7月8日，我國首款國產九價HPV疫苗、繼默沙東后全球第二款九價HPV疫苗“馨可寧?9”定價公布！499元/支，價格約為進口九價HPV疫苗的40%。此前，進口九價HPV疫苗的價格約為1300元/針，全程接種三針。

根據2023年7月《柳葉刀·感染病學》上發表的頭對頭研究，國產在免疫應答和安全性上完全不輸于進口。這意味著，九價HPV疫苗有了一個更具有性價比的選擇，“高價時代”畫上了句號。

國產背后：

十多名疫苗科學家、千人團隊

18年、100萬次獨立實驗

九價HPV疫苗“馨可寧?9”由廈門大學夏寧邵院士團隊與萬泰生物聯合自主研發，采用全球首創大腸埃希菌原核表達系統。研發之初面對國際巨頭設下的真核細胞表達技術的專利壁壘，夏寧邵團隊毅然選擇繞開壁壘，采用這種在當時幾乎是不可能的表達系統進行HPV疫苗研發。此后研發團隊歷經18年攻堅克難，最終掌握這一核心技術，成為我國在生物醫藥領域實現完全自主創新的重大突破。

2007年，夏寧邵團隊正式啟動了九價HPV疫苗的研發。夏寧邵團隊核心人員、廈門大學公共衛生學院教授李少偉提到，九價HPV疫苗相對于二價HPV疫苗不是病毒型別的簡單相加，病毒型別線性增加背后是疫苗研發難度指數級的提升：“二價HPV疫苗，我們大概做了20萬個獨立實驗；九價HPV疫苗，100萬個（獨立實驗）是有的。你要做的并不是9除以2這么多倍的工作，可能要多加一個零。”

人乳頭瘤病毒（HPV）模型

根據不完全統計，廈門大學方面一共有包括院士在內的十多名疫苗科學家深入參與了研發項目，參與其中的博士、碩士更是以千計。而萬泰生物則前后投入了約20名博士、150名碩士實現了產品的工程化。

廈門大學實驗室成員在電鏡室進行操作

實現了保護屏障前移

和低年齡段兩針法

預防HPV持續感染是預防宮頸癌的第一道防線，已經被國際公認為預防宮頸癌更好的有效性評價指標。萬泰III期臨床試驗結果顯示，接種馨可寧?9的18-45歲中國女性，未觀察到發生于宮頸部位的7種高危型HPV（HPV16、18、31、33、45、52、58）相關的持續感染病例，意味著接種馨可寧?9后，可以有效構筑疫苗所覆蓋的高危型HPV型別導致的宮頸癌的第一道防線，實現了保護前移。

2020年，世界衛生組織正式提出“加速消除宮頸癌全球戰略”，我國亦印發《加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030）》，并將“促進HPV疫苗接種”列為行動主要目標之一。截至目前，我國3億9至45歲女性中，未接種HPV疫苗的比例高達70%至80%。

馨可寧?9作為唯一獲批9-17歲兩針法的HPV疫苗，或許可以顯著提高接種依從性，提高疫苗接種率及時建立免疫屏障，適宜中國年輕女孩大規模接種。

九價HPV疫苗不僅繼承了二價疫苗對HPV16、18型的出色保護效果，還覆蓋了更多高危型別，如HPV31、33、45、52和58型，其對相關持續感染的保護率超過98%。這一成果不僅彰顯了夏寧邵團隊和萬泰疫苗在疫苗研發領域的強大實力，也標志著我國在HPV疫苗研發領域達到了國際領先水平。

業內人士指出，國產九價HPV疫苗以更高的質價比進入市場，不僅能提升適齡女性接種意愿，更為構建全民免疫屏障提供了關鍵支撐，能夠加速推動消除宮頸癌目標的實現。預計這一具有普惠性質的定價將惠及國內超億女性，對全世界防治宮頸癌都將起到積極作用。

來源：新華網 南方周末