信達(dá)生物 瑪仕度肽獲批上市

最近，信達(dá)生物的瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美?）正式獲批！專門給超重或肥胖的成年人長期控制體重使用。

在瑪仕度肽上市前，國內(nèi)已經(jīng)至少有4款GLP-1減肥藥上市。

短效制劑包括華東醫(yī)藥的利拉魯肽、仁會生物的貝那魯肽；長效制劑包括諾和諾德的司美格魯肽以及禮來的替爾泊肽。

此前，知名投資人段永平也稱，自己是GLP-1減肥藥的受益者，使用后體重掉了20多斤，但通過力量訓(xùn)練肌肉沒掉，也沒啥副作用，最大的好處是內(nèi)臟脂肪減下來了。

這次瑪仕度肽上市，標(biāo)志著國產(chǎn)減肥藥取得了重大突破，為國內(nèi)患者帶來了更多治療選擇。

作為信達(dá)生物非腫瘤線的重磅產(chǎn)品，對信達(dá)生物而言， 在主力腫瘤產(chǎn)品競爭壓力不小的局面里 ，多一個減肥藥賽道的潛力大單品，也能多一分早日突圍成功的可能性。

雙靶點突破，區(qū)別不只是減重

在瑪仕度肽之前，國內(nèi)減肥藥市場主要被進口藥物占據(jù)，基本被“減肥藥雙雄”——諾和諾德與禮來壟斷了。

和同類產(chǎn)品相比，瑪仕度肽最重要的創(chuàng)新之處在于：是全球首個胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑。

圖片來源 信達(dá)生物

比如瑪仕度肽跟替爾泊肽相比，前者能更好的幫助解決脂肪肝問題。

做到減重方面“燒油更猛”的同時，還能保護肝臟，改善肝臟脂肪代謝，是更適合中國人體質(zhì)的減肥藥。

瑪仕度肽與 主流減重藥物療效對比

在價格方面，在瑪仕度肽注射液獲批當(dāng)天，該產(chǎn)品在連鎖私立醫(yī)療機構(gòu)的報價就有流出——2mg、4mg、6mg三個規(guī)格產(chǎn)品的每月用藥定價分別為1600元、2100元、2900元，但并非最終定價。

瑪仕度肽在線上平臺的定價

更多企業(yè)布局減重藥賽道

減重藥市場競爭白熱化，讓大家看清國內(nèi)GLP-1賽道市場廣闊、增長潛力巨大。

加上如今中國肥胖危機已拉響“警報”：超重肥胖人群達(dá)5億（BMI≥24），全球排名第一，近九成患者伴有一種以上合并癥，《肥胖癥診療指南（2024版）》也明確將藥物治療納入標(biāo)準(zhǔn)流程。

與一些國內(nèi)藥企相比，信達(dá)生物獲得先機，但身后也被眾多布局減重藥的企業(yè)緊緊追趕。

恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動劑的減重與降糖適應(yīng)癥均已進入III期研發(fā)階段；

九源基因也在2024年報中表示，JY29-2（吉可親）減肥適應(yīng)癥將在2026年上半年遞交上市申請。

我們再來回望2024年，司美格魯肽一年大賣292.96億美元，雖以微弱差距未能問鼎當(dāng)年的“藥王”，但很可能已提前鎖定今年的“藥王”寶座。

而禮來的替爾泊肽更是以驚人的速度快速放量，2024年銷售額為164.458億美元。

一年里兩款減重產(chǎn)品合計就賣了457.418億美元，而這還是受到產(chǎn)能限制，頻頻缺貨的情況下，還有這驚人的成績。

GLP-1受體激動劑類新藥成為最近幾年里讓全球藥企為之瘋狂，并競相搶奪的生物醫(yī)藥領(lǐng)域新的“頂流”和“圣杯”。

根據(jù)平安證券研報引用輝瑞發(fā)布的相關(guān)報告預(yù)測，2030年全球GLP-1受體激動劑市場規(guī)模有望達(dá)到千億美元。

綜合資料來源：界面新聞、時代周報、藥時代、信達(dá)生物官方公眾號

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圖片來源：雪球、信達(dá)生物