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胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新區別和用藥選擇一文講清!

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胸腺是免疫系統的一個特殊的原發性淋巴器官。在胸腺內,胸腺細胞淋巴細胞或T細胞成熟。T細胞對適應性免疫系統至關重要,身體特別適應外來入侵者。胸腺位于胸部前部、縱隔前部、胸骨后方和心臟前方。

胸腺肽類即為胸腺激素,能夠調節免疫系統,對機體的免疫反應具有激活作用,可以增加集體的免疫應答,最終達到增加機體抗病和抗感染能力,又稱免疫刺激劑


腫瘤患者出現免疫力低下的原因:

  • 腫瘤的發生與T細胞的耗竭、失能與衰老有關

  • 手術、放化療,會對腫瘤患者的免疫功能可進一步造成損傷,加重感染風險

  • 腫瘤患者往往存在各種營養不良,同時可能合并多種慢性疾病等

如何提升腫瘤患者免疫力,也是臨床醫生比較關注的一個方面。

目前比較常用是胸腺肽類藥物,主要包括胸腺法新(胸腺肽α1)、胸腺五肽、胸腺肽三種雖然同樣是胸腺肽類藥物,名字有點像,但其實它們是不一樣的,療效差異也比較大。

讓我們在今天的文章中找尋真相!

胸腺肽(thymosin):是胸腺組織分泌的具有生理活性的一組多肽。臨床上常用的胸腺肽是從小牛胸腺發現并提純的有非特異性免疫效應的小分子多肽。

胸腺五肽(thymopentin:由纈氨酸、精氨酸、賴氨酸、酪氨酸、天門冬氨酸五種氨基酸組成,是胸腺生成素Ⅱ的有效部分。我國目前胸腺五肽制劑是以氨基酸為原料,作為人工合成化合物。胸腺五肽有結構明確,純度較高等特點。

胸腺法新(thymalfasin:又叫胸腺肽α1,是由胸腺素組分 5(TF-5) 中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽,具有較高的免疫增強活性

那么他們之間到底該如何選擇呢?我們就按照以下幾個方向進行藥物之間的對比:


總結:

1、安全性

  • 胸腺肽:是從動物胸腺組織中提取的天然物質,因此含動物致敏大分子蛋白,有效成分尚未確定。因此存在安全相對較差,在特殊人群中會出現嚴重的過敏反應,使用前患者需進行試敏

  • 胸腺五肽:由于胸腺五肽并非人體天然存在物質,因此作用在人身上時,并未展現良好的貼合性,因此,安全性介于胸腺肽及胸腺法新之間

  • 胸腺法新:亦是人工合成,但是有別于胸腺五肽,其功能結構進一步的貼合人體天然成分胸腺肽α1,因此發生過敏反應概率微乎其微,患者無需做皮試即可安全使用

2、有效性

  • 胸腺肽:目前由于安全性較差的緣故,臨床應用較少,尤其對于孕婦或哺乳期女性要格外慎用。目前多用于治療慢性乙型肝炎、抗腫瘤,以及喘息性支氣管炎、系統性紅斑狼瘡等疾病

  • 胸腺五肽:胸腺五肽雖為人工合成,但是其有5個氨基酸組成的關鍵肽鏈片段,作用與胸腺生成素II(共49個氨基酸)相似,因此有效性較胸腺肽要進一步提升。但是由于臨床數據較少,目前胸腺五肽更多用于治療慢性乙型肝炎,類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病的輔助治療

  • 胸腺法新:在有效性上也更上一層樓,作為胸腺肽中活性最強的成分,成功晉級腫瘤屆,成為輔助治療選擇之一,其免疫活性高達胸腺肽組織提取物的數千倍。在腫瘤患者中通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟,激活CD4細胞,聚集NK細胞,大大提高了機體免疫力

因此,從胸腺肽到胸腺五肽,再到胸腺法新,無論是安全性還是有效性都有質的飛躍。

日達仙(zadaxin)進口胸腺法新日達仙可應用于很多不同疾病狀態中,例如乙肝,丙肝和癌癥患者輔助治療提高免疫療法。以下對各個文章進行分析匯總,著重觀察日達仙的responserate, 有效性相比于安慰劑或其他組別藥物,其在各個疾病中都展現出獨有的優勢。

治療慢性乙肝有效性(HBV):


  • Placebo: 安慰劑

  • Thymosinalpha 1:胸腺法新

  • SQ:皮下注射

  • BIW:每周兩次

  • Mos: 月

  • Responserate:定義為在12 個月隨訪時 HBV DNA 和 HBeAg 陰性的受試者的百分比

  • 建議劑量:當用作單一療法或與干擾素聯合使用時,用于慢性乙型肝炎的ZADAXIN(胸腺嘧啶)的推薦劑量為1.6mg(900μg/m2),每周兩次皮下給藥,持續6至12個月。體重小于40 kg 的患者應接受40 μg/kg 的胸腺法新劑量

治療慢性丙肝有效性(HCV):


  • Placebo:安慰劑

  • Thymosinalpha 1:胸腺法新

  • SQ:皮下注射

  • Qd: 一日一次

  • BIW:每周兩次

  • TIW:每周三次

  • Mos: 月

  • Responserate:定義為在12 個月隨訪時 HBV DNA 和 HBeAg 陰性的受試者的百分比

在癌癥患者中:


  • Placebo:安慰劑

  • Thymosinalpha 1:胸腺法新

  • Ifosfamide: 異環磷酰胺

  • Dacarbazine:達卡巴嗪

  • SQ:皮下注射

  • BIW:每周兩次

  • TIW:每周三次

  • Mos: 月

  • Responserate:定義為在12 個月隨訪時 HBV DNA 和 HBeAg 陰性的受試者的百分比

  • TACE: 一種破壞腫瘤的技術,其中將管子引導到腫瘤的動脈血液供應中,并引入藥物,肌肉碎片或合成球體以阻塞動脈。

  • radiationtherapy:放療

  • diseaseprogression:疾病進展

  • Follow- up:隨訪

  • 建議劑量:用于癌癥的日達仙(ZADAXIN)的推薦劑量為1.6mg(900μg/ m2),皮下注射6個月,或在治療期間在化療周期之間給予

參考文獻

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文章來源:梅斯腫瘤新前沿

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