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4歲女童因甲氧氯普胺致死!劑量超藥典6倍,這些雷區千萬別踩

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臨床中,遇到惡心、嘔吐以及各種腹部不適等癥狀時,甲氧氯普胺肯定是首先想到的藥物之一。但是關于使用中的細節,你是否留意了呢?


一、案例回放

患兒,女,4歲。因飲食不當引起上腹部不適,非噴射性嘔吐,嘔吐物為胃內容物。在當地衛生室肌注甲氧氯普胺10 mg,共2次;并給予甲氧氯普胺5 mg口服,共2次。

2 h后患兒出現全身抽搐,雙眼上翻,呈陣發性發作,每次持續約6 min,抽搐間隔時間不定,以后每次抽搐時間逐漸延長,間隔時間逐漸縮短,并出現昏迷。

考慮為甲氧氯普胺中毒所致。給予吸氧、肌注山莨菪堿2 mg,20%甘露醇和50%葡萄糖交替靜脈注射,并給鎮靜劑等治療。最終搶救無效而死亡。

二、死因分析

1.甲氧氯普胺劑量過大 2010年《中國藥典-臨床用藥須知》關于甲氧氯普胺的兒童用法與用量為:口服、肌內注射、靜脈注射,一日0.2~0.3 mg/kg,分2~3次給予。

該案例報道中缺少患兒體重。根據2~12歲兒童體重估算公式(體重=年齡×2+8 kg)計算,4歲患兒的體重約16 kg,每日總劑量不宜超過4.8 mg。該患兒應用甲氧氯普胺明顯過量,2 h內連續給藥達30 mg,是中國藥典規定劑量的6.25倍。

2.搶救藥品選擇不當 該患兒死亡的原因,既與甲氧氯普胺的用藥劑量過大有關,也與甲氧氯普胺中毒后搶救藥品的選擇不當有關。

甲氧氯普胺是一種多巴胺受體拮抗劑,大劑量或長期應用,因阻斷多巴胺受體,導致乙酰膽堿受體相對亢進,而導致錐體外系癥狀(尤其是兒童和年輕人),嚴重者可致死亡。

甲氧氯普胺用藥過量時,應使用抗膽堿藥(如鹽酸苯海索)或抗組胺藥(如苯海拉明)治療。山莨菪堿不易通過血-腦脊液屏障,不宜用于甲氧氯普胺用藥過量的搶救。

三、甲氧氯普胺兒童用法用量的差異分析

甲氧氯普胺藥品說明書肌注或靜注:6歲以下每次0.1 mg/kg,6~14歲2.5~5 mg/次。口服:5~14歲每次用2.5~5 mg,3次/日,餐前30 min服用。小兒總劑量每日不得超過0.1 mg/kg。

中國藥典2010年《中國藥典-臨床用藥須知》關于甲氧氯普胺的兒童用法與用量為:口服、肌內注射、靜脈注射,一日0.2~0.3 mg/kg,分2~3次。

藥品說明書和中國藥典是臨床用藥的依據,但是兩種文件對甲氧氯普胺兒童用法用量的規定不一致,中國藥典中的每日總劑量是說明書的2~3倍。

四、甲氧氯普胺常見規格

鹽酸甲氧氯普胺注射液

規格:10 mg(1 ml),20 mg(1 ml)。

甲氧氯普胺片

規格:每片5 mg、10 mg、20 mg。

五、甲氧氯普胺的適應證

1.用于慢性胃炎、胃下垂伴有胃動力低下和功能性消化不良者,以及由此或其他原因(膽胰疾病、脂肪肝等)引起的腹脹、腹痛、噯氣、燒心及食欲缺乏等癥狀。

2.用于糾正迷走神經切除后胃排空延緩所致的胃潴留及解除糖尿病胃排空功能障礙,也用于反流性食管炎。

3.用于中樞性嘔吐、胃源性嘔吐及腦外傷后遺癥、急性顱腦損傷、藥物、腫瘤、手術、化療及放療引起的惡心和嘔吐。

4.用于緩解海空作業、暈車癥等引起的嘔吐、減輕偏頭痛引起的惡心。

5.用于十二指腸插管、胃腸鋇劑X線檢查,可減輕檢查時的惡心、嘔吐反應,促進鋇劑通過,并有助于順利插管;可增加食管括約肌壓力,從而減少全身麻醉的胃腸道反流所致的吸入性肺炎的發生率。

6.用于幽門梗阻及對常規治療無效的十二指腸潰瘍。

7.用于膽道疾病和慢性胰腺炎的輔助治療。

8.用于硬皮病等結締組織疾病。

9.甲氧氯普胺的催乳作用可適用于乳量嚴重不足的產婦。

六、甲氧氯普胺的不良反應

1.較常見的不良反應:昏睡、煩躁不安、疲怠無力。

2.少見的不良反應有:乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、易激動。

3.用藥期間出現乳汁增多,由催乳素的刺激所致。

4.注射給藥可引起直立性低血壓。

5.大劑量長期使用可能因阻斷多巴胺受體,使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應(特別是年輕人),可出現肌震顫、發音困難、共濟失調等,可用苯海索等抗膽堿藥物治療。

七、甲氧氯普胺的的禁忌證

1.下列情況禁用:

(1)對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者。

(2)癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加。

(3)胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔,可因用藥使胃腸道的動力增加,病情加重。

(4)嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象。

(5)不能用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。甲氧氯普胺屬于多巴胺受體拮抗劑,能阻斷下丘腦多巴胺受體,抑制催乳素抑制因子,可促進催乳素的分泌,進而可促進乳腺小葉增生,不利于乳腺癌的治療。

2.下列情況慎用:

(1)肝功能衰竭時,喪失了與蛋白結合的能力。

(2)腎衰,即重癥慢性腎功能衰竭,可使錐體外系反應危險性增加,用量應減少。

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