四川
近日，四川省廣元市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科聯(lián)合廣元市藥品不良反應監(jiān)測中心，針對市級公立醫(yī)療機構，開展了一次性使用氣管插管監(jiān)管專項檢查，旨在切實保障患者用械安全，有效防控相關風險。
本次檢查圍繞產品全鏈條管理展開，著重核查醫(yī)療機構在一次性使用氣管插管方面的購進渠道合法性。確保產品來源正規(guī)，從源頭把控質量。同時，對進貨查驗記錄的完整性進行嚴格審查，詳細記錄產品的各項信息，為后續(xù)追溯提供依據。運輸貯存條件的合規(guī)性也是檢查重點，因為不當?shù)倪\輸和貯存可能影響產品質量，進而威脅患者安全。
在檢查過程中，檢查組現(xiàn)場要求臨床使用科室提高風險意識。醫(yī)護人員需密切留意產品使用情況，嚴格按照規(guī)范進行臨床操作，將使用風險降至最低。此外，檢查組著重強調并督促醫(yī)療機構嚴格落實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告主體責任。各醫(yī)療機構需建立健全針對該產品不良事件的收集、報告、評價機制，一旦察覺到可能存在的重大風險隱患，必須即刻上報。
然而，檢查中也暴露出一些問題。部分醫(yī)療機構在進貨查驗記錄的規(guī)范性上存在不足，記錄信息不夠完整、準確。在不良事件主動監(jiān)測方面，敏感性有待提高，未能及時發(fā)現(xiàn)潛在問題。臨床操作標準化培訓也存在提升空間，部分醫(yī)護人員對操作規(guī)范的掌握不夠熟練。針對這些問題，檢查小組當場提出整改意見，要求各醫(yī)療機構立即行動，確保整改工作落實到位。（王晶晶）
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