近年來,我國政府出臺了一系列政策,以縮短創新藥的審批程序。此外,我國對某些藥品實行優先審評制度,旨在加快有潛力滿足臨床迫切需求的藥品的上市流程。
廣東東陽光藥業股份有限公司(以下簡稱東陽光藥)是一家綜合性制藥公司,從事藥物的研發、生產和商業化,專注于創新藥,亦涉及改良型新藥、仿制藥和生物類似藥。公司現有的產品組合專注于感染及慢病治療領域。
2005年成立的東陽光藥業研究院,以“創新”與“國際化”為雙輪驅動,持續加大研發投入。目前,該公司已組建超1100人的專業研發團隊,擁有抗感染新藥研發全國重點實驗室、國家知識產權示范企業和博士后科研工作站。
與此同時,在數字化轉型浪潮中,東陽光藥前瞻性推出AI制藥平臺,攜手華為、北京三維天地、深勢科技等構建智能化科研載體,大幅提升分子設計及臨床試驗效率,并突破傳統研發瓶頸,顯著加速創新藥從實驗室到臨床應用的轉化進程,最終構建起“基礎研究-技術開發-臨床轉化”三位一體的全鏈條創新體系。
依托這一體系,東陽光藥構建了覆蓋感染、慢病、腫瘤等多個關鍵領域的產品管線,并在全球獲批了150款藥物,超過100款在研藥物,其中包含近50款一類創新藥,3款新藥已經上市,1款新藥申請上市,10款新藥處于臨床II、III期階段。
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