7 月 22 日，麗珠醫藥發布公告 ，與鑫康合生物醫藥聯合開發的重組抗人 IL-17A/F 人源化單克隆抗體注射液（LZM012/XKH004）的 III 期臨床試驗達到主要研究終點。

截圖來自：企業公告

該 III 期臨床研究是一項在中重度斑塊型銀屑病患者中開展的多中心、隨機、雙盲、陽性對照（司庫奇尤單抗）的臨床試驗。主要研究終點是第 12 周時達到銀屑病面積與嚴重程度指數（PASI）100 的受試者比例（PASI 100 應答率）。

研究結果顯示，該研究的主要療效終點已達到。第 12 周 PASI 100 應答率，LZM012 為 49.5%，對照組司庫奇尤單抗為 40.2%，顯示出LZM012 非劣效于司庫奇尤單抗且優效于司庫奇尤單抗。

主要的次要療效終點，第 4 周 PASI 75 應答率，LZM012 為 65.7%，對照組司庫奇尤單抗為 50.3%，顯示出LZM012 起效速度更快；第 52 周 PASI 100 應答率，LZM012 320mg Q4W 和 320mg Q8W 維持治療組分別為 75.9%和 62.6%，顯示銀屑病患者可持續提升獲益。

安全性方面，LZM012 整體安全性良好，常見不良事件發生率與對照組各類不良事件發生率相當。

麗珠醫藥近期已就 LZM012 治療成人中重度斑塊狀銀屑病適應癥，向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）遞交上市許可申請前的溝通交流申請，推進LZM012 的上市進程。

LZM012 是一款國內首創的同時靶向 IL-17A 和 IL-7F 的 IgG1 型人源化單克隆抗體，通過阻斷 IL-17A/F 與其受體的相互作用而抑制下游炎癥信號通路，用于中重度斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎等自身免疫相關的適應癥。

至此，LZM012 開展的兩個適應癥臨床 III 期研究均達到主要終點：

• 2024 年 12 月，由鑫康合主導的強直性脊柱炎III 期臨床完成首次分析主要終點達標：第 16 周 ASAS40 顯著高于安慰劑組，明顯改善了中重度活動性強直患者的疾病活動度，且不受既往治療限制。

• 2025 年 7 月，由麗珠主導的銀屑病III 期頭對頭研究發布公告達到主要研究終點：第 12 周 PASI100 非劣且優效于司庫奇尤單抗，第 4 周結果顯示起效速度更快，第 52 周的應答率顯示患者可持續提升獲益。

Insight 數據庫顯示，比奇珠單抗是目前全球唯一獲批的 IL-17A/F 雙靶點生物制劑，已在中國獲批用于治療強直性脊柱炎和放射學陰性中軸型脊柱關節炎。根據優時比財報，該藥 24 年全球銷售額達6.54 億美元，同比大增 305.94%。

截圖來自：Insight 數據庫

除此之外，全球范圍內進入臨床階段的還有 2 款 IL-17A/F 雙靶點單抗，分別為 LZM012 和 ORKA002。LZM012 進度僅次于比奇珠單抗。

截圖來自：Insight 數據庫

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