消化系統及代謝化藥市場跌跌不休！TOP20品牌出爐

米內網數據顯示，2024年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端消化系統及代謝化藥銷售額約1250億元，同比下滑2.95%，2025Q1其銷售額再度下滑1.67%至約310億元。2022年至今該品類銷售市場已現“4連跌”。

近年來中國公立醫療機構終端消化系統及代謝化藥銷售趨勢（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

從渠道格局上看，城市公立醫院一馬當先，市占比超45%，縣級公立醫院、城市社區醫院和鄉鎮衛生院分別占約16%、6%和5%。治療亞類方面，糖尿病用藥、治療與胃酸分泌相關疾病的藥物各以超20%的份額位列第一和第二；膽、肝疾病治療藥和維生素類的市場份額均超10%，先后排名第三和第四；礦物質補充劑、胃腸解痙藥/抗膽堿藥和胃動力藥、止吐藥和止惡心藥等10個類別位列其后。

2025Q1中國公立醫療機構終端消化系統及代謝化藥亞類格局

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

臨床在售劑型上，消化系統及代謝化藥主要涉及12種劑型（以一級劑型計），包括片劑、注射劑、膠囊劑、溶液劑、散劑/顆粒劑、凝膠劑、栓劑等。其中片劑和注射劑銷售額均在100億元以上，穩居TOP1和TOP2之位；膠囊劑名列TOP3，銷售額超過40億元。

消化系統及代謝化藥TOP20品牌中，阿斯利康的達格列凈片繼續高居榜首，2025Q1銷售額已突破14億元；正大天晴藥業的異甘草酸鎂注射液和默沙東的磷酸西格列汀片分別位居第二、第三，銷售額均超5億元；默克的鹽酸二甲雙胍片、北京協和藥廠的雙環醇片、勃林格殷格翰的利格列汀片、山西普德藥業的注射用多種維生素(12)、麗珠集團麗珠制藥的注射用艾普拉唑鈉銷售額均在3億元以上，先后位列TOP4-TOP8。

此外，8個品牌銷售額實現正增長，其中通化金馬藥業集團的復方嗜酸乳桿菌片、麗珠集團麗珠制藥的注射用艾普拉唑鈉、成都天臺山制藥的多烯磷脂酰膽堿注射液、阿斯利康的達格列凈片和武田藥品的富馬酸伏諾拉生片同比增速均達兩位數。

2025Q1中國公立醫療機構終端消化系統及代謝化藥品牌TOP20

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

注：增長率不足3%用*表示

第十一批集采11個品種備戰，超50億暢銷藥被盯上

日前，一份關于征求《#第十一批國家組織藥品集中采購擬采購藥品清單》意見的函在業內流出，75個品種在列。從治療大類上看，消化系統及代謝化藥為本批集采的主力之一，11個品種或有望納入。

擬納入第十一批國采的消化系統及代謝化藥

來源：米內網綜合數據庫

注：根據網傳清單整理，一切信息以官方為準

11個擬納入第十一批國采的品種均滿足7家及以上的競爭格局，2024年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過105億元。其中，達格列凈片2024年銷售額在50億元以上，2025Q1拿下超16億元的銷售佳績；4個品種2024-2025Q1銷售額增速均達兩位數，具體為硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、富馬酸伏諾拉生片、二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)/(Ⅲ)/(Ⅵ)和達格列凈片。

從競爭格局上看，法莫替丁注射液為熱門選手，目前已有近40家企業（按集團計，下同）符合條件；達格列凈片、二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)/(Ⅲ)/(Ⅵ)/(Ⅴ)、富馬酸伏諾拉生片符合條件企業均在20家及以上；注射用福沙匹坦雙葡甲胺、阿瑞匹坦膠囊等品種競爭相對緩和，各有7家企業符合條件。

過評品種上看，齊魯制藥、正大制藥、華海藥業在數量上領跑，均涉及4個及以上過評品種；倍特藥業、石藥集團、山東新時代藥業、福安藥業、江蘇萬高藥業、山東朗諾制藥、江蘇德源藥業、浙江諾得藥業、東陽祥昇醫藥等企業分別有3個過評品種在列。

43個新藥大放異彩，恒瑞、石藥、信達......火力全開

在消化系統及代謝化藥領域，今年以來已有5款1類新藥獲批上市，分別是恒瑞醫藥的注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊和瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、石藥集團的普盧格列汀片、信達生物的瑪仕度肽注射液。其中，注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊是國內首個超長效原研復方止吐針劑，瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)為DPP-4抑制劑聯合二甲雙胍固定復方制劑，普盧格列汀片屬于新型口服DPP-4抑制劑，信達生物的瑪仕度肽注射液為國產首款GLP-1減重創新藥。

3款2類改良型新藥提交上市在審，分別是南京海納制藥的蘭索拉唑碳酸氫鈉干混懸劑、江蘇柯菲平醫藥的醋酸伏諾拉生注射液以及長春瀾江醫藥的LJ01003。其中，蘭索拉唑碳酸氫鈉干混懸劑屬于新型質子泵抑制劑（PPI），是蘭索拉唑碳酸氫鈉膠囊的改良新劑型，可用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征、吻合口潰瘍等。

2025年至今獲批上市的消化系統及代謝化藥新藥

來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫

此外，今年以來，已有36款消化系統及代謝化藥新藥獲批臨床，包括22款1類新藥和14款2類改良型新藥，涉及石藥集團的SYH2067膠囊、翰森制藥的HS-10501-2、遠大健康的HDM1005注射液、人福醫藥的HW201877膠囊等；按治療亞類統計，糖尿病用藥以12個產品在數量上遙遙領先，膽/肝疾病治療藥、減肥藥（食品除外）、治療與胃酸分泌相關疾病的藥物分別占5個及以上席位。

今年以來消化系統及代謝化藥新藥獲批臨床情況

來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫

從最高研發進度看，19個品種處于Ⅰ期臨床及以上階段。其中，常山生化的艾本那肽注射液（GLP-1RA激動劑）已報產在審，恒瑞醫藥的HRS9531注射液（GLP-1/GIP雙受體激動劑）、蘇州聞泰醫藥的VCT220片（GLP-1R激動劑）已進入Ⅲ期臨床，遠大健康的HDM1005注射液（GLP-1/GIP雙受體激動劑）、羅欣藥業的注射用LX22001（P-CAB藥物）、聯邦制藥的UBT251注射液（GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑）、奧立泰醫藥的MT2004膠囊（FXR激動劑）等處于Ⅱ期臨床研究階段。

本文源自：米內網