資本市場從不缺少“造富神話”。

今年在創(chuàng)新藥行情的帶動下，就連傳統(tǒng)藥企也出現(xiàn)了好幾支漲幅巨大的“爆炒股”。這其中，除了此前業(yè)內就比較熟悉的舒泰神、一品紅，另一家老牌藥企泰恩康也起飛了。

2025年初，泰恩康的股價還不足15元/股，到現(xiàn)在已經攀升到近40元/股，這還是在公司業(yè)績連續(xù)兩年下滑的情況下實現(xiàn)的。2024年及今年一季度，泰恩康歸母凈利潤同比下降均超三成。

資本相中的，是一款白癜風創(chuàng)新藥CKBA（賽克乳香酸）軟膏，目前處于臨床Ⅱ期。據(jù)泰恩康預測，CKBA軟膏可能成為首款本土first-in-class白癜風創(chuàng)新藥。

市場爆發(fā)前夜

泰恩康是一家成立于1999年的汕頭企業(yè)，2022年在深交所上市。

和一品紅一樣，泰恩康也是靠代理起家，主打產品是胃藥“和胃整腸丸”及眼科用藥“沃麗汀”。前者是一款來自泰國的中成藥，在泰恩康推廣下成為廣東人熟悉的家庭必備藥，2023年在中國零售藥店終端銷售規(guī)模超過1億元，是中成藥胃藥TOP3產品；后者是一款原產于日本的眼藥，是目前治療眼底疾病唯一口服的有機碘片。這兩款都是泰恩康代理了超20年的老藥，增長勢頭不再。

除了代理產品，泰恩康還開發(fā)了一系列仿制藥，最有名的是“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片，這是中國首個早泄用藥，2020年獲批上市，不過首仿帶來的時間窗口很短暫，男科用藥很快成為紅海市場，這一品種的銷售額也很快下滑。

為了尋求下一個增長點，2023年2月，泰恩康收購江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技公司50%股權，獲得CKBA（賽克乳香酸）軟膏，正式入局創(chuàng)新藥開發(fā)。

押注CKBA，泰恩康是有通盤考慮的。白癜風被稱為最難治的皮膚病，中國有超過1030萬白癜風患者，至今沒有一款特效藥。而且，白癜風好發(fā)于年輕人，又對容貌影響很大，患者往往有很強的治療意愿。因此，機構普遍看好這一市場。

CKBA軟膏是在研品種中少有的國產自研分子，是以中藥乳香為基礎開發(fā)出的全新化合物，目前正在推進臨床。泰恩康披露，七月底Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)揭盲后，將向CDE提交突破性療法申請，按計劃年底前就能啟動III期臨床并完成首例患者入組。

泰恩康董事長、總經理鄭漢杰表示，白癜風臨床需求迫切，市場規(guī)模巨大，泰恩康對發(fā)展CKBA產品充滿信心。

遭遇勁敵

必須指出的是，在白癜風的競速場上，泰恩康的進度不算靠前。國內近10款候選藥物中，不少都已經推進至III期階段，包括兩款口服JAK抑制劑，分別是輝瑞的利特昔替尼膠囊、艾伯維的烏帕替尼片；以及華東醫(yī)藥開發(fā)的外用JAK抑制劑HDM3010乳膏。

進度最快要屬康哲藥業(yè)的蘆可替尼乳膏。這是目前FDA唯一批準用于白癜風皮損復色的外用JAK抑制劑，2024年在美國的銷售額超過5億美元。康哲藥業(yè)子公司引進了其國內權益，并遞交了在國內的上市申請，有望在今年上市。

2023年8月，蘆可替尼乳膏獲海南省藥監(jiān)局批準臨床急需進口，在博鰲超級醫(yī)院試點使用，用于12歲及以上成人和青少年患者的白癜風治療。招股書顯示，截至2024年底，已經有超過5000名患者用上了這款藥，保守推算當年銷售額已經達到3400萬元。

憑借這一資產，今年4月，康哲藥業(yè)子公司德鎂醫(yī)藥遞表港交所，正在沖刺上市。如若順利融資上市，德鎂醫(yī)藥可能成為更有力的競爭對手。

對此，泰恩康在機構調研時表示：相對于蘆可替尼乳膏，CKBA軟膏有兩大競爭點，一是JAK抑制劑有痤瘡、瘙癢、脫發(fā)等不良反應，而CKBA軟膏提取自乳香的天然產物，在安全性方面具有顯著優(yōu)勢；二是蘆可替尼乳膏一支定價高達6800元，預計CKBA在價格上將具有明顯優(yōu)勢。

泰恩康還透露，這兩款藥的有效率都不算太高，并據(jù)此暗示，CKBA軟膏可能憑借安全性高且定價低，成為更多人的長期用藥選擇。

除了國內市場外，泰恩康還計劃就CKBA軟膏實現(xiàn)海外BD，不過表示目前還不是合適時機，要等玫瑰痤瘡等其他適應癥開發(fā)取得一定進展后再說，明年可能會有進展。

撰稿丨李傲

編輯丨江蕓 賈亭

運營丨晨曦

插圖丨視覺中國

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