達利雷生
2025年中國睡眠健康研究白皮書》顯示,65%的人群每周出現1~2次睡眠困擾,1/4人群睡眠不足6小時,近四成人群存在夜間易醒問題。失眠是最常見的睡眠-覺醒障礙之一,長期失眠不僅影響日常工作和生活,還會顯著增加罹患多種健康問題的風險。
常用失眠治療藥物主要包括苯二氮卓類藥物(如艾司唑侖)、非苯二氮卓類藥物(如唑吡坦、右佐匹克隆、扎來普隆)、具有催眠作用的抗抑郁藥(如多塞平、米氮平)及褪黑素受體激動劑(如雷美替胺、阿戈美拉汀)等。這些藥物短期內可以有效改善睡眠,但長期使用可能導致耐受性、依賴性和戒斷癥狀等問題。
6月20日國家藥品監督管理局(MNPA)批準達利雷生片上市,其主要用于治療成人失眠,特別是入睡困難和/或睡眠維持困難的患者。據了解,達利雷生已在美國、加拿大、日本等多個國家獲得批準和上市。
01作用機制
達利雷生作為一款雙食欲素受體拮抗劑,通過競爭性結合兩種食欲素受體亞型(OX1R和OX2R),阻斷食欲素的作用,能夠降低過度活躍的清醒狀態,從而促進睡眠。
(食欲素是一種在下丘腦外側區域產生的促進覺醒的神經肽,對睡眠-清醒節律具有重要調節作用)。
02 特點
與傳統的鎮靜催眠藥相比,達利雷生并不直接對大腦產生鎮靜作用,而是通過調節睡眠-覺醒節律來改善睡眠,這使得達利雷生在減少副作用和依賴性方面具有顯著優勢。
03 用法用量
推薦劑量范圍為25 mg至50mg,睡前30分鐘服用(計劃醒來前至少7小時)。如果與食物同服或餐后不久服用,則入睡時間可能延遲。
04 藥物相互作用
避免與CYP3A4強或中度誘導劑和CYP3A4強度抑制劑合用。與CYP3A中度抑制劑同時使用,推薦劑量為25 mg,每晚不超過一次。
05 注意事項
警惕跌倒風險,特別是老年患者,本品可引起困倦和嗜睡。
不建議與其他鎮靜催眠藥用于治療失眠。
服藥期間不得飲酒。
服藥期間應避免駕駛車輛、高空作業、精密操作等危險操作。
嚴重肝功能不全患不推薦使用。
06 不良反應
頭痛、嗜睡或疲勞、惡心等不良反應。
總 結
達利雷生屬于新一代抗失眠藥,是繼萊博雷生后在中國獲批上市的第二款雙食欲素受體阻斷劑,也將為中國的失眠患者提供更多的治療選擇。
作者:河源市人民醫院 主管藥師 徐平
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