99国产精品欲av蜜臀,可以直接免费观看的AV网站,gogogo高清免费完整版,啊灬啊灬啊灬免费毛片

網易首頁 > 網易號 > 正文 申請入駐

FDA再批準禮來阿爾茨海默病藥物!

0
分享至

▎藥明康德


禮來(Eli Lilly and Company)今日宣布,美國FDA已批準Kisunla(donanemab)的標簽更新,新增推薦的滴定給藥方案。Kisunla為一款每月一次的靶向淀粉樣蛋白療法,適用于早期阿爾茨海默病(AD)患者,包括輕度認知障礙(MCI)患者以及處于AD輕度癡呆階段、并經確認存在淀粉樣蛋白病理的患者。新的給藥方案采用更加漸進的滴定方式。試驗結果顯示,新的滴定方案可顯著降低與水腫/滲出相關的淀粉樣蛋白成像異常(ARIA-E)發生率,同時仍實現了相似水平的淀粉樣斑塊清除和P-tau217的降低。


這次批準主要是根據TRAILBLAZER-ALZ 6試驗的結果。與原始給藥方案相比,新方案在第24周將ARIA-E的發生率降低了41%,在第52周降低了35%。ARIA-E是包括Kisunla在內的靶向淀粉樣斑塊治療的已知副作用,通常無癥狀,但也可能引發嚴重甚至致命的不良事件。新的給藥建議與原始方案的主要差異在于:將首劑中的一個瓶次調整至第三次給藥,從而在不改變前24周總劑量的前提下,降低ARIA-E發生率,且不影響Kisunla清除淀粉樣斑塊的能力或其每月一次、在達到低水平斑塊后可結束治療的潛力。


▲調整后與標準Kisunla給藥方案比較(圖片來源:參考資料[1])

TRAILBLAZER-ALZ 6研究的主要發現包括:

? 研究的主要終點為在24周內出現ARIA-E的受試者比例。結果顯示,接受修訂滴定方案的患者ARIA-E發生率為14%,而接受原始方案的為24%,相對風險降低41%。到第52周,修訂組的ARIA-E發生率為16%,原始組為25%,相對風險降低35%。

? 在第52周,包括無癥狀影像學事件在內,ARIA、ARIA-E和ARIA-H的發生率分別為29%、16%和25%。ARIA-E和ARIA-H分別代表不同類型的淀粉樣蛋白相關影像學異常:ARIA-E為水腫型,ARIA-H為出血型。

? 接受修訂滴定方案的患者其淀粉樣斑塊和P-tau217的降低程度與原始方案相當。在研究的主要終點第24周,采用淀粉樣蛋白正電子發射斷層掃描(PET)評估發現,Kisunla修訂方案組的患者平均斑塊水平從基線減少了67%,而原始方案組減少了69%。

? 該研究中未發現新的不良反應,但觀察到更高比例的超敏反應和輸注相關反應。


Kisunla是一款靶向β淀粉樣蛋白的單克隆抗體,能特異性結合名為N3pG的淀粉樣蛋白亞型。通過靶向這一亞型,Kisunla能夠特異性地與大腦中的淀粉樣斑塊相結合,從而促進淀粉樣斑塊的清除。該療法在去年7月獲得美國,用于治療出現早期癥狀的AD成人患者。



參考資料:

[1] FDA approves updated label for Lilly's Kisunla (donanemab-azbt) with new dosing in early symptomatic Alzheimer's disease. Retrieved July 9, 2025 from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-updated-label-lillys-kisunla-donanemab-azbt-new


免責聲明:本文僅作信息交流之目的,文中觀點不代表藥明康德立場,亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導,請前往正規醫院就診。

版權說明:歡迎個人轉發至朋友圈,謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平臺。轉載授權請在「藥明康德」微信公眾號回復“轉載”,獲取轉載須知。

特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相關推薦
熱點推薦
太剛了!具俊曄小S合影流出,放狠話不還貸!大S墓園拖成爛尾工程

太剛了!具俊曄小S合影流出,放狠話不還貸!大S墓園拖成爛尾工程

一盅情懷
2025-07-11 14:41:20
越南剛拋下中國投奔美國,不到24小時,特朗普就向中國低頭示好

越南剛拋下中國投奔美國,不到24小時,特朗普就向中國低頭示好

紅色國際
2025-07-10 21:10:03
2比3!被絕殺!張本智和爆大冷出局!網友:還敢狂妄自大嗎?

2比3!被絕殺!張本智和爆大冷出局!網友:還敢狂妄自大嗎?

體壇知道分子
2025-07-11 06:20:03
火箭媒體:杜蘭特、阿門、申京組成的三巨頭 在NBA的排名是?

火箭媒體:杜蘭特、阿門、申京組成的三巨頭 在NBA的排名是?

直播吧
2025-07-11 19:40:06
流落中國的外國公主,拒絕回國說:我是中國人,中國就是我的家

流落中國的外國公主,拒絕回國說:我是中國人,中國就是我的家

比利
2025-07-09 15:38:28
楊少華出殯奢華!金山銀山堆滿,百輛勞斯萊斯開道,楊威摔盆打幡

楊少華出殯奢華!金山銀山堆滿,百輛勞斯萊斯開道,楊威摔盆打幡

洲洲影視娛評
2025-07-11 16:16:19
江蘇男孩考上火箭軍大學,正師級領導親手遞通知書,畢業就是中尉

江蘇男孩考上火箭軍大學,正師級領導親手遞通知書,畢業就是中尉

涵豆說娛
2025-07-11 17:31:16
小米汽車銷量暴跌46%,雷軍跌落神壇?

