北京
7月15日，百誠(chéng)醫(yī)藥披露今年上半年業(yè)績(jī)預(yù)告，報(bào)告期內(nèi)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為0-600萬(wàn)元，同比預(yù)計(jì)大幅下滑95.53%-100%，扣非后凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)虧損900萬(wàn)元-1500萬(wàn)元，同比預(yù)降107.31%-112.18%。
上半年業(yè)績(jī)預(yù)計(jì)仍將大幅下滑
百誠(chéng)醫(yī)藥為一家綜合性醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，其業(yè)務(wù)包含醫(yī)藥技術(shù)受托研發(fā)服務(wù)（CRO業(yè)務(wù)）、研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)、定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）。
對(duì)于業(yè)績(jī)變動(dòng)原因，百誠(chéng)醫(yī)藥僅提及，今年二季度公司加大了自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，收入環(huán)比增加，同時(shí)嚴(yán)控成本和費(fèi)用，2025年上半年較2024年全年實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，但并未披露同比2024年上半年大幅下滑的原因。
而2024年百誠(chéng)醫(yī)藥營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)分別同比下滑21.18%、119.39%，分季度來(lái)看，歸母凈利潤(rùn)前三季度為正，在第四季度出現(xiàn)大額虧損，當(dāng)季歸母凈利潤(rùn)為-1.94億元。從板塊來(lái)看，臨床前藥學(xué)研究、研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的營(yíng)業(yè)收入分別同比下滑42.76%、26.67%，僅有臨床服務(wù)同比增長(zhǎng)10.48%。但三類產(chǎn)品的毛利率均同比出現(xiàn)個(gè)位數(shù)的下滑。
今年一季度，多家CRO企業(yè)在經(jīng)歷了2024年業(yè)績(jī)低谷后重新回到增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，其中藥明康德、康龍化成等頭部企業(yè)均實(shí)現(xiàn)了營(yíng)收、凈利潤(rùn)的雙重增長(zhǎng)。但百誠(chéng)醫(yī)藥的業(yè)績(jī)卻在持續(xù)下滑，報(bào)告期內(nèi)營(yíng)收同比下滑40.32%，歸母凈利潤(rùn)同比下滑152.59%。對(duì)于今年一季度營(yíng)收下滑，百誠(chéng)醫(yī)藥給出的原因與2024年業(yè)績(jī)下滑的一樣，均是因仿制藥業(yè)務(wù)受集采、MAH制度等政策的影響。
有意思的是，百誠(chéng)醫(yī)藥今年1月17日披露的2024年業(yè)績(jī)預(yù)告中，曾預(yù)計(jì)2024年的歸母凈利潤(rùn)盈利4500萬(wàn)元-6500萬(wàn)元，同比預(yù)增83.45%-76.1%，但4月17日又修正了預(yù)告，預(yù)計(jì)歸母凈利潤(rùn)虧損3150萬(wàn)元-5350萬(wàn)元。
對(duì)于差錯(cuò)原因，百誠(chéng)醫(yī)藥稱，基于謹(jǐn)慎原則，對(duì)于資產(chǎn)負(fù)債表中存在合同終止履約跡象的研發(fā)項(xiàng)目，根據(jù)合同雙方洽談意向方案或期后終止協(xié)議約定，相應(yīng)沖減收入4000萬(wàn)元；對(duì)年度報(bào)表中涉及可抵扣虧損的遞延所得稅資產(chǎn)不予以確認(rèn)，導(dǎo)致所得稅費(fèi)用增加4500萬(wàn)元；對(duì)個(gè)別客戶予以單項(xiàng)計(jì)提壞賬準(zhǔn)備，導(dǎo)致稅前利潤(rùn)減少1000萬(wàn)元，合計(jì)減少9500萬(wàn)元。從最后披露的2024年年報(bào)來(lái)看，其歸母凈利潤(rùn)虧損5274.28萬(wàn)元。針對(duì)此差錯(cuò)，百誠(chéng)醫(yī)藥表示，公司將以此為鑒，在以后的工作中進(jìn)一步提高業(yè)務(wù)水平，避免類似情況發(fā)生。
加大研發(fā)投入尋找新業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)
當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在由仿制為主向創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)變，在審評(píng)審批制度改革、上市許可人制度（MAH）、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等系列政策的推進(jìn)下，創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。在已經(jīng)進(jìn)入“紅海廝殺”階段的仿制藥領(lǐng)域，傳統(tǒng)仿制藥CRO競(jìng)爭(zhēng)加劇，轉(zhuǎn)型布局高端仿制藥和創(chuàng)新藥研發(fā)勢(shì)在必行。
在仿制藥方面，百誠(chéng)醫(yī)藥表示，公司已著手研發(fā)前景良好、供應(yīng)短缺、具有一定技術(shù)壁壘的藥物品種，在研產(chǎn)品重點(diǎn)包括吸入制劑、緩控釋制劑、透皮給藥制劑等高端仿制藥。
創(chuàng)新藥研發(fā)方面，百誠(chéng)醫(yī)藥自主創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目廣泛布局于腫瘤、自身免疫、神經(jīng)精神及呼吸道疾病等關(guān)鍵醫(yī)療領(lǐng)域。研發(fā)重點(diǎn)集中在開(kāi)發(fā)針對(duì)全新藥物靶點(diǎn)的創(chuàng)新治療方法，旨在為特定疾病提供全球首創(chuàng)（first-in-class）的治療方案，以及針對(duì)已臨床應(yīng)用的成熟靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)全球最佳（best-in-class）或具有顯著突破性和差異性的治療方案新一代療法。受托創(chuàng)新藥研發(fā)方面，涵蓋新藥的發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)，還包括提供全方位的技術(shù)支持和方案解決。
加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入，也是影響利潤(rùn)的重要原因之一。據(jù)2024年年報(bào)披露，在營(yíng)收下滑的情況下，百誠(chéng)醫(yī)藥依然加大了研發(fā)投入，同比增長(zhǎng)32%，為3.18億元，占總營(yíng)收的比例增至39.69%。其已成功建立并推廣了多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，不斷推動(dòng)創(chuàng)新和高附加值藥物的研發(fā)，取得1類新藥的2個(gè)IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）批件，完成11個(gè)2類新藥的IND，已獲得10個(gè)IND批件。今年上半年也加大了自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。百誠(chéng)醫(yī)藥表示，公司不斷加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局日益完善。
不過(guò)，高端仿制藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)難度和周期等遠(yuǎn)高于低端仿制藥，研發(fā)投入的增加又難以在短期內(nèi)帶來(lái)顯著收益，而百誠(chéng)醫(yī)藥總體業(yè)務(wù)規(guī)模相對(duì)較小，又正處于調(diào)整期，在仿制藥業(yè)績(jī)持續(xù)萎縮、創(chuàng)新藥研發(fā)短期難見(jiàn)回報(bào)的過(guò)渡期內(nèi)，其能否在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中找到差異化定位，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，擺脫業(yè)績(jī)下滑的頹勢(shì)，仍需時(shí)間檢驗(yàn)。
新京報(bào)記者 王卡拉
校對(duì) 柳寶慶
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