最近，創新藥走出了一波極其凌厲的上漲行情。但奇怪的是，此前一向居于傳統仿制藥企行列的一品紅不僅參與了這波漲勢，而且漲幅還位居前列。

截至6月13日收盤，一品紅股價已經達到57.31元，對應市值259億元。而在今年開年時，一品紅的股價還不足20元。短短數月，股價上漲了超2倍。

一品紅凈利潤連續三年下降，2024年虧損超過5億元。這樣一個公司，股價還能暴漲2倍，靠的就是一款痛風創新藥：氘泊替諾雷。這是一款URAT1抑制劑，目前已經進入Ⅲ期臨床，進展順利的話可能成為國內第三款同靶點藥物，一品紅表示，氘泊替諾雷具有同類最佳的潛力。

一品紅真能靠這款還沒上市的創新藥逆天改命？

重金押注海外管線

一品紅是一家成立于2002年的仿制藥藥企，2017年在深交所上市，主要經營兒藥、慢病用藥。

去年12月，衛材的痛風創新藥多替諾雷在國內獲批上市，緊接著今年1月，恒瑞的同靶點創新藥上市申請獲得受理，一下激起了市場對相關創新藥標的的興趣，這時人們才注意到，老牌藥企一品紅手里竟然也握有一款同靶點創新藥。

一品紅的這款藥是公司在2021年投資獲得的。當時，正值國內創新藥高光之年，剛登頂業績巔峰的一品紅騰出手來，拿出5億元密集進行了8筆創新投資，其中光投向這款痛風藥開發公司的就有3.8億元。

這家被投公司本身就以“Arthrosi”（關節）命名，是一家專注于痛風藥物研發的美國公司，創始團隊曾負責過痛風藥物雷西納德的研究。2021年7月，一品紅通過增資入股和license-in的方式引進了氘泊替諾雷的國內權益，同時雙方在廣州成立合資公司瑞安博醫藥，負責其在國內的開發。

一品紅的重金押注取得了初步成功。今年3月，氘泊替諾雷全球性Ⅲ期臨床完成全部患者入組，國內Ⅲ期臨床試驗也完成首例患者入組。一品紅多次對外表示，氘泊替諾雷具備同類最佳潛力，上市后有望成為全球重磅藥物。

一品紅甚至已經提早準備了產能，5月30日，一品紅官微發布消息稱，公司子公司瑞石制藥順利通過審核，取得了氘泊替諾雷原料藥的《藥品生產許可證》。

不過一品紅公司倒是在2024年業績暴跌，還因集采串標而被國家醫保局點名處罰。

能否支撐估值？

痛風藥正站在市場風口上。數據顯示，2020年，國內痛風及高尿酸血癥患病人數約1.8億人，到2030年時這一數字或將達到2.4億人。

這一領域已經快10年沒有新藥上市了。目前，別嘌醇和非布司他是國內外指南推薦的降尿酸治療一線用藥，但都有不小的副作用：別嘌醇有過敏風險，非布司他被FDA黑框警告心血管風險。

因此，痛風領域創新藥研發十分火熱，URAT1抑制劑是最集中的研發方向。截至2025年3月底，國內外在研的URAT1靶點痛風藥品就有37個。除了已經上市的多替諾雷和排隊等待的恒瑞同靶點藥物外，一品紅的氘泊替諾雷、上海瓔黎的YL-90148和信諾維的XNW3009等均已在國內進入III期臨床，搶奪第三的席位。

那在藥效上，氘泊替諾雷到底有沒有優勢？

根據其一項關鍵臨床，75mg的氘泊替諾雷可將89%患者血清尿酸含量水平降至<6mg/dL，的確是不錯的數據。但能否根據這一點判斷其具有同類最佳潛力，目前還不好說。

不過，氘泊替諾雷有一個關鍵競爭點，痛風石溶解。痛風石通常出現在痛風病程較長且血尿酸長期失控的患者中，是慢性痛風的“終末產物”。目前大部分痛風創新藥臨床集中在觀察尿酸降低的生物標志上，沒有關于痛風石溶解的數據。

據稱，氘泊替諾雷是全球首個臨床證據顯示痛風石顯著縮小的創新藥物，其獲得FDA授予的快速通道資格，就是因為痛風石溶解效果。

相比于普通痛風的治療，氘泊替諾雷很可能會多出一個溶解痛風石的適應癥。

另外一項市場認定的優勢在于，氘泊替諾雷是目前國際臨床進展最快的創新藥物。一品紅表示，其全球III期有望于2026年上半年完成，進度領先同類競品。不過由于一品紅僅擁有這款藥的國內權益，這一點可能沒有可預期的好處。

綜合來看，氘泊替諾雷的確有一定潛力，但最終能否撐得起目前的估值，還要等待時間的驗證。

撰稿丨李傲

編輯丨江蕓 賈亭

運營丨晨曦

插圖丨視覺中國

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