資本市場從不缺少“造富神話”。
今年在創(chuàng)新藥行情的帶動下,就連傳統(tǒng)藥企也出現了好幾支漲幅巨大的“爆炒股”。這其中,除了此前業(yè)內就比較熟悉的舒泰神、一品紅,另一家老牌藥企泰恩康也起飛了。
2025年初,泰恩康的股價還不足15元/股,到現在已經攀升到近40元/股,這還是在公司業(yè)績連續(xù)兩年下滑的情況下實現的。2024年及今年一季度,泰恩康歸母凈利潤同比下降均超三成。
資本相中的,是一款白癜風創(chuàng)新藥CKBA(賽克乳香酸)軟膏,目前處于臨床Ⅱ期。據泰恩康預測,CKBA軟膏可能成為首款本土first-in-class白癜風創(chuàng)新藥。
市場爆發(fā)前夜
泰恩康是一家成立于1999年的汕頭企業(yè),2022年在深交所上市。
和一品紅一樣,泰恩康也是靠代理起家,主打產品是胃藥“和胃整腸丸”及眼科用藥“沃麗汀”。前者是一款來自泰國的中成藥,在泰恩康推廣下成為廣東人熟悉的家庭必備藥,2023年在中國零售藥店終端銷售規(guī)模超過1億元,是中成藥胃藥TOP3產品;后者是一款原產于日本的眼藥,是目前治療眼底疾病唯一口服的有機碘片。這兩款都是泰恩康代理了超20年的老藥,增長勢頭不再。
除了代理產品,泰恩康還開發(fā)了一系列仿制藥,最有名的是“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片,這是中國首個早泄用藥,2020年獲批上市,不過首仿帶來的時間窗口很短暫,男科用藥很快成為紅海市場,這一品種的銷售額也很快下滑。
為了尋求下一個增長點,2023年2月,泰恩康收購江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技公司50%股權,獲得CKBA(賽克乳香酸)軟膏,正式入局創(chuàng)新藥開發(fā)。
押注CKBA,泰恩康是有通盤考慮的。白癜風被稱為最難治的皮膚病,中國有超過1030萬白癜風患者,至今沒有一款特效藥。而且,白癜風好發(fā)于年輕人,又對容貌影響很大,患者往往有很強的治療意愿。因此,機構普遍看好這一市場。
CKBA軟膏是在研品種中少有的國產自研分子,是以中藥乳香為基礎開發(fā)出的全新化合物,目前正在推進臨床。泰恩康披露,七月底Ⅱ期臨床數據揭盲后,將向CDE提交突破性療法申請,按計劃年底前就能啟動III期臨床并完成首例患者入組。
泰恩康董事長、總經理鄭漢杰表示,白癜風臨床需求迫切,市場規(guī)模巨大,泰恩康對發(fā)展CKBA產品充滿信心。
遭遇勁敵
必須指出的是,在白癜風的競速場上,泰恩康的進度不算靠前。國內近10款候選藥物中,不少都已經推進至III期階段,包括兩款口服JAK抑制劑,分別是輝瑞的利特昔替尼膠囊、艾伯維的烏帕替尼片;以及華東醫(yī)藥開發(fā)的外用JAK抑制劑HDM3010乳膏。
進度最快要屬康哲藥業(yè)的蘆可替尼乳膏。這是目前FDA唯一批準用于白癜風皮損復色的外用JAK抑制劑,2024年在美國的銷售額超過5億美元??嫡芩帢I(yè)子公司引進了其國內權益,并遞交了在國內的上市申請,有望在今年上市。
2023年8月,蘆可替尼乳膏獲海南省藥監(jiān)局批準臨床急需進口,在博鰲超級醫(yī)院試點使用,用于12歲及以上成人和青少年患者的白癜風治療。招股書顯示,截至2024年底,已經有超過5000名患者用上了這款藥,保守推算當年銷售額已經達到3400萬元。
憑借這一資產,今年4月,康哲藥業(yè)子公司德鎂醫(yī)藥遞表港交所,正在沖刺上市。如若順利融資上市,德鎂醫(yī)藥可能成為更有力的競爭對手。
對此,泰恩康在機構調研時表示:相對于蘆可替尼乳膏,CKBA軟膏有兩大競爭點,一是JAK抑制劑有痤瘡、瘙癢、脫發(fā)等不良反應,而CKBA軟膏提取自乳香的天然產物,在安全性方面具有顯著優(yōu)勢;二是蘆可替尼乳膏一支定價高達6800元,預計CKBA在價格上將具有明顯優(yōu)勢。
泰恩康還透露,這兩款藥的有效率都不算太高,并據此暗示,CKBA軟膏可能憑借安全性高且定價低,成為更多人的長期用藥選擇。
除了國內市場外,泰恩康還計劃就CKBA軟膏實現海外BD,不過表示目前還不是合適時機,要等玫瑰痤瘡等其他適應癥開發(fā)取得一定進展后再說,明年可能會有進展。
撰稿丨李傲
編輯丨江蕓 賈亭
運營丨晨曦
插圖丨視覺中國
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