在全球自身免疫疾病藥物研發(fā)的賽道上,上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司正以其獨(dú)有的AhR(芳香烴受體)靶點(diǎn)技術(shù)矩陣,展現(xiàn)出問(wèn)鼎下一代“藥王”的潛力。從特應(yīng)性皮炎到白癜風(fēng)、斑禿,這家中國(guó)創(chuàng)新藥企正在多個(gè)千億級(jí)市場(chǎng)同時(shí)布局,其戰(zhàn)略前瞻性已獲得資本市場(chǎng)高度認(rèn)可。
一、臨床數(shù)據(jù)亮眼 AhR靶點(diǎn)驚艷國(guó)際學(xué)界
國(guó)際頂級(jí)期刊《Nature Reviews Drug Discovery》最新發(fā)表的綜述論文《The aryl hydrocarbon receptor: a rehabilitated target for therapeutic immune modulation》(芳烴受體:治療性免疫調(diào)節(jié)的康復(fù)靶點(diǎn))首次系統(tǒng)論證了芳香烴受體(AhR)作為免疫治療新興靶點(diǎn)的科學(xué)價(jià)值。作為全球首個(gè)針對(duì)特應(yīng)性皮炎的AhR調(diào)節(jié)劑,澤立美乳膏通過(guò)調(diào)控關(guān)鍵炎癥因子,同時(shí)促進(jìn)皮膚屏障修復(fù),形成“治療+修復(fù)”的雙重作用。臨床數(shù)據(jù)顯示,其兒童用藥不良事件率低于1%,遠(yuǎn)超傳統(tǒng)藥物安全性標(biāo)準(zhǔn)。
在2024年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)(AAD)上,澤立美迎來(lái)了高光時(shí)刻。據(jù)北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授透露,年會(huì)設(shè)置的“最新突破性研究”專場(chǎng)上,有3項(xiàng)關(guān)于AhR靶點(diǎn)的重磅研究發(fā)布,其中包括澤立美在兒童特應(yīng)性皮炎中的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)。2025年美國(guó)皮膚研究科學(xué)會(huì)年會(huì)(SID)年會(huì)上,北京大學(xué)人民醫(yī)院趙琰教授關(guān)于澤立美治療濕疹的確證性臨床研究數(shù)據(jù)展示了非激素AhR調(diào)節(jié)劑澤立美在速效止癢、療效持久及安全性方面的顯著優(yōu)勢(shì)。
AhR靶點(diǎn)屢屢驚艷國(guó)際學(xué)界,如今隨著更多適應(yīng)癥的開發(fā),AhR靶點(diǎn)的價(jià)值被不斷驗(yàn)證。
二、AI大模型賦能 多適應(yīng)癥商業(yè)價(jià)值釋放
在浦東張江澤德曼的實(shí)驗(yàn)室內(nèi),澤德曼的生物計(jì)算大模型正不斷進(jìn)化。該平臺(tái)已整合超過(guò)50萬(wàn)組學(xué)數(shù)據(jù),能夠以92%的準(zhǔn)確率預(yù)測(cè)白癜風(fēng)患者對(duì)AhR藥物的響應(yīng)差異。“這不是簡(jiǎn)單的算法優(yōu)化,而是對(duì)藥物-靶點(diǎn)-疾病互作網(wǎng)絡(luò)的深度理解。”陳庚輝博士強(qiáng)調(diào)。
這一技術(shù)平臺(tái)的應(yīng)用已拓展至多個(gè)維度:從早期化合物篩選到個(gè)性化用藥方案制定,從劑型優(yōu)化到臨床受試者分層,技術(shù)的持續(xù)迭代,使得澤德曼在AhR靶點(diǎn)上的先發(fā)優(yōu)勢(shì)不斷擴(kuò)大。目前,澤德曼已形成針對(duì)特應(yīng)性皮炎、銀屑病、斑禿、潰瘍性結(jié)腸炎等其他多個(gè)適應(yīng)癥的研發(fā)管線。隨著更多臨床數(shù)據(jù)的積累和適應(yīng)癥的拓展,AhR靶點(diǎn)技術(shù)平臺(tái)的商業(yè)價(jià)值將進(jìn)一步釋放。
白癜風(fēng)、斑禿等自身免疫類疾病的發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜。白癜風(fēng)的全球患者數(shù)量在4000萬(wàn)至2億之間,而且超過(guò)半數(shù)的患者為青年,年齡在10到30歲之間,對(duì)白癜風(fēng)治療新藥有強(qiáng)烈的需求。然而市面上現(xiàn)有的藥物,存在作用機(jī)制單一,療效有限,以及安全性不足的缺點(diǎn),無(wú)法滿足患者的全部治療需求。
炎癥性腸病(IBD)是一種特發(fā)性腸道炎癥性疾病,隨著生活和飲食習(xí)慣的改變,越來(lái)越多的患者被診斷為IBD,有“不死癌癥”之稱。該疾病不可治愈,嚴(yán)重情況下危及生命,影響患者生活質(zhì)量。
AhR調(diào)節(jié)劑具有從多重信號(hào)通路,多種免疫細(xì)胞中起效的生物學(xué)機(jī)制優(yōu)勢(shì)。同時(shí)與傳統(tǒng)系統(tǒng)用藥相比,AhR調(diào)節(jié)劑可以作為外用制劑,局部給藥即可達(dá)到治療效果。AhR靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)為白癜風(fēng)、斑禿治療提供了新的思路,憑借其獨(dú)特的作用機(jī)制和局部給藥無(wú)系統(tǒng)暴露的優(yōu)良安全性,將給醫(yī)生和患者帶來(lái)更好的選擇。AhR靶點(diǎn)同樣在腸道屏障功能、腸道細(xì)胞免疫以及腸道內(nèi)穩(wěn)態(tài)中同樣發(fā)揮著重要作用。
目前,澤德曼針對(duì)白癜風(fēng)和斑禿的AhR調(diào)節(jié)劑即將進(jìn)行關(guān)鍵性臨床研究,有望成為全球首個(gè)AhR靶點(diǎn)非激素斑禿外用藥物。基于其對(duì)炎癥和免疫系統(tǒng)的獨(dú)特調(diào)控機(jī)制和主要暴露于腸道的特點(diǎn),AhR同樣有潛力成為治療炎癥性腸病的革命性療法,并為全球患者提供更安全有效的治療手段。
三、資本重新定價(jià) 技術(shù)平臺(tái)價(jià)值獲認(rèn)可
在2024年完成的A+輪融資中,澤德曼估值較pre-A輪翻漲3倍,這一飛躍反映了資本市場(chǎng)對(duì)“技術(shù)平臺(tái)型公司”的重新定價(jià)。“投資方看重的不僅是單個(gè)產(chǎn)品,更是我們?cè)贏hR靶點(diǎn)上構(gòu)建的完整技術(shù)矩陣和研發(fā)管線。”陳庚輝博士表示。
從濕疹治療起步,到千億市場(chǎng)的布局,澤德曼的實(shí)踐為創(chuàng)新藥企的發(fā)展提供了新范式。在陳庚輝博士看來(lái),真正的創(chuàng)新不應(yīng)局限于單一產(chǎn)品,而應(yīng)致力于構(gòu)建具有持續(xù)創(chuàng)新能力的平臺(tái)體系,這正是中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的關(guān)鍵所在。
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