國家衛(wèi)健委發(fā)文，禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療。

作者｜藍(lán)天

來源｜看醫(yī)界

衛(wèi)健委叫停LVA治療阿爾茨海默病

在多家醫(yī)院內(nèi)部下發(fā)通知后一周，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)正式發(fā)布了《關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的通知》，這一近兩年風(fēng)靡全國各地醫(yī)院的創(chuàng)新技術(shù)療法，被國家衛(wèi)健委正式叫停。

通知中稱，國家衛(wèi)健委近期獲悉有個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，衛(wèi)健委組織專家對該技術(shù)進(jìn)行評估，評估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。

根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第1號）有關(guān)規(guī)定，決定禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療。

通知表示，地方各級衛(wèi)生健康行政部門要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療，并做好有關(guān)患者的隨訪服務(wù)等工作。在本通知印發(fā)后仍使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機(jī)構(gòu)和人員，衛(wèi)生健康行政部門要依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)規(guī)定對其予以嚴(yán)肅處理。

面世以來受多重爭議

“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”英文縮寫為LVA，公開資料顯示，這是由浙江省人民醫(yī)院手外科原主任、杭州求是醫(yī)院院長謝慶平首創(chuàng)的一種淋巴顯微外科術(shù)式。該手術(shù)最初用于治療淋巴水腫，2018年起，謝慶平將其用于阿爾茨海默病的治療。

近兩年來，這一術(shù)式在全國多所醫(yī)院相繼開展，多家醫(yī)院以完成首例手術(shù)為由大張旗鼓進(jìn)行宣傳。然而實(shí)際上，很早之前，學(xué)術(shù)界對此就有不一樣的看法。

據(jù)中國新聞周刊今年3月份發(fā)表《21萬元的手術(shù)：真有效還是割韭菜？》的深度報(bào)道中介紹，國內(nèi)某知名三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師王亮（化名）指出，LVA的最大問題是缺乏足夠的臨床證據(jù)來證明其安全性、有效性。理論上，開展任何一項(xiàng)新手術(shù)之前，都需要經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和大規(guī)模的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，積累足夠多的安全性、有效性數(shù)據(jù)。并且，相關(guān)數(shù)據(jù)需要公開發(fā)表。“而不是自己通過幾例個(gè)案就說手術(shù)有效。”

報(bào)道中提到，國內(nèi)大部分開展LVA的醫(yī)院收費(fèi)在1萬—5萬元。首創(chuàng)者謝慶平所在的杭州求是醫(yī)院一臺LVA手術(shù)和住院的整體費(fèi)用高達(dá)21萬元，只有術(shù)后康復(fù)等產(chǎn)生的少量費(fèi)用可以通過醫(yī)保報(bào)銷。

而關(guān)于收費(fèi)，也產(chǎn)生了另一項(xiàng)爭議，據(jù)公眾號“藥物流行病學(xué)學(xué)會(huì)學(xué)生分會(huì)”總結(jié)社交媒體的家屬自述，湖南、湖北等多地醫(yī)保能夠報(bào)銷，報(bào)銷類別為肢體淋巴管-靜脈吻合術(shù)，一般為4支，有的地方還會(huì)加上吻合器和顯微手術(shù)器械的使用費(fèi)用，當(dāng)然還包括了麻醉等費(fèi)用。價(jià)格從20萬到2萬（醫(yī)保報(bào)銷后）不等。

“醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)是與一個(gè)疾病的適應(yīng)癥結(jié)合的。這個(gè)肢體淋巴管-靜脈吻合術(shù)一般是治療腫瘤術(shù)后淋巴水腫的疾病，結(jié)果用來治療老年癡呆，有的醫(yī)院甚至開展帕金森病與腦梗后遺癥的治療。這個(gè)性質(zhì)如同給一個(gè)無闌尾炎癥狀的人開了闌尾切除手術(shù)，隨后收取費(fèi)用一樣。這是顯然的串換項(xiàng)目，騙取醫(yī)保費(fèi)用的行為。”該公眾號這樣表示。

據(jù)了解，就在今年4月，《中國臨床解剖學(xué)雜志》發(fā)布了《淋巴外科手術(shù)治療阿爾茨海默病的專家共識（2025版）》，該共識由杭州求是醫(yī)院整形外科謝慶平教授和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王伊龍教授牽頭，聯(lián)合多個(gè)神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域?qū)＜夜餐贫ǎ缃耠S著國家衛(wèi)健委叫停這一術(shù)式，有醫(yī)院管理人士表示，一部專家們剛剛達(dá)成的共識作廢了，這可能是醫(yī)學(xué)史上最短命的專家共識了。

不過，衛(wèi)健委通知也表示，在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床研究證據(jù)后，指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計(jì)，在倫理委員會(huì)充分論證的前提下，科學(xué)、規(guī)范開展臨床研究。衛(wèi)健委將根據(jù)臨床研究情況，適時(shí)對該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證。

參考資料：

中國新聞周刊：21萬元的手術(shù)：真有效還是割韭菜？https://mp.weixin.qq.com/s/LgfO2qZJ0wKLg39nKsVz5g

藥物流行病學(xué)學(xué)會(huì)學(xué)生分會(huì)：能夠挽救記憶的特效手術(shù)，應(yīng)該如何收費(fèi)？https://mp.weixin.qq.com/s/C0Q-67Js3i8G83jIglsR6Q