近日，ADC領域迎來一個里程碑式突破：百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC倫康依隆妥單抗（BL-B01D1）的首個III期臨床研究告捷，這代表著全球首個雙抗ADC藥物在關鍵III期臨床階段完成確定性驗證。盡管具體數據尚未公布，但這一成果無疑為中國創新藥行業注入了強大的信心。

倫康依隆妥單抗在早期研究中已展現出不俗的潛力，如今III期研究取得積極結果，這不僅是對百利天恒自身技術平臺的有力證明，更標志著中國藥企在競爭激烈的ADC領域，成功開辟并率先在雙抗ADC這一新興賽道上占據了全球領先地位。

這一突破背后，也傳遞出兩個重要信號。

一方面，中國藥企在ADC等領域經過多年技術沉淀后，已具備開發first in class（FIC）突破性療法的實力，并且能夠在新興賽道上擔當全球先鋒。

回顧過去，國內獲批的ADC藥物更多是fast-follow策略下的成功實踐，這類藥物也在海外市場獲得了一定認可，吃到了一波出海紅利，落地了大量BD交易，為國內創新藥出海積累了寶貴經驗。

而倫康依隆妥單抗作為一款具備FIC屬性的雙抗ADC，則實現了從“跟隨”到“引領”的實質性飛躍。盡管目前雙抗ADC的出海雖然只有零星個例，但隨著百利天恒此次成功，有可能會成為點燃整個雙抗ADC賽道出海熱度的強力催化劑。

這種“引領”所釋放的全球影響力，此前已有先例：康方生物的依沃西單抗就掀起了輝瑞、默沙東、BioNTech等跨國藥企對國產PD-(L)1/VEGF雙抗的BD熱潮。倫康依隆妥單抗的潛力更是在早期就獲得了制藥巨頭的認可——僅憑I期研究數據，百利天恒便成功與BMS簽下總金額高達84億美元的合作大單，這一金額至今仍保持著中國單款藥物license-out交易的最高紀錄。未來，整個雙抗ADC賽道有望迎來新的發展機遇。

ADC和雙抗/多抗License-out交易TOP20

可以預見，隨著中國創新藥企在新靶點、新技術，尤其是雙抗和ADC等前沿領域持續發力，更多具備全球價值的創新資產不斷涌現，這也將進一步推動中國創新藥資產在全球市場獲得更高認可與價值回報。

另一方面，倫康依隆妥單抗的成功使得雙抗ADC的前景更加明朗，并推動ADC領域的競爭維度發生全面升級，現有的競爭格局有望重塑。

過去，ADC研發主要聚焦于靶點的選擇、載荷和連接子的迭代以及偶聯技術的優化。如今，這些技術日益成熟并催生出如德曲妥珠單抗、恩美曲妥珠單抗和維布妥昔單抗等年銷售額數十億美元的重磅ADC產品，ADC療法的商業價值已被充分驗證。

當前，以雙抗/多抗ADC、多載荷ADC等為代表的“高階”創新形式正成為行業探索的新方向，并可能成為藥企差異化競爭的關鍵所在。倫康依隆妥單抗的成功，正為這一趨勢寫下生動注腳。

此次在鼻咽癌適應癥上取得成功，拿下先發優勢，僅僅是倫康依隆妥單抗全面布局的開端。EGFR和HER3是兩個在多種實體瘤中廣泛表達的靶點，基于此設計的倫康依隆妥單抗已在針對NSCLC、SCLC、食管鱗癌、膽管癌、乳腺癌、尿路上皮癌等多種實體瘤的早期臨床研究中顯示出良好的安全性和抗腫瘤效果。特別是在EGFR非經典突變NSCLC中，患者經倫康依隆妥單抗治療后ORR達到69%，中位PFS達到10.5個月，其中EGFR外顯子20插入突變患者的ORR更是達到了86%。目前，百利天恒針對該藥正在積極開展10項III期臨床研究，隨著未來更多潛力數據的披露，將為雙抗ADC的臨床應用進一步奠定基礎。

在這樣的發展趨勢之下，除了百利天恒，還有不少國內藥企在雙抗ADC賽道提前布局，并處于全球領先地位，如康寧杰瑞、多禧生物等。據醫藥魔方數據庫，國內已有14款全球首創的雙抗ADC進入臨床階段，其中4款已推進至II期或III期關鍵研究，包括康寧杰瑞的HER2雙抗ADC等。

國內First-in-class雙抗ADC管線

來源：醫藥魔方NextPharma數據庫

不久前的ASCO大會上，國產ADC和雙抗的亮眼表現引起了全球的廣泛關注，其背后，正是國內對這兩種技術掌握成熟、且產業化基礎扎實的有力證明。在已有技術基礎和高效研發體系的支撐下，結合兩者特性的雙抗ADC，未來極有可能成為國內創新藥領域下一個爆發式增長的賽道，引領行業邁向新的發展階段。

放眼整個中國創新藥生態，這種加速迭代正在成為“新常態”。從ADC、雙抗/多抗、小核酸藥物等前沿技術，再到各個細分疾病治療領域，中國藥企的創新步伐都在不斷加快，甚至已在一些關鍵賽道實現彎道超車，成為引領全球醫藥創新的重要引擎，期待中國創新藥未來能繼續交出更好的成績。

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安琪：Robin-OvO-

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