1.中國干細胞市場預計規模突破250億元
干細胞市場展現出強勁的發展勢頭。據前瞻產業研究院的《2024中國干細胞行業市場研究報告》2024年中國干細胞市場規模預計約為265億元,其中干細胞采集、制備及存儲領域市場規模接近160億元。據人民日報健康客戶端不完全統計,2024年共有超過30家企業取得了新藥臨床試驗獲批。涉及適應證主要血液系統、心血管系統、神經系統疾病、呼吸系統疾病及自身免疫系統的疾病等。在這些干細胞候選產品中,絕大部分是間充質干細胞,包含人臍帶間充質干細胞、宮血間充質干細胞、脂肪間充質干細胞、人羊膜間充質干細胞、骨髓間充質干細胞等。其中,人臍帶間充質干細胞是最主要的類型。
——人民日報
2.全球首個針對慢性乙肝的細胞治療產品獲批臨床
7月4日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(NMPA)批準乙肝病毒(HBV)特異性T細胞受體(TCR)工程化T細胞治療——SCG101V新藥1/2期臨床試驗(IND)申請,用于治療慢性乙型肝炎。SCG101V由特異性TCR介導,選擇性識別和靶向感染HBV的肝細胞,通過多種機制,清除cccDNA并消除病毒儲存庫和整合片段,并建立保護性免疫記憶。一旦病毒儲存庫被徹底消除,HBV就沒有反彈的途徑。臨床數據顯示,通過單次給藥,即可同時根除乙肝cccDNA和乙肝表面抗原,成為慢性乙型肝炎功能性治愈的顛覆性治療手段。
——醫麥客
3.全球制藥巨頭收購自體生成CAR-T細胞療法
近日,全球制藥巨頭艾伯維(AbbVie)宣布將以21億美元(約合人民幣150億元)現金收購CapstanTherapeutics,將一款處于|期臨床實驗階段的體內CAR-T細胞療法(CPTX2309)收入囊下。該療法使用靶向CD8的tLNP,將編碼CD19CAR的mRNA靶向遞送到 CD8+T細胞,從而在體內指導CAR蛋白合成(構建CAR-T細胞),以治療B細胞介導的自身免疫疾病,如系統性紅斑狼瘡、多發性硬化和類風濕關節炎。傳統的CAR-T細胞療法制備過程復雜、耗時,成本也居高不下,并且患者在接受治療前往往還需要進行淋巴耗竭預處理。而體內 CAR細胞療法在成本、治療便捷性、適用人群方面更具優勢。
——AbbVie
4.干細胞外泌體治療踝關節扭傷后水腫患者招募
本臨床試驗由解放軍總醫院骨科郭全義教授牽頭,已獲得解放軍總醫院倫理委員會批準,現邀請符合入選標準的患者參加。本試驗創新使用微針注射技術。能夠安全、高效、無痛,在損傷部位高精準度的釋放干細胞或外泌體,微針能定向穿過角質層,產生小尺寸的機械通道,將藥物直接置于表皮或上部真皮層從而充分發揮水腫治療作用。通過局部注射將外泌體送達扭傷部位,調控炎癥反應、調節免疫系統、激活組織修復,逆轉病理性下肢水腫微環境障礙,優化踝關節水腫的綜合治療效果,更快速的助您緩解踝關節疼痛,改善踝關節水腫,恢復生活和工作質量。
——解放軍總醫院醫療健康服務
5.我國學者揭示臍帶干細胞在急性缺血性卒中治療中的關鍵作用
近期,《Stem Cell Research & Therapy》發表大連醫科大學團隊研究,闡明臍帶間充質干細胞(UMSCs)通過線粒體轉移調節免疫細胞功能,為急性缺血性卒中(AIS)的免疫調節治療提供新理論依據。在MCAO小鼠模型中,靜脈注射UMSCS可減少腦梗死體積,改善Longa神經功能評分及前肢運動功能。若用藥物耗盡UMSCs的線粒體DNA,其治療效應消失,證實線粒體轉移是關鍵機制。與傳統溶栓治療(時間窗通常≤4.5小時)相比,UMSCS的免疫調節作用可能在更寬時間窗內發揮效應,為無法接受溶栓的患者提供潛在方案。
——Stem Cell Research & Therapy
6.干細胞療法讓10名糖尿病患者徹底擺脫胰島素
《新英格蘭醫學雜志》發布了干細胞療法zimislecel的I/I期臨床試驗結果,其中10名患者已徹底擺脫了胰島素。這些患者的病程平均超過20年,此前必須靠注射胰島素維持生命,是較為嚴重的一批糖尿病患者。zimislecel是一種同種異體干細胞再生療法,通過誘導性多能干細胞(iPSC)技術,在體外創造出健康的胰島B細胞。移植進患者體內后,這些全新的細胞將定植在肝臟,發揮調節血糖水平的功能。試驗中,共有12名患者接受了全劑量的zimislecel注射。治療后90天內,他們的餐后C肽水平逐漸恢復正常,半年后,C肽水平得到進一步改善,并得以長期維——這表明植入的“再生胰島”,已展現出穩定的生理功能。
——醫學界
7.中科院科學家開發通用抗衰細胞
近期,中國科學院動物研究所聯合首都醫科大學科研團隊在頂級期刊《細胞》雜志發文,研究者們開發的抗衰型人間充質祖細胞(SRC)成功地在非人靈長類動物中驗證了其抗衰作用。在實驗中,歷時44周的多次SRC輸注,成功延緩了相當于人類60-70歲的食蟹猴的多器官衰老,實驗動物的認知功能、多組織退行性變等顯著改善。對衰老時鐘的分析顯示,食蟹猴的未成熟神經元生物學年齡被逆轉6-7歲、卵母細胞生物學年齡逆轉5歲。
——奇點網
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