小米汽車銷量暴跌46%,雷軍跌落神壇?

互聯網品牌官
2025-07-10 14:32:12
媒體人:北控男籃為陳國豪提供B類續約合同,廣州準備全力追逐

媒體人:北控男籃為陳國豪提供B類續約合同,廣州準備全力追逐

懂球帝
2025-07-11 18:15:28
昆明一電梯沖頂致業主身亡調查報告:維保造假,建議追責三家公司15人

昆明一電梯沖頂致業主身亡調查報告:維保造假,建議追責三家公司15人

澎湃新聞
2025-07-11 14:50:29
拔指甲!關鐵籠!白家電詐園區完整“懲戒體系”曝光

拔指甲!關鐵籠!白家電詐園區完整“懲戒體系”曝光

看看新聞Knews
2025-07-11 17:41:04
甘肅天水一幼兒園鉛中毒事件,有患兒抵京滬治療

甘肅天水一幼兒園鉛中毒事件,有患兒抵京滬治療

兒科醫生蝦米媽咪
2025-07-11 12:02:24
打起來了,烏發起“斬首行動”,普京開始下令,美國態度悄悄變了

打起來了,烏發起“斬首行動”,普京開始下令,美國態度悄悄變了

霹靂炮
2025-07-08 23:27:41
農業農村部國際合作司原司長隋鵬飛被查

農業農村部國際合作司原司長隋鵬飛被查

新京報
2025-07-11 17:23:27
白盼雪與男友聊天記錄曝光。出事前后對男友態度判若兩人

白盼雪與男友聊天記錄曝光。出事前后對男友態度判若兩人

魔都姐姐雜談
2025-07-11 14:19:13
再來說說南京紅姐

再來說說南京紅姐

喜歡歷史的阿繁
2025-07-11 04:29:24
清華學霸李新野又曝猛料,外公死因藏驚天隱情,難怪往死里整親爹

清華學霸李新野又曝猛料,外公死因藏驚天隱情,難怪往死里整親爹

小人物看盡人間百態
2025-07-11 15:06:08
王陽人設崩塌一點都不冤,雪崩的時候,沒有一片雪花是無辜的

王陽人設崩塌一點都不冤,雪崩的時候,沒有一片雪花是無辜的

安仁縣融媒體中心
2025-07-09 19:12:14
魯比奧稱俄遭受重大損失,特朗普要宣布大事,俄羅斯打錯了牌?

魯比奧稱俄遭受重大損失,特朗普要宣布大事,俄羅斯打錯了牌?

山河路口
2025-07-11 12:41:47
從深淵到光明:阿曼達·阿尼西莫娃用決賽書寫抗爭抑郁癥的勝利

從深淵到光明:阿曼達·阿尼西莫娃用決賽書寫抗爭抑郁癥的勝利

好動網球
2025-07-11 18:20:11
2025-07-11 23:59:00
藥明康德 incentive-icons
藥明康德
創建賦能平臺,承載醫藥夢想
7687文章數 17478關注度
往期回顧 全部

健康要聞

呼吸科專家破解呼吸道九大謠言!

頭條要聞

王毅會見魯比奧后 魯比奧就"中美領導人會面"表態

頭條要聞

王毅會見魯比奧后 魯比奧就"中美領導人會面"表態

體育要聞

從無畏金蘭到薪火相傳,中國女籃新的花期來了

娛樂要聞

新聞聯播鏡頭下的宋佳面相變了

財經要聞

管濤:百年美元信用將崩塌?

科技要聞

稚暉君神操作 宇樹痛失"人形機器人第一股"

汽車要聞

最便宜滿血版華為智駕和鴻蒙座艙 嵐圖FREE+閉眼沖

態度原創

健康
旅游
本地
游戲
公開課

呼吸科專家破解呼吸道九大謠言!

旅游要聞

熱聞|清明假期將至,熱門目的地有哪些?

本地新聞

換個城市過夏天 | 楓葉之都的22℃清涼秘境

大佬《異端先知》樂高模型獲認可 尼爾:給我也來個

公開課

李玫瑾:為什么性格比能力更重要?

無障礙瀏覽 進入關懷版 主站蜘蛛池模板: 米脂县| 若尔盖县| 桐城市| 贡山| 信丰县| 丰镇市| 将乐县| 青川县| 泸西县| 大洼县| 临朐县| 梨树县| 永兴县| 南充市| 临安市| 寿宁县| 东乡县| 新乡市| 柳州市| 阳东县| 如东县| 乃东县| 广水市| 汉阴县| 轮台县| 军事| 维西| 丹凤县| 平邑县| 横峰县| 和平区| 望谟县| 新化县| 彰化市| 贞丰县| 诏安县| 鹤岗市| 嘉峪关市| 昌宁县| 新乡市| 西乌珠穆沁旗|