥的 TDI01 將為更多患者帶來治愈希望,重塑疾病治療格局。
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